药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案71.docx

药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案1. 多选题：标签上必须印有规定的标志的药品包括（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品正确答案：ABD2. 单选题：国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售正确答案：C3. 单选题：城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.非处方药正确答案：A4. 单选题：药品批发企业负责人应是（）A．应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C．应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历．D．应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：A5. 多选题：药品广告不得含有的内容包括（）A.安全无毒副作用B.最先进制法C.同类药品中最安全有效D.治愈率达85％正确答案：ABCD6. 单选题：使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装正确答案：D7. 单选题：生产、销售劣药，后果特别严重的，应（）A．处以3年以下有期徒刑，并处罚金B．处以3年以上10年以下有期徒刑C．处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D．处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产正确答案：C8. 单选题：化学药品购销记录必须注明药品的（）A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称正确答案：A9. 单选题：患者在购买药品时不应享有的消费者权益是A.人身安全不受侵害B.知悉所购买药品的真实情况C.自主选择乙类非处方药D.无理由退货正确答案：D10. 多选题：有关药品生产的说法，错误的有（）A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验正确答案：ABC11. 单选题：甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门正确答案：B12. 单选题：对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以（）依法论处。

A.生产假药B.生产劣药C.生产伪劣物种D.生产伪劣中药材正确答案：A13. 多选题：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于低价倾销行为的是A.销售鲜活商品 B.季节性降价 C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品 D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品 E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品 正确答案：ABCD14. 多选题：有关处方药销售，下列说法正确的是（）A.处方药不得采用有奖销售的销售方式B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式C.处方药不得采用邮售的销售方式D.处方药不得采用开架自选销售方式正确答案：ABCD15. 单选题：有关处方药广告的说法，正确的是（）A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名正确答案：B16. 多选题：医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施B.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理C.建立药品遴选制度D.向公众宣传安全用药知识正确答案：ABCD17. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）。

A．其他特别严重情节B．对人体健康造成轻度危害C．后果特别严重D．对人体健康造成严重危害正确答案：D18. 单选题：执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（）A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效正确答案：B19. 多选题：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告正确答案：BCD20. 单选题：关于处方权的说法，正确的是（）A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方正确答案：C21. 多选题：下列属于商业贿赂行为的有（）A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费正确答案：CD22. 多选题：提起行政复议申请要符合的条件有（）。

A.有具体的诉讼请求和事实根据 B.有具体的复议请求和事实根据 C.有合法的原告，有明确的被告D.申请人符合资格，有明确的被申请人 正确答案：BD23. 单选题：《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发证正确答案：C24. 多选题：药品批发企业验证范围包括（）A.冷库B.储运温湿度监测系统C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证D.定期验证正确答案：ABCD25. 单选题：药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）A.质量管理文件的管理B.设施设备保管和维护的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理正确答案：C26. 单选题：药品购进（验收）记录保存时间（）A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，但不少于3年正确答案：D27. 单选题：申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗正确答案：D28. 单选题："经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

"属于（）A.普通使用级B.非限制使用级C.限制使用级D.特殊使用级正确答案：B29. 多选题：有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（）A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材，必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片正确答案：CD30. 单选题：负责国家基本药物市场购销价格的监测A．国家食品药品监督管理部门B．国家发展改革委C．省级食品药品监管部门D．省、自治区、直辖市价格主管部门正确答案：D31. 单选题：有关基本药物采购管理的说法，错误的是（）A.基本药物实行集中采购、统一配送B.基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同C.应建立和规范基本药物采购机制D.可根据基本药物需求分批采购正确答案：D32. 单选题：GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国家药品监督管理部门审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查正确答案：A33. 单选题：某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（）。

A．确认为假药B．确认为劣药C．按假药论处D．按劣药论处正确答案：D34. 多选题：应按假药论处的药品包括A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药品正确答案：ABD35. 单选题：药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在（）A．1日内B．2日内C．3日内D．7日内正确答案：A36. 单选题：药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）A．处1000元～5万元B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处应召回药品货值金额3倍的罚款正确答案：B37. 单选题：属于国家一级保护野生药材物种的是（）A．羚羊角B．甘草C．龙胆D．洋金花正确答案：A38. 单选题：异地发布药品广告的（）A．无需经过药品广告审查机关审查B．由发布地省级药品监督管理部门审查C．由发布地省级药品监督管理部门备案D．由发布地工商行政管理部门审查正确答案：C39. 单选题：医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（）。

A．《药品生产许可证》B．《药品经营许可证》C．《医疗机构制剂许可证》D．《医疗机构执业许可证》正确答案：C40. 单选题：实施备案管理的有（）A.进口第三类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第一类医疗器械D.进口所有医疗器械正确答案：C41. 单选题：为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）A．验收检查B．定期清斗C．清斗并记录D．复核经营中药饮片的零售药店正确答案：B42. 多选题：有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（）A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用正确答案：BCD43. 单选题：全国性批发企业向取得使用资。