Cobas e601 SOP.doc

罗氏诊断 COBAS e601标准操作程序（SOP 文件）医院科室运行条件ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 7页 第 1页运行条件ROCHE（罗氏）e601全自动电化学发光免疫分析仪文件编号编写者审核者批准者医院科室运行条件ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 7页 第 2页1、环境条件为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件： 无灰尘的 、良好通风的环境 无直接日照 地面水平(角度：键，显示” 系统回顾 ”画面2 触摸在 “工作流程指示”中的”保养“键，显示“保养”画面3 触摸该栏中有关该管路的保养模式如果将所有的管路功能联合起来形成一个保养类型，需要从保养条目中选中所需管路4 触摸“select” 键，显示选中的特殊的保养类型的窗口5 输入需要的设置，运行”execute”键来运行保养程序4、开机后准备工作标本数据清除应用 Sample Data Clear 键来清除硬盘上的内容如果执行了标本数据清除功能,所有有关标本的数据将被清除并且质控数据将被移至 QC查看数据库中试剂装载1. 出面在状态栏中代表系统的图形键（屏幕的左上方) ，或者出面键，显示 System Overview 画面。

2. 出面在 Work Flow Guide 区域的 Reagent Load List 键3. 出面 Yes 键，打印 Reagent Load List 表4. 更换需要的试剂、稀释液或者清洗液医院科室每日开关机程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 4页 第 4页5、每日结束后保养在常规工作结束后，确保运行每日保养是非常重要的每日保养包括： 清洁探针和加样针 清洁仪器表面 清洁废液桶在每日结束后必须运行这些保养程序在“保养”画面来登陆每一个保养程序6、系统关机当常规标本运行完毕，并且所需要的每日保养程序完成，系统可以关闭了关闭操作电源不会关闭试剂盘的温度控制系统，除非关闭主电源1. 触摸“shut down”键2. 触摸 OK 键3. 将操作电源置于 off系统关机医院科室系统查看程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 1页系统查看程序ROCHE（罗氏）e601全自动电化学发光免疫分析仪文件编号编写者审核者批准者医院科室系统查看程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 2页在启动定标和质控运行之前，应该确信已经激活了其保护程序。

1. 触摸启动键，显示启动条件画面2. 触摸启动键，开始定标3. 关闭启动画面系统查看画面 1. 触摸状态栏上代表系统的图形键，或者触摸 F12 键，显示系统查看画面2. 如果 那么定标和质控选择键为黄色或者红色 进行第三步定标和质控选择键为灰色 不需要其他步骤3. 触摸定标和质控选择键，显示下面的窗口4. 触摸定标和质控区域的的选择键，这些键呈现黄色或者红色，为运行需要的定标液和质控品5. 在定标和质控装载表中选择定标和质控，触摸打印键，打印定标和质控装载表6. 如果需要的话，呈现运行定标和质控测量医院科室定标操作程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 1页定标操作程序ROCHE（罗氏）e601全自动电化学发光免疫分析仪文件编号编写者审核者批准者医院科室定标操作程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 2页定标1. 对于位置栏呈现红色或者黄色的项目，查看定标/状态画面这样的标识代表代表不成功图 B－309 定标状态画面2. 运行任何校正行动3. 对于任何遭到拒绝的定标结果，可以选择进行重复检测Calibration Status选定定标液及定标方法 Save开始定标Start Start定标结果Calibration Status医院科室质控操作程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 1页质控操作程序ROCHE（罗氏）e601全自动电化学发光免疫分析仪医院科室质控操作程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 2页质控1. 触摸单独质控键，显示质控/单独画面。

2. 触摸实时质控键，显示实时质控窗口在每个窗口可以窗口每一个检测项目的一对质控的对比3. 触摸 Chart 键显示单独质控项目列表画面在此窗口可以窗口质控数据的趋势4. 触摸选择键，显示选择图表窗口5. 触摸质控名称键6. 在标识列表中触摸合适的标识符号7. 触摸 Set 键来安排质控的标识8. 触摸 OK 键更新图形最多可以有三种质控并且同时显示选中质控项目开始质控QC StatusStart StartSelect Save质控品放仪器质控结果查看 QC Individual 选择项目Levy-Jennings 图结果累积ChartRealtime QCAccumulate根据质控结果决定是否定标医院科室常规样本测定程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 3页 第 1页常规样本测定程序ROCHE（罗氏）e601全自动电化学发光免疫分析仪文件编号编写者审核者批准者医院科室常规样本测定程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 3页 第 2页运行常规标本运行常规标本，包含以下 情况： 选择试验 病人标本装载 验证启动条件 启动运行程序选择试验在仪器位于任何状态时（待机，停机，运行或者停止加样)，均可以作出标本的试验选择。

