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2022中药材GAP种植的定义_中药材gap种植的定义 中药材GAP种植的定义由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“中药材gap种植的定义” 中药材GAP种植的定义 中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程 我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系 实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程，从源头上限制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的 GAP是良好农业规范（Good Agricultural Practice）的简称，是主要针对初级农产品生产的种植业和养殖业的一种操作规范，关注动物福利、环境爱护、工人的健康、平安和福利，保证初级农产品生产者生产出平安健康的产品。

它是以危害分析与关键限制点（HACCP）、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础，避开在农产品生产过程中受到外来物质的严峻污染和农事过程不当操作带来的产品危害ChinaGAP意为中国良好农业操作规范,该规范是国家认监委参照国际上较有影响力的良好农业规范标准结合中国农业国情而起草的中国农产品种养殖规范ChinaGAP认证是针对作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生猪和家禽的种植或养殖所进行的良好农业规范认证良好农业规范---限制点与符合性规范系列国家标准，涵括大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生猪、家禽等农产品这套标准已于2022年7月正式发布实施 农业生产经营者：代表农场的自然人或法人, 并对农场出售的产品负法律责任，如农户、农业企业 农业生产经营者组织：农业生产经营者联合体，该农业生产经营者联合体具有合法的组织结构、内部程序和内部限制，全部成员根据良好农业规范的要求注册，并形成清单，其上说明白注册状况农业生产经营者组织必需和每个注册农业生产经营者签署协议，并确定一个担当最终责任的管理代表，如农村集体经济组织、农夫专业合作经济组织、农业企业加农户组织 认证级别 一级认证：即GAP+认证，一级认证等同于EUREPGAP。

要求规范的全部一级限制点都要符合要求，二级限制点除果蔬外90%满意要求三级限制点没作符合性规定 二级认证：要求规范中全部一级限制点的95%满意要求，不设定二级限制点、三级限制点的最低符合百分比 认证标记 一级认证 二级认证 实施意义 通过GAP认证，能够提升农业生产的标准化水平，生产出优质、平安的农、畜产品，有利于增加消费者信念 通过GAP认证,将成为我国农产品出口的一个重要条件GAP认证已在国际上得到广泛认可，实施良好农业规范认证正在成为农产品国际贸易中增加国际互信，消退技术壁垒的一项重要措施 通过GAP认证的企业将在欧洲的EUREPGAP网站和/或我国认证机构的网站上公布，因此，GAP认证能够提高企业形象和知名度 通过GAP认证的产品，可以形成品牌效应，从而增加认证企业和生产者的收入 通过GAP认证，有利于增加生产者的平安意识和环保意识，有利于爱护劳动者的身体健康 通过GAP认证，有利于爱护生态环境和增加自然界的生物多样性，有利于自然界的生态平衡和农业的可持续性发展 一、中药材GAP概述与GAP认证 （一）中药材GAP概述 1、中药材GAP的含义：中药材GAP是英文Good Agricltural Practice的缩写。

是《中药材生产质量管理规范》（英文名称为Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs）的简称 我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程 2、实施中药材GAP的目的意义：制定和实施中药材GAP目的是规范中药材生产全过程，从源头上限制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的 实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有非常重要的意义，详细来说是“六个须要”：一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的须要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的须要；三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的须要；四是改善生态环境获得生态效益，走可持续发展道路的须要；五是增加农夫收入，促进地方经济发展的须要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争办的须要。

3、中药材GAP探讨的主要内容：中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定相宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理 中药材GAP项目的探讨应留意以下主要内容： （一）中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化（中药材优良品种的选育和繁育；中药材种子种苗质量标准及检验规程的制订） （二）中药材病虫害防治（主要病虫种类，发生规律及危害程度的调查；主要病虫害的有效防治措施） （三）中药材质量标准的探讨制订 （四）优质中药材栽培技术的标准操作规程（SOP）的制订 《中药材生产质量管理规范（GAP）》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材（含植物、动物药）的全过程 4、中药材产地的环境应符合国家相应的标准：中药材产地的环境应选择大气、水质、土壤无污染地区，要求在肯定范围内没有各种污染源浇灌水质达到农田浇灌水质标准CB5084-92；大气环境要达到“大气环境”质量指标CB3095-82的二级标准；药园土壤环境质量要达到土壤质量CB15618-1995二级标准。

