我国ESRD患者人数不断增长且血液透析治疗率还远低于国际水平.docx

我国ESRD患者人数不断增长，且血液透析治疗率还远低于国际水平一、 我国ESRD患者人数不断增长，且血液透析治疗率还远低于国际水平目前，我国存量透析治疗需求仍远未被满足据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的资料显示：2016年接受血液透析治疗的患者人数为44．7万人，2019年底已达到63．3万人，年均复合增长率达12%另一方面，我国新增终末期肾病患者人数也在迅速增长，从2016年至2019年底，新增患者数量的年复合增长率达21%左右，这是推动我国血液净化行业未来增长的重要因素之一预计到2030年我国终末期肾病患者（ESRD）人数将突破300万人，而我国接受治疗的患者比率不到20%，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加，终末期肾病患者接受治疗比率也将不断提高，从而进一步推动血液净化行业的增长血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》估算，截至2020年年底，我国约有83万人（含血液透析和腹膜透析）接受血液净化治疗。

二、 行业发展方向及热点（一）强化创新激励导向加大对重大战略性产品、关键技术、核心部件的支持力度；鼓励产学研医协同创新，完善医疗器械领域的创新创业平台；按照《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械优先审批程序》做好相关医疗器械产品审评审批；完善创新医疗器械产品临床应用政策和法规，强化应用示范带动，缩短创新医疗器械产品市场培育期；加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展二）完善财税金融支持研究完善鼓励创新的税收支持政策拓宽融资渠道，鼓励社会资本设立医疗器械产业投资基金，优化投融资环境，引导社会资本向医疗器械领域聚集支持符合条件的医疗器械企业发行债券和境内外资本市场上市融资开展首台（套）重大技术装备保险补偿机制试点工作，促进创新型医疗器械企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，推进创新型医疗器械的应用通过金融支持实现高端医疗器械的国际并购整合，落实和完善出口信贷及出口信用保险政策三）加快产业培育拓展加强对骨干企业、创新型企业、核心部件企业产业化工作的支持，提高产品可靠性、促进产业升级和完善产业链条；支持国内和跨国企业兼并重组，扶持医疗器械企业做大做强，参与国际竞争；放宽医疗服务市场准入，鼓励医疗器械企业向卫生与健康服务业延伸，促进新业态、新商业模式和第三方服务网络发展；引导地方政府加强医疗器械产业培育；加强生产质量监管和环保监督检查力度，规范市场竞争秩序。

四）促进创新产品推广出台创新医疗器械产品目录，打造一批国产创新品牌；积极探索财政引导支持方式，加强招标采购激励机制设计，合理运用服务收费、医保政策，引导国产设备使用；加大对国产创新产品的宣传力度，提高国产创新医疗器械产品的社会认同度；支持符合条件的高端医疗器械装备市场应用推广，在部分省（市）开展大型医疗设备配置试点；结合，促进国产医疗器械支撑的新型卫生与健康服务在沿线国家的推广应用，助力国产医疗器械进入国际市场五）发挥行业组织作用充分发挥行业组织的桥梁纽带作用，参与政策及标准制定，开展行业技术交流，引导行业行为规范，维护公平有序的竞争环境；支持行业组织承担行业调研、行业培训、地方服务、国际交流与合作等方面的任务；支持行业组织在与政府部门沟通协作、维护企业权益等方面发挥更好的作用，共同推动医疗器械产业的持续健康发展；建立包含临床、技术、产业方面的可自动获取信息、智慧识别、可持续更新的医疗器械智能数据库，为医疗器械战略研究、科技创新发展提供系统、定量数据支持六）加强人才队伍建设持续实施人才发展战略，促进医工结合，健全人才培养引进机制支持医疗器械相关学科建设，引导企业与高等院校、科研院所、医疗机构等开展深度合作，着力培养科技创新人才、高级工程技术人才、复合型管理人才以及中青年专家，大力加强创新团队建设，夯实产业发展的人才基础。

依托重点实验室、工程技术研究中心、重大项目、重大人才引进计划等，重点引进一批具有世界水平的战略科学家、学术带头人和创新创业精英，支持医疗器械人才回国创新创业七）推动规划组织实施血液净化包括血液透析、血液灌流、血液滤过、血浆置换、免疫吸附和以上多项技术的联合应用，治疗范围不仅适用于肾衰竭，已拓宽到救治免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病、急性中毒和多器官功能衰竭等疾病，已成为现代医学治疗中的关键技术有数据统计，中国透析市场规模全球居首2010年前，中国血透患者仅有16万左右，从2010年到现在，血透患者数量已经接近70万预计到2030年我国终末期肾病患者（ESRD）人数将突破300万人，而我国接受治疗的患者比率不到20%，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上而根据中国研究数据服务平台（CNRDS）的登记，2016年国内的血液透析中心数量为4089家按照业内专家预测，中国透析治疗的尿毒症患者比例逐渐上升之后，应该需要1万家左右的血液透析中心，市场发展空间巨大。

