医药冷链产业链发展概况分析.docx

医药冷链产业链发展概况一、 医药冷链产业链发展概况中国医药冷链行业起步较晚，2007年之后，冷链技术才开始在中国得以应用，最初冷链技术多用于食品领域，由于缺乏相应的法律法规和规范标准，并未在安全性要求较高的医疗领域内得以广泛应用2011年5月，中华人民共和国商务部发布了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》（以下简称规划纲要）规划纲要要求加快发展以医药冷链为代表的现代医药物流，并逐步建立起法律法规和标准体系，加大执法检查力度，建立违规惩戒和退出机制，规范市场秩序，保障医药产品的质量安全，自规划纲要颁布以来，冷链技术逐步在医疗领域内得以广泛应用，并向着正规化、产业化的方向发展大多数医药产品都对于温度有着较为严格的要求，因此医药冷链行业发展速度极快，2016年以来，原国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委等机构接连发布重大政策，整治医药冷链行业乱象，推助医药冷链行业快速发展，2016年4月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，要求对冷链运输的药品进行记录和标识，逐步建立起药品追溯体系，以保证药品安全2018年5月，全国物流标准化技术委员会、中国物流与采购联合会医药物流分会等联合发布了《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国际标准，对医药产品冷链物流所涉及的温控仓库、温控车联、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等提出了明确规定。

在国家政策的支持下，医药冷链行业发展加速，此外，第三方物流也开始进入医药冷链行业，凭借完善的运输网络与丰富的冷链运输经验，助力医药冷链行业蓬勃发展二、 医药冷链物流主要运输模式医药冷链物流，是指冷藏冷冻类、易腐类医药产品在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到消费者的各个环节中始终处于特定的温度范围，以保证医药品质量，同时降低储运损耗，控制时间，节约成本的一项复杂的系统工程三、 医药冷链物流步发展前景分析《2020年全国药品流通行业运行统计分析报告》显示，2020年全国医药物流直报企业（452家）配送货值17459亿元，共拥有1170个物流中心，仓库面积约1222万平方米，其中常温库占40．3%、阴凉库占57．8%、冷库占1．9%;拥有专业运输车辆16148辆，其中冷藏车占16．8%、特殊药品专用车占1．6%自运配送范围在省级及以下的企业数量占81．5%早在新冠疫情之前，医药冷链行业就已经成为了新蓝海受益于国内生物制药创新技术水平不断提升，研发能力增强，资金投入加大，生物药产业创新升级，在各类医药产品中崭露峥嵘，像疫苗冷链物流、血液制品冷链物流、重组蛋白单抗等其他生物制品冷链物流、生物样本冷链物流、诊断试剂冷链物流等需求随之而来，再加上国内的政策红利，都为我国医药冷链物流的广阔空间提供了发展的前提条件。

除了专门的医药物流企业，第三方医药物流企业也看中了医药冷链物流这一块大蛋糕，顺丰物流、京东物流等纷纷入局其中，据顺丰医药4月13日发布的项目统计数据，截至2022年4月，顺丰累计保障新冠疫苗运输突破5亿剂，当前，顺丰医药共有292台医药冷运专用车辆，累计配送各类疫苗总数超9亿剂2021年顺丰年报数据显示，冷运及医药业务实现不含税营业收入78．0亿元，同比增长20．1%新技术的深度应用，将更大提升冷链药品的全程可追溯能力医药冷链物流平台化、智能化、透明化程度会进一步提高，数字化基础设施建设会进一步加强人们对于日常生活中患小病症，更愿意接受远程问诊，避免了去医院排队挂号耗费较大的时间成本，同时避免了疾病的交叉感染，未来医药行业将更多向线上问诊与治疗发展目前大型电子商务平台已经推广线上问诊、物流运输药品等环节如好医生、医生、1号药网、平安金管家、药房网等，使得人们在家就可以享受医疗诊断服务，开具处方，符合现代人们的生活需求随着冷链物流需求的快速增长，医药电商的快速发展，需要标准化、智能化、协同化、绿色化的医药冷链物流发达国家信息化管理技术已发展成熟，医药冷链物流行业效率处于高水平我国应引进先进的冷链物流技术，实现药品全程监测与记录，通过数据分析与处理，快速反馈维持药品的运输环境，使得医药冷链物流在生产、储存和运输环节更具备可控性、智能化。

