口服液制剂车间设计示例课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,制剂车间设计示例,以,10mL,玻璃瓶口服液为例,制药,131,李晓雨,制剂车间设计示例,1,一,、,设计任务,二、生产工艺选择和工艺流程设计,三、物料衡算和能量衡算,四、设备选型,五、车间平面布置,一、设计任务,2,一、设计任务,10mL,玻璃瓶中药口服液：,6000,万支,/,年,.,一、设计任务10mL玻璃瓶中药口服液：6000万支/年.,3,合剂（mist），方剂学名词，指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。

合剂（mist），方剂学名词，指由两种或两种以上可溶性或不溶,4,合剂生产的一般流程,合剂生产的一般流程,5,二、生产工艺选择,蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，,再加入合格原辅料、中药提取液、,经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖，,免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后,口服液瓶去灭菌、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库待检口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),二、生产工艺选择 蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，口服液制剂车间,6,所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多的原料药，先用少量溶剂将药物溶解，然后滤除杂质，再加入溶剂所得到的溶液稀配就是质量较好的原料药物，一次性加入所需量的溶剂配得的溶液，这称之为稀配口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多的原料药，先用少量溶,7,三、物料衡算和能量衡算,1,、基础数据,年工作日：,250,天,生产班别：,2,班生产，每班,8h,，班有效工时,67h,生产方式：间歇式生产,2,、物料衡算,根据原始数据计算年原辅料总耗量,3,、能量衡算,计算纯蒸汽用量等,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),三、物料衡算和能量衡算1、基础数据口服液制剂车间设计示例(P,8,四、根据产量选择生产线和设备,1,、洗灌封生产线,需新建产量为,6000,万支,/,年的,2,条玻璃瓶口服液生产线，年工作日,250,天，每日,2,班，每条线班产量为,6,万支，班有效工作时间为,6h,，需要的小时产量为,1,万支。

拟选用产量为,1.8,万支,/h,的洗灌封生产线，可满足生产需要口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),四、根据产量选择生产线和设备1、洗灌封生产线 口服液制剂车,9,2,、配料罐,班配料量为,1.8x6x,10,4,x10 x,10,-3,x1.2=1296L(1.2,是安全系数），每班配料,2,批，批配料量为,648L,，装料系数取,0.85,，配料罐溶剂为,648/0.85,约为,762L,故选用,800L,的配料罐可满足生产，考虑到配料需要浓配稀配，选用配料罐两台口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),2、配料罐口服液制剂车间设计示例(PPT21页)口服液制剂车,10,常用设备,配液罐,要求：,1,、不锈钢制成,2,、有夹层（加热或冷却）,3,、有搅拌器,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),常用设备配液罐要求：口服液制剂车间设计示例(PPT21页)口,11,配液罐,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),配液罐口服液制剂车间设计示例(PPT21页)口服液制剂车间设,12,口服溶液剂灌装轧盖机,送瓶,灌药,送盖,封口,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服溶液剂灌装轧盖机送瓶灌药送盖封口口服液制剂车间设计示例(,13,洗瓶机,灭菌干燥设备,灌装轧盖机,贴标签机,口服液生产联动线,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),洗瓶机 灭菌干燥设备 灌装轧盖机 贴标签机 口服液生,14,口服液洗烘灌轧联动机组由,超声波清洗机、杀菌干燥机、口服液灌轧机组成,，可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、灌装、轧盖、计数等工序，主要用于口服液及其它小剂量溶液的联动生产。

并可配以贴标机组成理想的生产线一般生产区,C,或,D,级洁净区,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液洗烘灌轧联动机组由超声波清洗机、杀菌干燥机、口服液灌轧,15,车间走廊,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),车间走廊口服液制剂车间设计示例(PPT21页)口服液制剂车间,16,口服液流水线,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液流水线口服液制剂车间设计示例(PPT21页)口服液制剂,17,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例(PPT21页)口服液制剂车间设计示例,18,五、在综合制剂车间中的平面布置,10mL,玻璃瓶口服液的生产布置在综合制剂车间厂房的一层，,而将运输量较小的中药外洗剂、普通固体制剂及预留车间的生产布置在厂房的二层口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),五、在综合制剂车间中的平面布置 10mL玻璃瓶口服液的生产,19,车间平面布置,书后附图,13-2,一层,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),车间平面布置 书后附图13-2 一层口服液制,20,谢谢观看,口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),口服液制剂车间设计示例,(PPT21,页,),谢谢观看口服液制剂车间设计示例(PPT21页)口服液制剂车间,21,。