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Laureate®超声眼科乳化治疗仪及附件操作手册 制造商： EU授权代表：Alcon Laboratories, Inc. Alcon Laboratories (U.K.) Ltd. 6201 South Freeway Boundary Way, Hemel HempsteadFort Worth, Texas 76134-2099 U.S.A. United Kingdom 指令93/42/EEC规格型号：Laureate医疗器械进口产品注册标准：YZB/USA 4054-2008《超声眼科乳化治疗仪及附件》医疗器械进口产品注册证号：国食药监械（进）字2008第3232319号注册代理及售后服务机构：爱尔康（中国）眼科产品有限公司生产者：美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.生产者地址：6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 U.S.A.生产场所地址：15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818 U.S.A.生产者：949/753-1393; 800/832-7827 生产者：949/753-6614注册代理及售后服务机构地址：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 邮政编码：100016售后服务机构：010-58291588 售后服务机构：010-646725588065750503 B，目录编号905-3950-001 B, 仅为文本 2006, 2007 Alcon, Inc.修订历史REVECN日期P2未发布3/08/07A200704513/08/07Laureate™ 系统产品中有害物质或元素名称及含量部件名称有害物质或元素铅（Pb）汞（Hg）镉（Cd）六价铬（Cr+6）多溴联苯（PBB）多溴联苯醚（PBDE）控制台架OOOXXX面板组件XOOXXXLCD 显示器XOOOOOCPU 组件XOOXXX发动机组件XOOXXXIV 吊架组件XOOXXXIV 吊架OOOOOO超声组件XOOXXX射流组件XOOXXX凝血组件XOOXXX电源XOOXXX红外遥控XOOOXX电池组XOXXOO脚踏开关XOOXOO手柄XOOOOO电线XOOOOOO：表示该有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在 SJ/T 11363-2006规定的限量要求以下。

X：表示该有害物质在该部件至少某一均质材料中的含量超出 SJ/T 11363-2006规定的限量要求注释：迄今为止，在保证仪器安全有效的前提下，尚未发现可以替代上面标有“X”的有害物质或元素的替代品使用条件：“本器械应按照操作员手册中的信息使用，且必须在Alcon规定的温度和环境条件下使用”页码1 / 1编制人：Lorette McLaughlin日期：2/09/07标题：A/W, INSERT, DATA,PRODUCT CHINA审核人：M.webb2/16/07批准人：Bob McBride2/21/07图号395-1430-401版本：aLAUREATE™超声眼科乳化治疗仪及附件操作手册8065750503手册修订记录日期修订ECN编号与说明2007年1月A20061845 – 首次发布操作手册正文20061847 – 首次发布支持文件2007年4月B20070760 – 将标题页和每个标题中的LAUREATE的标识从“TM”变更为“圈R”更新EMC数据将Aql Mag从脚踏板表格中删除变更遥控器装置的编号变更所有LAUREATE 标识相关的页面单个相关页码包括：i, ii, 1.4, 2.8, 6.2.最终用户注册协议：本产品中包含微软公司的注册软件。

注册于美国专利商标局** Mackool为Richard J. Mackool, M.D.的商标ii 8065750503 目 录第一章――一般信息 页码 #简介 1.1一般信息 1.2注意事项与警告 1.7产品维护 1.16有限质保 1.17规范 1.18第二章――说明 页码 #简介 2.1控制台与附件 2.2控制台 2.2后面板 2.4脚踏开关 2.5遥控器 2.10手柄与针头 2.16积液盒 2.24耗品包件组成 2.25Infiniti视频覆盖系统 2.27LAUREATE™系统操作界面 2.30前显示面板与触摸屏 2.30安装屏幕 2.31手术屏幕 2.33对话框 2.38菜单按钮与对话框 2.43菜单/ 保存医师设置 2.43菜单/定制 2.44菜单/概貌 2.59菜单/ 备份/重启 2.61菜单/ 关于 2.61菜单/关闭系统 2.61手术模式 2.62 第三章――操作指导 页码 #简介 3.1自检诊断 3.2电源启动顺序 3.3系统安装 3.4U/S或NeoSoniX手柄安装与检测 3.5灌注/抽吸手柄安装 3.8前节玻璃体切除手柄安装 3.10电凝手柄安装 3.128065750503 iii 第四章――保养与维护 页码 #简介 4.1保养与清洁 4.1每日手术计划完成后 4.2灭菌指导 4.3更换保险丝 4.4第五章――故障排除 页码 #简介 5.1问题情况 5.4顾问 5.8警告 5.9故障 5.9第六章――附件与部件 页码 #目录编号与说明 6.1第七章――索引 页码 #标题按照字母顺序清单 7.1iv 8065750503图表目录图表 # 标题 页码 #图1-1 LAUREATE™系统 1.1图1-2 LAUREATE™系统中使用的图标 1.19图1-3 LAUREATE™系统中使用的标签 1.20图1-4 电凝功率输出 1.21图 2-1 LAUREATE™控制台 2.2图2-2 前连接器面板 2.3图2-4 LAUREATE™和LEGACY /ACCURUS脚踏开关 2.4图2-5 脚踏开关的作用 2.5图2-6 脚踏板位置图表 2.6图 2-7 遥控器装置 2.8图2-8 遥控器装置上的按钮 2.10图2-9 将遥控器装置的两个部分正确对准安装 2.11图2-10 遥控器频道设置对话框 2.14图2-11 INFINITI超声 (U/S) 手柄 2.15图2-12 INFINITI NEOSONIX手柄 2.16图2-13 TURBOSONICS针头 2.18图2-14 带有灌注套管和气泡抑制物（BSI）的INFINITI U/S手柄 2.19图2-15 ULTRAFLOW * I/A手柄与针头 2.21图2-16 ULTRAFLOW * I/A手柄与附件 2.21图2-17 O形环替换工具 2.21图2-18 ULTRAFLOW * SP I/A手柄 2.21图2-19 可重复使用的玻璃体切除手柄和一次性针头 2.22图2-20 单次使用的电凝刷 2.23图2-21 LAUREATE™积液盒 2.24图2-22 INFINITI视频延迟前面板 2.27图2-23 INFINITI视频延迟后面板 2.28图2-24 墙壁插座适配器 2.29图2-25 视频延迟系统连接示意图 2.30图2-26 LAUREATE™用户屏幕导航 2.31图2-27 准备液流系统与积液盒 2.32图2-28 准备液流系统与手柄 2.33图2-29 系统配置按钮 2.34图2-30 手术步骤序列 2.35图2-31 手术子系统控制 2.36图2-32 液体子系统控制 2.37图2-33 U/S手术屏 2.37图2-34 玻璃体切除手术屏 2.37图2-35 电凝手术屏 2.37图2-36 参数调整对话框 2.39图2-37 从主菜单中选择保存医生设置对话框 2.41图2-38 选择另一个有明显差别的医生 2.41图2-39 在另一个有明显差别的医生中选择个性化、备份/恢复或关闭系统 2.418065750503 v图表 # 标题 页码 #图2-40 度量对话框 2.42图2-41 菜单按钮 2.43图2-42 个性化菜单 2.44。