土霉素注射液.docx
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土霉素注射液本品为土霉素与a-吡咯烷酮等制成的灭菌水溶液含土霉素（C22H24N2O9）应为标示量的90.0%〜110.0%［处方］［制法］［性状］本品为琥珀色澄明液体；有特臭［鉴别］［检查］pH值应为8.3〜8.8（附录40页）异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2000单位的溶液，依法检查（附录72页），按静脉注射法给药，应符合规定热原取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液，依法检查（附录72页），剂量按家兔每1kg体重注射2ml,应符合规定无菌取本品，加灭菌水制成每1ml中含20000单位的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）［含量测定］精密称取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，用灭菌水稀释成浓度范围为每1ml中含10.0〜40.0单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录68页）测定；另取本品，同时测其相对密度（附录8页），将供试品量换算成ml数；计算，即得［功能与主治］/［作用与用途］抗生素类药用于某些革兰氏阳性和阴性细菌、立克次体、支原体等感染。
［用法与用量］/［用法与判定］肌内注射一次量每1kg体重家畜10〜20mg［注意事项］［规格］100ml:20g（2000万单位）［贮藏］遮光，密闭，在凉暗处保存［制剂］薄层板的制备取硅藻土适量，以用浓氨溶液调节pH值至7.0的4%乙二胺四醋酸二钠溶液-甘油（95:5）为黏合剂，将干燥硅藻土-黏合剂（1g:3ml）混合物调成糊状后，涂布成厚度约为0.4mm的薄层板，在室温下放置干燥，在105°C干燥1小时后，备用《进口兽药质量标准》2003年增补。
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