温控药品扩类、新冠疫苗集中批量上市、生物药加大研发力度以及人民日益增长的生命健康安全需求，带动医药冷链市场体量持续大幅增长互联网医院、医药电商的兴起会为医药冷链物流带来新机遇四、 医药冷链物流行业现状分析医药冷链产品属于强政策行业，市场流通有严格的政策要求，因此不同政策产生了不完全相同的医药冷链供应链模式近几年，第三方医药冷链物流开始凸显，并发挥着不可或缺的作用鉴于医药冷链运输对物流网络及设备设施要求较高，尤其是对设备、温控要求更加严格，因此企业可根据产品类型、业务范围、运营成本等进行综合考量，选择性价比高的运输模式现有模式主要有3种：一是自营冷链运输;二是医药企业委托专业第三方物流企业运输，俗称外包;三是将自营和外包相结合企业通常会采用第三种方式自营和外包各有优点和弊端从工厂到配送中心，从配送中心到省级客户或地区二级配送中心，从省级客户到市级客户再到县级客户，最终到用户，每个环节均需要冷藏，也需要冷链运输，需要冷藏设施与设备，需要冷藏车、疫苗运输工具，到终端客户冷链药品运输量很小，冷藏车运输不经济，需要移动冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等医药冷链的出现，需求起源于常规保存在常温条件下无法保质的各类医药产品，有些药物、药品容易变色、变味、发霉等;药物变质;所以在低温冷藏条件下能使医药产品不变质失效，延长保质期。

医药冷链作为物流业的一个分支，特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程，包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节一般来说，医药冷链物流会涉及到三大类技术：第一，移动制冷技术，包括制冷剂、制冷系统、温控系统及干冰、冰块等辅助保冷措施;第二，保温技术，包括冷藏集装箱、保温箱、保温袋、冷藏箱及各类保温包装手段及密封措施等;第三，智能监控系统，主要用于对冷链储存、运输过程进行监控与管理，包括温湿度传感器、RFID、GPS及软件管理系统另外医药冷链运输的核心不完全是冷，而是恒温，将温度控制在一定的区间内（包括深冷、冷冻、冷藏、恒温、常温等不同温区），而不同的产品需要不同的保存温度2020年我国医药冷链物流行业市场规模173．17亿元，同比2019年的137．65亿元增长了25．8%预计2022年中国医药冷链物流规模达242．58亿元2021年市场规模约达到5500亿元，预计2022年我国医药冷链的市场规模还将进一步扩大五、 中国冷链物流发展历程医药冷链产品属于强政策行业，市场流通有严格的政策要求，因此不同政策产生了不完全相同的医药冷链供应链模式。

近几年，第三方医药冷链物流开始凸显，并发挥着不可或缺的作用鉴于医药冷链运输对物流网络及设备设施要求较高，尤其是对设备、温控要求更加严格，因此企业可根据产品类型、业务范围、运营成本等进行综合考量，选择性价比高的运输模式现有模式主要有３种：一是自营冷链运输；二是医药企业委托专业第三方物流企业运输，俗称外包；三是将自营和外包相结合企业通常会采用第三种方式自营和外包各有优点和弊端2020年我国医药冷链物流行业市场规模173．17亿元，同比2019年的137．65亿元增长了25．8%预计2022年中国医药冷链物流规模达242．58亿元近年来，随着我国人口老龄化的加剧，人们越来越关注自身的健康，医药行业有良好的发展前景一）第三方物流体系逐步完善，与医药企业共建一体化平台第三方医药物流企业可为客户提供一站式、整体优化的物流服务，具有专业的冷藏运输体系，建立生产企业、流通企业与医院、药房、连锁药店等之间的经营战略联盟，提升流通效率，降低医药企业物流成本，有利于对市场变化进行快速响应，进而增强市场竞争力因此，建立第三方物流企业与医药企业的一体化平台，是市场发展进程中不断探索的必经之路资源整合后，提供了更加便捷的医疗服务。

