2、HIV抗体检测(胶体金法).doc

艾滋病筛查实验室标准操作规程 HIV抗体检测（胶体金法）sop 版本号：第五版标准操作规程（SOP）编号：DZJY/ZY450-02题目：HIV抗体检测（胶体金法）版本：第五版作者：曲文才、张庆玲日期：2010/05/21页数：3审批人员： 王壮业实验室负责人：曲文才签名：日期： 2010年 月 日修订历史： 版本号批准日期版本号批准日期第一版2003/01/10第五版2010/08/03第二版2005/09/01第三版2007/09/15第四版2009/06/08联系人：曲文才SOP： 1 版本号：第五版艾滋病筛查实验室标准操作规程 HIV抗体检测（胶体金法）sop 版本号：第五版一、目的本SOP规定了艾滋病实验室，HIV抗体胶体金法检测方法、检测程序、检测报告。

二、适用范围艾滋病病毒1+2抗体检测三、责任实验室操作人员严格按要求执行四、原理：检测板采用基因工程制备的gp41、gp120、gp36抗原为包被抗原和金标抗原，双抗原夹心法检测HIV抗体当被检测标本中含有HIV抗体时，先于金标抗原反应，形成抗体-金标抗原复合物，在虹吸作用下向前移动，遇到包被抗原形成抗原-抗体-金标抗原复合物，并出现红色沉淀线包被膜上同时带有一条质控包被线作为对照，故出现一条红色质控线和一条（或两条）红色反应线时判为阳性当检测样本中无HIV抗体时，只出现一条红色质控线判为阴性作为质控，不管结果阳性或阴性，都会出现一条红色质控线若无红色（或只有反应线）出现，则试验无效，样本须重检 五、程序1、撕开一装有HIV1/2抗体检测板的包装袋，取出检测板水平放置于实验台上2、用塑料吸管加2滴血清/血浆样本于样本孔中3、15-30分钟内观察并记录实验结果六、结果判断阳性结果：在试验板的检测线和质控线位置上，出现一条或二条红色线，试验结果均为阳性阴性结果：仅在试验板的质控线位置上出现一条红色线，则试验结果为阴性无效结果：在试验板的检测线和质控线位置上均未出现红色线SOP： 2 版本号：第五版艾滋病筛查实验室标准操作规程 HIV抗体检测（胶体金法）sop 版本号：第五版七、注意事项1、被检样品、试剂应在室温（20℃左右）平衡并在室温不超过30℃条件下检测。

2、铝箔复合物包装袋破损受潮后检测板不能使用八、保存条件4-30℃避光保存、不得冻存九、有效期18个月十、参考文件《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版），中国疾病预防控制中心SOP： 3 版本号：第五版。