5、中药材GAP生产基地环境检测详细项目：主要包括：农田浇灌指标，需检测PH值、汞、镉、铅、砷、铬、氯化物、氰化物；加工用水除检测上述检测外，还要检测细菌总数、大肠菌数；大气质量指标需检测总悬浮微粒、二氧化硫、氢氧化、氟化物；土壤质量指标主要检测汞、铅、铜、铬、砷及六六 六、滴滴涕等残留 中药材GAP的实施要以企业为主体，市场为导向，技术为依托，政府指导与协调，并有机地的调动药农的主动性保证药材产品的真实性、平安性、有效性和稳定性是GAP基地的验收标准GAP作为技术规范，其建立基地的中药材生产企业的设立、GAP的实施规定由相关行政部门规定GAP的精髓是基地化、规模化、规范化、认证管理 中药材生产的规范化是中药材标准化的基础要保证中药材的质量，必需制定中药材质量标准（目前以中药材指纹图谱为质量评定方法），中药材质量必需符合《中国药典》标准（以药材成份或组分作为主要质量标准） （二）中药材GAP认证 GAP认证是对企业是否建立中药材生产质量体系的一种确认制度，目的是通过促进企业建立中药材生产全过程的质量管理，实现中药材的“平安、有效、稳定、可控”，实施GAP是最低门槛。

GAP认证的条件： 提交以下资料： (一)《营业执照》(复印件)； (二)申报品种的种植(养殖)历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资源分布状况和中药材动植物生长习性资料、良种繁育状况、相宜采收时间(采收年限、采收期)及确定依据、病虫害综合防治状况、中药材质量限制及评价状况等； (三)中药材生产企业概况，包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和经验)、人员培训状况等； (四)种植(养殖)流程图及关键技术限制点； (五)种植(养殖)区域布置图(标明规模、产量、范围)； (六)种植(养殖)地点选择依据及标准； (七)产地生态环境检测报告(包括土壤、浇灌水、大气环境)、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质量标准(包括质量标准依据及起草说明)、取样方法及质量检测报告书，历年来质量限制及检测状况； (八)中药材生产管理、质量管理文件书目； (九)企业实施中药材GAP自查状况总结资料 申请中药材GAP认证的中药材生产企业，其申报的品种至少完成一个生产周期。

国家食品药品监督管理局（SFDA）认证管理中心（以下简称“局认证中心”）负责全国中药材GAP认证工作省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作为了进一步搞好GAP认证工作，国家食品药品监督管理局制订了《中药材生产质量管理规范认证管理方法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》，并于2003年11月1日将正式受理中药材GAP的认证申请认证的主要内容主要是质量保证体系和技术体系两面部分其中技术体系包括标准规定（包括基地选择、种子、种苗、运用的生产资料、产品标准等方面）和标准操作规程（SOP），SOP是中药材GAP生产的核心，也是药材质量标准评价的主要指标和方法，由生产企业结合GAP原则来制定质量标准是按GAP生产中药材的、且跟随产品一生的执行标准，企业应按各自的详细状况制定内控标准企业仅按《中国药典》对药材产品进行质量评价，不制定内控标准是通不过GAP认证的所以必需制定出高于《中国药典》的中药材质量标准，才能通过GAP认证 申报时需填写《中药材GAP认证申请表》（一式二份），并向所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)提交申报材料。

局认证中心对于符合《中药材生产质量管理规范》的，报国家食品药品监督管理局审批，颁发《中药材GAP证书》并予以公告《中药材GAP证书》有效期一般为5年 地方农业部门应依据国家、省地制订的药材探讨安排及区划加快、加大力度推动中药材规范化种植技术探讨，主动推动当地中药材GAP基地建设 GMP，是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写它是加强药品生产管理，保证药品质量的科学、系统、有效制度，是保障人民用药平安有效的牢靠措施，是世界各国普遍采纳的有效管理方式和国际上评价药品质量的一项重要内容制订和实施GMP的主要目的是为了爱护消费者的利益，保证人们用药平安有效；同时也是为了爱护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律给予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品。