二）电子商务平台及医药电商快速发展人们对于日常生活中患小病症，更愿意接受远程问诊，避免了去医院排队挂号耗费较大的时间成本，同时避免了疾病的交叉感染，未来医药行业将更多向线上问诊与治疗发展目前大型电子商务平台已经推广线上问诊、物流运输药品等环节如好医生、医生、１号药网、平安金管家、药房网等，使得人们在家就可以享受医疗诊断服务，开具处方，符合现代人们的生活需求随着冷链物流需求的快速增长，医药电商的快速发展，需要标准化、智能化、协同化、绿色化的医药冷链物流三）管理信息化和智能化发达国家信息化管理技术已发展成熟，医药冷链物流行业效率处于高水平我国应引进先进的冷链物流技术，实现药品全程监测与记录，通过数据分析与处理，快速反馈维持药品的运输环境，使得医药冷链物流在生产、储存和运输环节更具备可控性、智能化六、 医药冷链物流特点药品是一种对人的疾病进行预防、治疗、诊断的特殊商品，部分对温度敏感的药品，在生产、存储、运输的过程中具有冷藏或冷冻的温度要求目前，需要借助冷链环境进行存储、运输的药品，主要包括疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品、诊断试剂等生物制品，部分抗生素、抗肿瘤药物、眼用制剂等，也属于冷链药品之内。

冷链药品大都是蛋白质生物制品，高温和冻结是影响蛋白质稳定性的主要因素，过热会导致蛋白质的降解，导致其生物活性降低；冻结会导致蛋白质机械破碎，使其效价降低而失效疫苗暴露于超出建议的存储温度范围时，会加速失去药性，甚至可能产生有害毒素温度偏差对冷链药品质量的影响，是永久而不可逆转的因此，冷链药品与普通药品不同，是一种更特殊的药品，其生产、贮存、运输和使用的全过程都必须保持规定的保温条件，才能保证其质量和疗效一）高成本性为了冷链药品在流通各环节中始终处于规定的低温条件下，必须使用安装温控设备的冷藏车或低温仓库为了提高物流运作效率，又必须采用先进的信息系统这些都决定了冷链物流比常温物流的投资成本要大很多二）时效性冷链药品具有一定有效期，且质量容易受到温度变化影响为了达到较高的服务水准，在货物到达销售端时，往往会有时间窗的限制，限制运送者必须在事先约定的时段内送达三）高协调性医药冷链物流是一项复杂的系统工程，将冷冻冷藏、物流、信息技术融为一体，需要冷链各环节之间的高度配合、高度协调四）复杂性冷链药品在流通过程中质量随着温度和时间的变化而变化，不同的产品都必须要有对应的温度和储藏时间同时，整个冷链物流过程中，需要复杂的制冷技术、保温技术、温度控制和监控等技术的支持，这就大大提高了医药冷链物流的复杂性。

七、 医药冷链物流新发展近年来，我国医药冷链物流发展迅速数据显示，2019年中国医药冷链销售总额约为3395．03亿元，与2018年相比，同比增长20．09%根据中物联医药物流分会预测，到2020年底销售规模将达到4000亿元从医药冷链的冷藏库建设规模来看，根据中物联医药物流分会资料，截止2019年底，医药物流仓储总面积达到2066．87万平方米，其中冷藏库面积为80．6万平方米，占医药物流行业总仓储面积约4%，与2018年相比，冷库面积同比增长22%，增涨幅度较大，反映出国内医药冷链仓库基础设施建设不断完善八、 我国医药冷链仓库基础设施建设正不断完善从医药冷链的冷藏车辆规模来看，2019年我国医药冷链企业自有冷藏车数量达到8146辆，占2019年医药行业自有车辆总数的21．4%与2018年相比，同比增长高达61．0%，国内医药冷链物流车辆市场规模增长迅速从医药冷链行业的管理来看，新版《药品经营质量管理规范》（GSP）自2016年实施。