干热灭菌的质量监测.docx

干热灭菌的质量监测一、适用范围适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、金属等医疗用品和油类、粉剂等制品的灭菌二、灭菌方法采用干热灭菌器进行灭菌，灭菌参数一般为：150°C,150min;160‰120min;170oCz60min;180‰30mino注意事项：1.灭菌时灭菌物品不应与灭菌器内腔底部及四壁接触，灭菌后温度降到40℃以下再开启灭菌器柜门2 .灭菌物品包体积不应超过IoCmXloCmX20cm,油剂、粉剂的厚度不应超过0.6cm,凡土林纱布条厚度不应超过1.3cm,装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2/3,物品间应留有空隙3 .设置灭菌温度应充分考虑灭菌物品对温度的耐受力；灭菌有机物品或用纸质包装的物品时，温度应≤17(ΓC°4 .灭菌温度达到要求时，应打开柜体的排风装置三、监测方法1 .物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测监测方法为将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点，关好柜门，引出导线，由记录仪中观察温度上升与持续时间温度在设定时间内均达到预置温度,则物理监测合格2 .化学监测法：每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指示物，并置于最难灭菌的部位。

对于未打包的物品，应使用一个或者多个包内化学指示物，放在待灭菌物品附近进行监测经过一个灭菌周期后取出，据其颜色的改变判断是否达到灭菌要求3 .生物监测法：3.1 试验菌株：枯草杆菌黑色变种芽泡3.2 监测方法：采用枯草杆菌黑色变种芽泡菌片,制成标准生物测试包,置于灭菌器最难灭菌的部位，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测，并设阳性对照和阴性对照具体方法是将枯草杆菌芽胞菌片分别装入无菌试管内Q片/管）灭菌器与每层门把手对角线内，外角处放置2个含菌片的试管，试管帽置于试管旁，关好柜门，经一个灭菌周期后，待温度降至80C时，加盖试管帽后取出试管在无菌条件下，加入普通营养肉汤培养基（5ml∕管）,36（±1C培养48h,观察初步结果，无菌生长管继续培养至第7日3.3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，若每个指示菌片接种的肉汤管均澄清，判为灭菌合格；若阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,而指示菌片之一接种的肉汤管混浊,判为不合格；对难以判定的肉汤管，取O∙lml接种于营养琼脂平板，用灭菌L棒或接种环涂匀，置36°C±1°C培养48hz观察菌落形态,并做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长，若有指示菌生长，判为灭菌不合格；若无指示菌生长，判为灭菌合格。

3.4 监测频次：生物监测法应每周监测一次四、注意事项：1 .灭菌时灭菌物品不应与灭菌器内腔底部及四壁接触，灭菌后温度降到40C以下再开启灭菌器柜门2 .灭菌物品包体积不应超过IoCmXIoCmX20cm,油剂、粉剂的厚度不应超过0.6cm,凡士林纱布条厚度不应超过1.3cm,装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2/3,物品间应留有空隙3 .设置灭菌温度应充分考虑灭菌物品对温度的耐受力；灭菌有机物品或用纸质包装的物品时，温度应≤17(ΓC°4 .灭菌温度达到要求时，应打开柜体的排风装置6.新安装、移位和大修后，应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。