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SGS欧盟欧盟RoHS指令更新指令更新DMF限用近况限用近况REACH之企业应对解析之企业应对解析内容安排内容安排E&E RSTS2SGS全球化的全球化的RoHSE&E RSTS挪威挪威RoHS乌克兰乌克兰RoHS欧盟欧盟RoHS土耳其土耳其RoHS加州加州SB50中国中国RoHS韩国韩国RoHS日本日本J-Moss泰国泰国RoHS澳大利亚澳大利亚RoHS3SGS主要改动主要改动-产品范围产品范围E&E RSTS4■ 1.大型家用电器■ 2.小型家用电器■ 3.信息技术及电讯设备■ 4.消费性设备■ 5.照明设备■ 6.电动工具■ 7.玩具、娱乐及运动设备■ 8.医疗设备■ 9.监控设备■ 注:维修或再利用的零部件也需满足有害物质限量要求医疗设备(参见93/42/EEC)2014.1.1体外诊断医疗设备(98/79/EC)2016.1.1■ 10.自动售货机烟雾控测器2014.1.1温度调整器2014.1.1自动调温器2014.1.1家用或实验用的测量、称重或校准设备2014.1.1工业监控设备2017.1.1SGS主要改动主要改动-豁免机制豁免机制E&E RSTS5■ 综合了目前的豁免条款• 目前共32条豁免项目■ 对第8和每9类产品提出了20项豁免■ 豁免的最长有效期:4年• 注意:DecaBDE豁免的取消• 鼓励替代物开发• 将提供证据的责任转移给申请者SGS主要改动主要改动-拟新增限用物质拟新增限用物质E&E RSTS6Oko-Institut2007.10.4启动非启动非RoHS管制但在电子电管制但在电子电气产品中使用的有害物质研究气产品中使用的有害物质研究公布最优先级别有害物质清单公布最优先级别有害物质清单,包含包含TBBP-A,DEHP,SCCP等等46种物质种物质向欧委会提交最终报告中建向欧委会提交最终报告中建议议:TBBP-A,HBCCD,DEHP,DBP,BBP5种物质种物质RoHS修订指令提案中采纳：修订指令提案中采纳：HBCCD，，DEHP，，DBP，，BBP4种物质种物质Oko-Institut2008.2.29Oko-Institut2008.8.10欧委会2008.12SGS主要改动主要改动-责任细化责任细化E&E RSTS7■ 生产者/producer:制造商、经销商、进口商•制造商/manufacturer:制造电子电气产品或拥有自己品牌设计或制造的电子电气产品的任何自然人或法人■ 制造商职现• 确保产品投放市场时符合限用物质要求• 实施内部生产过程控制•经销商/distributor:供应链中除了制造商或进口商将电子电气产品投放市场的任何自然人或法人•进口商/importer:将电子电气产品从第三国投放共同体市场,设在共同体境内的任何自然人或法人• 产品投放市场后保存相关技术文件及EC声明10年• 增加了CE标志的要求• ……SGS主要改动主要改动-市场监督市场监督E&E RSTS8■ 增加了市场监督的条款:Market surveillance and controls of EEE enteringThe Community marketArticle 17Member States shall carry out market surveillance, inAccordance with Articles 15-29of Regulation (EC)No 765/2008. SGS主要改动主要改动-取消相关指令取消相关指令E&E RSTS9■ Commission Directive 2002/95/EC (OJ L 37,13.2.2003, P.19)■ Commission Decision 2005/618/EC (OJ L 214,19.8.2005, P.65)■ Commission Decision 2005/717/EC (OJ L 271,15.10.2005, P.219)■ Commission Decision 2005/747/EC (OJ L 280,25.10.2005, P.18)■ Commission Decision 2006/310/EC (OJ L 115,28.4.2006, P.38)■ Commission Decision 2006/690/EC (OJ L 283,14.10.2006, P.47)■ Commission Decision 2006/691/EC (OJ L 283,14.10.2006, P.48)■ Commission Decision 2006/692/EC (OJ L 283,14.10.2006, P.50)■ Commission Directive 2006/35/EC (OJ L 81,20.3.2008, P.67)■ Commission Decision 2008/385/EC (OJ L 136,24.5.2008, P.9)SGS执法回放执法回放E&E RSTS10■ 英国-稳步推行• 建立并运行一个扫描实验室• 发出过20个改善计划,5个正式通知,2封警告信,1个走司法程序的案件,阻挡了一款 产品进入英国• 一半以上企业加强和供应商合作,而约有五分之一公司终止了与供应商的合作■ 丹麦-有的放矢• 重点监控欧盟境外、尤其是中国内地和香港的供应商• 更多地采用供应商审核、第三方公司验证、分析机构检测等方式进行管控■ 北欧三国-摸索前进国家瑞典丹麦芬兰调查产品数602963不符合规格产品数3613■ 中国-后发先至• 2007年11月首次执法，一款微波炉和一款学习机因不符合要求被责令退出市场• 2008年1月，再有一款迷你组合音响因不符合要求被责令退出市场SGSRoHS发威发威,莞企受伤莞企受伤E&E RSTS11■ 事件回放• 2008年底，东莞市检验检疫局消息• 东莞两家电子有限公司生产的电源供应商• 出口产品都是零配件■ 分析• 出口地并非都是欧盟地区• 来货检验出问题• PBDE及铅超标• 不合格原因：原材料有问题，在进货检验中没有发现• 出口地分包括德国、日本、菲律宾SGSIEC62321正式版正式版E&E RSTS12■ IEC 62321 专为RoHS而制定• 电气和电子产品中六种被管制物质的含量测试 Determination of levels of six regulated substances (lead, mercury, cadmium, hexavalent chromium, polybrominated biphenyls,polybrominated diphenyl ethers)■ IEC 62321 是一套国际测试标准■ 正式版IEC 62321:2008于2008年10月发布■ SGS通标公司化学实验室已率先通过ISO17025实验室审核中IEC62321 Ed 1.0标准正式版测试方法的CNAS评审,并将该测试方法作为其RoHS默认测试方法.SGSRoHS解决方案解决方案E&E RSTS原材料原材料:成品成品/零部件零部件:RoHS报告报告13XRF扫描扫描必要的湿化必要的湿化学测试学测试RoHS验证报告验证报告工厂审核RoHS证书证书RoHS证书证书SGSDMF问题产品问题产品E&E RSTS14■ 欧洲• 中国生产的沙发和躺椅引致皮疹等症状• 经查实由产品中的小袋DMF防霉剂引起■ 法国• 一著名成品分销商被消费者投诉• 店铺中销售的鞋被DMF污染• 召回所有受影响的产品■ 英国• 有超过1，000名受害者因为皮革制沙发和 躺椅而引发皮肤过敏或丘疹• 集体提起诉讼,要求600~1，000万英镑的赔偿SGSDMF限用法规限用法规E&E RSTS15SGS富马酸二甲酯富马酸二甲酯/DMF介绍介绍E&E RSTS16■ 用途• 具有很好的杀菌效用,并兼有杀虫活性■ 危害• 皮革、鞋类和纺织品的生产、储存、运输等过程的杀菌和防霉• 食品、粮食、果蔬、饲料和烟草的防霉及保鲜• 医治牛皮癣• 进入机体很快转化为富马酸，是机体代谢的正常成分，因而使 用安全• 可在常温下升华而具有熏蒸性，对眼睛、呼吸系统、皮肤和黏膜有一定的刺激作用• 皮肤接触后会引起皮肤湿疹和灼伤，且不易治愈注意：二甲基甲酰胺简称也为DMFSGS产品中的产品中的DMFE&E RSTS17■ 欧盟目前公布的2009年前25周的（截止到6月6日）预警■ 深圳一电子厂商,产品中有干燥剂,经确认后含有DMF,（RAPEX）,针对DMF问题产品的预警共82起 及时更换后出口,顺利通关 报告后顺利通关■ 江苏某工厂，产品中有干燥剂，出口到意大利时被海关拦截，　 原因是海关不接受其提供的测试报告。

后拿到SGS测试■ 电子电气产品中的DMF主要由于污染所致• 工厂会将DMF直接喷洒在产品或包装上用于杀菌和防霉• 混入干燥剂中• DMF具有挥发性，而法规要求限值很低(0.1ppm)SGS有机锡化合物限制有机锡化合物限制E&E RSTS18■ 76/769/EEC,76/769/EEC,即修订即修订89/677/EEC89/677/EEC、、1999/51/EC1999/51/EC、、2002/62/EC2002/62/EC、、2009/425/EC2009/425/EC（（20092009年年5 5月月2828日）日） 1. 有机锡不得以游离缔合涂料中生物杀灭剂成分的形式在市场上销售 2. 有机锡不得以微生物、植物及动物防腐剂中生物灭杀剂的形式在市场上销售 3. 有机锡不得作为工业水处理剂成分使用 4. 自2010年7月1日起,不得在物品中使用三取代基有机锡化合物，物品及其零 部件中锡的重量百分比不得超过0.1% 5. 