我国血液净化市场起步较晚，技术水平相较于国外还有一定差距，但随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场规模将快速增长2016年我国血液净化市场规模为357．9亿元，2020年增至548亿元，同比增长8．2%未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的进一步完善，新技术、新透析模式的创新发展和临床应用，血液净化行业的市场规模将持续增长，预计2022年达到接近674．2亿元血液净化器械是指在血液净化过程中使用较频繁的消耗类医用产品，主要包括血液透析导管、内瘘针、血液回路、透析器、透析机、透析液、血液灌流器、蛋白吸附材料等血液净化设备主要作为独立血液透析中心或医院透析科室的固定资产投入，折旧时间普遍较长，并且下游客户的议价能力较强，导致血液净化设备的毛利率与耗材相比相对偏低，但持续需求量也较大随着血液净化行业联动销售的销售模式逐步兴起，促使了血液净化行业向全产业链布局随着技术的进步以及患者需求的不断增长，市场对血液净化产品的需求将会越来越大从全球来说，目前血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上，而我国血液净化市场起步较晚，目前市场规模还较小，但随着肾病患者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场增长较快。

三、 血液净化行业发展状况血液净化是目前临床广泛应用的一类治疗方式，通过将患者的血液引出体外并流经净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的血液净化最早是通过人工肾治疗慢性肾功能衰竭，随着多年的发展，血液净化治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围血液净化不仅是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法，同时还可以从血液中清除多种致病因子，成为治疗自身免疫性疾病、器官移植排斥反应、重症肝病、感染、炎症等多种疾病的重要治疗方式四、 行业特有的经营模式我国血液净化行业主要采用一般销售模式销售血液净化设备与耗材产品，同时部分采用联动销售模式进行销售联动销售是国内血液净化行业借鉴体外诊断行业而逐步采用的销售模式，即在销售血液净化设备的同时，向客户销售血液净化耗材，设备和耗材互相促进销售联动销售的业务模式，进一步加速了我国血液净化行业企业向全产业链布局在连锁透析医疗服务方面，首次接诊的透析患者需在指定公立医院办理特病卡后，方可在独立血液透析中心进行透析治疗由于终末期肾病（ESRD）已被列入大病医保范畴，透析中心需与属地医保部门签署《医疗服务协议》，患者就诊信息与医保系统联网，方才享受医保报销服务。

五、 血液净化全产业链布局将成为未来发展趋势中国血液透析服务供给不足，第三方独立的血液透析服务需求旺盛受日益增长的血液透析患者治疗需求的影响，全国血液透析服务供给严重不足血液透析服务对血液透析设备的依赖程度高，血透设备厂商具备进入服务市场的天然优势对于其他非血液透析设备企业类的竞争者而言，独立血液透析中心投资属于重资产投资，需要配备大量的血液透析机，整体的进入成本更高和所需承担的风险更大而对于这类上游血液透析设备厂商来说，他们可以利用其长期积累的品牌效应、稳定的产品供应能力，向下游的血液透析服务产业延伸，获得更大的协同效应从全球市场来看，费森尤斯和百特公司等在血液净化设备、血液净化耗材以及血液透析医疗服务领域均实现了全产业链布局国内企业如山外山、威高血液、宝莱特、三鑫医疗等也已开启产品系列化布局的进程血液透析产品线的叠加可以产生协同效应，提升渠道的利用效率，加大下游客户一站式采购的便利性，强化终端客户的粘性同时血液净化耗材属于高值消耗性医疗器械，具有投入见效快、效益好的特征，能持续给企业带来稳定收益连锁血液透析中心模式主要满足长期慢性病患者，连锁血液透析中心医疗服务社区化可方便病人就近透析，生活和工作，有利于病人回归社会。

在独立血液透析中心社区化发展过程中，品牌影响力逐步提高，血液透析服务企业为了提高竞争力，从而快速分得较大块的蛋糕，建立标准化模式，实现连锁化经营模式将成为其未来发展的趋势随着技术的不断发展进步，血液净化设备的功能会更加完善，新的安全监测技术的应用会使设备的安全性大大提高，同时设备及耗材的集成度也会越来越高，操作将更加便捷大数据与云技术将在血液净化设备中得到广泛应用，通过生命体征监测与疗效评价技术，建立患者病例数据库和机器运行数据库，通过大数据分析和处理，实现个性化、智能化的治疗，将大大提升患者疗效指标，提升患者生存质量六、 血液净化设备行业概述血液净化在日常生活中称它为透析它的涵义是：把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的血液净化应包括：血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等腹膜透析虽然没有将血液引出体外，但其原理都是一样的血液透析只是治疗慢性肾衰的方法之一血液净化设备是一种高端数字医疗设备，也是国家药监局直接监管的三类医疗设备，包括血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等设备七、 我国血液透析行业发展状况我国血液透析最早开始于1957年，并于1972年将血液透析正式用于慢性肾衰竭的维持性治疗。

随着经济发展和医疗水平的不断提高，我国接受血液透析治疗的患者逐年增多根据CNRDS（全国血液净化病例信息登记系统），我国2013年至2020年的血液透析患者数量分别为：28．4万人、34万人、38．5万人、44．7万人、52．4万人、57．9万人、63．3万人、69．3万人近年来，随着终末期肾病等重大疾病纳入大病医保，报销比例显著提高，我国血液透析患者就诊数量快速增加目前国内的血液透析中心分为公立医院运营和民营资本运营两类此前一直是由公立医院提供血液透析治疗服务，自2014年以来国家逐步放开民营血液透析中心的建设条件随着民营资本设立的血液透析中心逐步拥有成熟的操作规范、医疗制度、护理制度、人员制度，民营血液透析中心也可以提供精细化和安全的管理与服务。