对于每一个选择的试验键程序高亮状态手工输入试验选择1. 触摸试验选择键，显示试验选择画面2. 选择实时选项，如果不应用条目系统，进行步骤 3，如果进行条码系统，进行步骤 43. 在选择号码的文本框中输入序列号码4. 在标本号码文本框中输入标本号码，然后回车5. 按 e 键，或者触摸前稀释检查框，按下回车键6. 选择需要的标本杯的类型按下回车7. 选择需要的试验的标本量，按下回车键8. 按下需要的试验项目或者组合项目键，选择此项为检查项目按下同一一个键两次将删除选择9. 当试验选择完毕后，触摸 SAVE 键，接受输入的情况医院科室常规样本测定程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 3页 第 3页装载标本1. 将所有标本装载在灰色的常规标本架子中2. 确认将标本条码朝向架子的开口端以便于条码扫描器扫描3. 对于非条码标本必须按照试验安排的顺序排列标本，将标本架子置于进样端确认启动条件一旦试验选择作出后，在启动运行之前应用“启动条件”画面来设置操作参数1. 触摸“启动”通用键来显示“启动条件”画面2. 确认设置 内容3. 触摸“启动条件”画面的启动键启动运行当确认运行条件后，触摸“启动条件”画面的启动键来启动运行程序。

常规标本检测流程RepeatSave选择项目医院科室急查样本测定程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 1页急查样本测定程序ROCHE（罗氏）e601Workplace Test Selection常规样本Routin选择样本类型、输入序列号或样本号，可选择稀释倍数Start Start项目不同项目相同输入完毕 在相应的样本类型里输入起始号，回车全自动电化学发光免疫分析仪文件编号编写者审核者批准者医院科室急查样本测定程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 2页运行急诊标本选择试验和运行统计1. 触摸“工作区”画面的“试验选择”键来查看“工作区/试验选择”画面2. 在“标本”区域选择急诊选项3. 在“标本号码”文本框中输入标本号码，然后按下回车键如果试验选择是通过主机输入的，不在需要输入标本号码和试验选项4. 如果标本进行手工预稀释，按下键或者触摸“预稀释”检查框，然后按下回车键5. 从“标本杯”列表框中选择需要的标本杯的类型然后按下回车键标本杯选择的任何改变将使默认模式不再返回到“常规”状态，直至重新作出选择6. 从“标本量/稀释”列表框中选择需要的标本的标本量和稀释量，然后按下回车键。

标本量选择的任何改变将使默认模式不再返回到“常规”状态，直至重新作出选择7. 在试验选择画面作出需要的试验选择，触摸一个键两次代表删除选择无论是选择单项或者某个组合得一个部分，该键均呈现高亮状态8. 触摸“统计”键来稀释“统计”窗口输入有关标本的所有统计信息，仁厚按下 OK 键9. 当所有需要的试验下面均作出选择后，触摸“存储”键来接受任何需要的输入内容(如果内容改变后不存储则该存储键呈现黄色的高亮状态) 装载急诊患者标本急诊标本应该使用红色急诊架子从急诊端装载标本架子如果系统没有处于操作状态，运行启动条件画面如果系统处于操作状态，不再需要触摸“启动画面”的“启动”键Start Start急诊样本Stat 输入架号位置 选择项目 Save医院科室复查样本测定程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 1页复查样本测定程序ROCHE（罗氏）e601全自动电化学发光免疫分析仪文件编号编写者审核者批准者医院科室复查样本测定程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 2页运行复查自动复查1. 触摸“启动”通用键，显示“启动条件”画面2. 触摸“自动复查”区域的“变动”键，显示“自动复查”窗口。

3. 触摸“常规/急诊”检查框来运行复查功能常规和急诊标本的复查运行可以单独进行4. 触摸 OK 键，显示复查设置 手动复查1. 触摸在“工作区”中的“数据查看”键来显示该画面2. 查看试验结果如果标本需要复查，将作出标记3. 如果为非条码模式：触摸“工作区”中的“数据查看”见显示该画面.在列表中选择标本并且触摸“架子安排” 键显示“复查架子安排”画面在”架子号码-位置“区域输入架子的位置和号码,然后按下 OK 键如果为条码模式：系统认识该架子不需要额外的处理过程如果为非条码模式，复查标本需要置于粉红色的架子上4. 对于急诊标本，应该将架子放在急诊位置上，常规标本置于进样口5. 触摸“启动”键，在“启动条件”画面确认设置6. 触摸“启动画面”的启动键，来启动复查运行程序手工重测输入重测样本号码Rerun rack Assignment Start Start选择项目 Save医院科室结果处理程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 1页结果处理程序ROCHE（罗氏）e601全自动电化学发光免疫分析仪文件编号编写者审核者批准者医院科室结果处理程序ROCHE（罗氏）e601版本：执行日期：共 2页 第 2页结果 数据查看1. 触摸在状态栏中代表系统的图形键，或者触摸 键来显示“系统概述”画面。

2. 触摸“工作流程区域”的“标本通道”键显示该画面3. 为了查看特定的标本，触摸“查询”键显示“查询标本”窗口4. 输入查询标准5. 在查询区域触摸箭头键来启动查询功能6. 如果查询成功，在“工作区/数据查看”画面的左侧列表中的标本呈现高亮状态如果查询到一个标本，则在画面的底部显示7. 如果有超出一个标本符合条件，通过移动箭头键来查看区域标本8. 有关标本的详细信息，通过触摸在“架子信息”区域的“显示结果”键来显示该画面 编辑病人结果 编辑试验结果 传输数据进入主机1. 触摸“工作区”中“数据查看”键来显示该窗口2. 选择单个标本，一个范围内的连续标本，不连续的标本传输进入主机3. 在“数据类型”区域中选择需要的数据类型：结果，反应监视图4. 在“编辑数据”区域选择需要的编辑数据选项所有数据或者。