二类医疗器械分类目录.doc

〜#〜类医疗器械分类目录6801-1 6801基础外科手术器械医用缝合针（不带线）医用缝合针（不带线）II6803-1 6803神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、 脑神经刀、脑膜刀6803-2 6803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 II6803-3 6803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持 镊II6803-4 6803神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑 II刮匙、脑垂体刮匙6803-5 6803神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器II6807-3 6807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧 壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉 阻断钳、主动脉止血钳、主动 脉游离钳、无损伤肺动脉止血 钳、无损伤动脉止血钳、无损 伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、 动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔 静脉钳、腔静脉游离钳、主肺 动脉钳II6807-4 6807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心 耳止血器、凹凸齿止血夹II编号分类名称名称品名举例管理分类6807-66807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞 器、二尖瓣扩张器II6807-76807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流 管、冠状动脉吸引器、冠状动 脉灌注器、大隐静脉冲洗管、 静脉撑开器、短柄吸引器（头）II6809-36809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、 骼静脉侧壁钳II6810-16810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II6810-36810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨 钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、 椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 钳、枪形咬骨钳II6810-46810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科） 锉外科用锯、凿、环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间 盘手术用环锯、C— D椎板剥 离器、颈椎测深凿、颈椎直角 骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、 椎体前方剥离器II6810-76810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨 钻、电动胸骨锯、电动骨钻II6810-86810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架II682016820普通诊察器械体温计电子体温计、红外耳蜗体温 计、口腔、肛门、腋下体温 计、皮肤体温计、液晶体温计II682026820普通诊察器械血压计无创性电子血压计、台式、立 式血压计、血压表、小儿血压 表II682136821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II68214682156821医用电子仪器设备心电诊断仪器脑电诊断仪器—单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚 电位测试仪、无损伤心功能检 测仪、心率变异性检测仪、心 电分析仪、运动心电功量计、 心电多相分析仪、心电遥测 仪、心电传递系统、实时 心律分析记录仪、长程心电记 录仪、心电标测图仪、心电工 作站脑电图机、脑电阻仪、脑电波 分析仪、脑地形图仪、脑电实 时分析记录仪IIII6821医用电子仪器设备682166821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II眼动图仪、眼震电图仪、视网682176821医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器膜电图仪、诱发电位检测系统II（含视、听、体）听力计、小儿测听计、心音图682186821医用电子仪器设备电声诊断仪器仪、舌音图仪、胃电图仪、胃 肠电流图仪II病人监护仪（监护参数含心 电、血氧饱和度、无创血压、682196821医用电子仪器设备无创监护仪器脉搏、体温、呼吸、呼吸末二 氧化碳）、麻醉气体监护仪、 呼吸功能监护仪、睡眠评价系 统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能 测试仪、氧浓度测定仪、肺通II6821106821医用电子仪器设备呼吸功能及气体分析测定装 置气功能测试仪、CO2浓度测 定仪、肺内气体分布功能测试 仪、弥散功能测试仪、氮气计、 微量气体分析器、压力型容积 描绘仪、肺量仪II6821116821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II脑血流图仪、阻抗血流图仪、6821126821医用电子仪器设备血流量、容量测定装置电磁血流量计、无创心输出量 计、心脏血管功能综合测试仪II6821136821医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监 护仪II6821146821医用电子仪器设备生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率 分析仪、生物电脉冲分析仪、 微电极控制器、微操纵器、微II6821156821医用电子仪器设备光谱诊断设备电极监视器医用红外热象仪、红外线乳腺 诊断仪II6821176821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统II6840临床检验分析仪器血液分析系统全自动血细胞分析仪、全自动 涂片机、半自动血细胞分析 仪、半自动血栓、血凝分析仪、 自动血库系统、血红蛋白测定 仪、血小板聚集仪、血糖分析 仪、血流变仪、血液粘度计、II684026840临床检验分析仪器生化分析系统红细胞变形仪、血液流变参数 测试仪、血栓弹力仪、流式细 胞分析仪、、全自动血栓止血 分析系统、全自动凝血纤溶分 析仪全自动生化分析仪、全自动快 速（干式）生化分析仪、全自 动多项电解质分析仪、半自动II684036840临床检验分析仪器免疫分析系统生化分析仪、半自动单/多项 电解质分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光 显微检测系统、特定蛋白分析 仪、化学发光测定仪、荧光免II684046840临床检验分析仪器细菌分析系统疫分析仪、细菌测定系统、快速细菌培养 仪、幽门螺旋杆菌测定仪II684056840临床检验分析仪器尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸II684076840临床检验分析仪器血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含 量测定仪、血气采血器、血氧 饱和度测试仪、CO2红外分II析仪、经皮血氧分压监测仪、 血气酸碱分析仪、电化学测氧6840临床检验分析仪器6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官基因和生命科学仪器临床医学检验辅助设备医用培养箱血液化验设备和器具人工心肺设备辅助装置体液处理设备器官辅助装置6854手术室、急救室、诊疗室设备及输液辅助装置 石护具、6854手术室、急救室、诊疗室设备及 器具负压吸引装置6854手术室、急救室、诊疗室设备及 呼吸设备配件 器具精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪超净装置、血球记数板、自动 加样系统、自动进样系统、洗 板机CO2培养箱、超净恒温培养 箱、厌氧培养装置真空采血管、采血针、激光采 血机热交换器、水箱腹膜透析机、腹膜透析管助听器、外挂式人工喉输液泵、注射泵IIIIIIIIIIIIIIII流产吸引器、负压吸引器 II简易呼吸器II684086840106841168414684536845668465685456854668547~ # ~II6854手术室、急救室、诊疗室设备及 器具医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生 器6854手术室、急救室、诊疗室设备及 器具电动貉故质跆？/td>电动综合手术台、治疗手术 床、电动间隙牵引床、II6854手术室、急救室、诊疗室设备及 器具冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃 机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、 输卵管通气机、灌肠机、洗肠 机II6854手术室、急救室、诊疗室设备及 诊察治疗设备 器具耳鼻喉科检查治疗台II6854手术室、急救室、诊疗室设备及 器具手术灯无影灯接美涔庀宋脊馐质醯?/td>II6855 口腔科设备及器具口腔综合治疗设备综合治疗台（机）II6855 口腔科设备及器具牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机 II6855 口腔科设备及器具 牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅 II6855 口腔科设备及器具牙科电动、涡轮II6855 口腔科设备及器具洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试 仪、牙根管长度测定仪、根管 治疗仪、光固化机（器）II6855 口腔科设备及器具车针车针II6854868549685410685411685413685516855268553685546855568556~ # ~II6855 口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸 唾器6856病房护理设备及器具 供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三 通阀箱、吸氧调节器、氧浓度 监察仪、氧气减压装置、排氧 装置II6856病房护理设备及器具 病床电动多功能病床、电动防褥疮 床垫II6857消毒和灭菌设备及器具 辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II6857消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽 灭菌器、自动高压蒸汽灭菌 器、立式压力蒸汽灭菌器、卧 式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式 矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真 空压力蒸汽灭菌器、手提式压 力蒸汽灭菌器II6857消毒和灭菌设备及器具 气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器II6821医用电子仪器设备 心电电极心电电极II6822医用光学器具、仪器及内窥镜设 眼科光学仪器。