自2012年1月1日起，供一般公众使用的混合物、物品及其零部件中不得使 用二丁基锡化合物，其中锡的重量百分比不得超过0.1% 6. 自2012年1月1日起,供一般公众使用的以下物品及其零部件中不得使用二辛 基锡化合物,其中锡的重量百分比不得超过0.1%■ 76/769/EC76/769/EC已于已于20092009年年6 6月月1 1日被日被REACHREACH的限制要求的限制要求( (附件附件XVII)XVII)替代替代SGSE&E RSTSEU Regulation (EC)NO 1907/2006EU Regulation (EC)NO 1907/2006（（REACHREACH））Registration,Evaluation,AuthorisationRegistration,Evaluation,Authorisation and Restriction and Restriction of Chemicals of Chemicals欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规2007年6月1日正式生效SGSSGS买家要求买家要求E&E RSTS20■ 保证函（无具体要求）保证函（无具体要求）■ 保证函（无部分具体要求）保证函（无部分具体要求）■ 证明文件证明文件（形式不限）（形式不限）■ 物料表物料表（（BOSBOS））■ 调查表调查表（包含多种有害物质）（包含多种有害物质）■ 调查表调查表（（SVHCSVHC））■ 测试报告测试报告（（SVHCSVHC））■ ＳＤＳＳＤＳ（物质、配制品、物品）（物质、配制品、物品）SGSREACH主管部门主管部门E&E RSTS21■ ECHA• Eurorean Chemicais Agency• 欧洲化学品局欧洲化学品局• 位于芬兰的赫尔辛基位于芬兰的赫尔辛基• 管理并在某些情况下实施管理并在某些情况下实施REACH的技术、科学和行政管理，以保的技术、科学和行政管理，以保 证欧盟层面对此的一致性证欧盟层面对此的一致性• 管理注册过程，实施档案评估，协调物质评估，并由评估采取决策管理注册过程，实施档案评估，协调物质评估，并由评估采取决策• 2008年年6月月1日正式开始运作日正式开始运作■ 各成员国管理机关各成员国管理机关• 具体负责官方的控制与实施具体负责官方的控制与实施• 制定各自的处罚条款制定各自的处罚条款SGS欧盟成员国处罚条例欧盟成员国处罚条例E&E RSTS22成员国成员国处罚措施处罚措施德国较轻微违反：最高罚款 50，000或1年以下监禁 严重违反：最高罚款 100，000或5年以下监禁英国根据《2008REACH执行法规No.2852》，即席裁定：最高5，000罚款和/或3个月以下监禁；公诉定罪：无上限罚款和/2年以下监禁爱尔兰根据《2008化学品法(S.I.No.273of2008》，即席裁定：最高5，000罚款和/或6个月以下监禁；公诉定罪：最高3，000，000罚款和/或2年以下监禁比利时罚款：52至4，000，000；监禁：8天至3年荷兰根据《经济犯罪法案》，罚款670，000或6年以下监禁其它已出台处罚措施的国家包括捷克、丹麦、芬兰、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、罗马尼亚、西班牙、瑞典、塞浦路斯、卢森堡、斯洛文尼亚和保加利亚。

SGSREACH要求要求E&E RSTS23要求要求注册注册告知告知通报通报授权授权限制限制物质≥1tⅩⅩ授权清单√配制品单一物质≥1tⅩⅩ授权清单√物品有意释放物质≥1tSVHC＞0.1%SVHC＞0.1% ＞1t/aⅩ√对不同类型产品有不同要求对不同类型产品有不同要求!SGS高度关注物质高度关注物质SVHCE&E RSTS24种类缩写实例11类和2类致癌、致基因突变、致生殖性物质CMR硫酸镉，苯2持久性、生物累积性、毒性物质PBT汞，多氯联苯3高持久性、高生物累积性物质vPvB五氯硫酚4具同等危害物质内分泌干扰物质SVHC(Substance of Very High Concern)SGSSVHC清单清单E&E RSTS25物质名称SVHC种类物质名称SVHC种类二氯化钴Cat.1&2 CMR邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）Cat.1&2 CMR重铬酸钠二水合物Cat.1&2 CMR蒽（Ant)PBT五氧化砷Cat.1&2 CMR三丁基氧化锡PBT三氧化二砷Cat.1&2 CMR二甲苯 香vPvB酸式砷酸Cat.1&2 CMR三乙基砷酸酯Cat.1&2 CMR六溴环十二烷（HBCDD）PBT邻苯二甲酸二丁酯(DBP)Cat.1&2 CMR4，4`-二氨基二苯甲烷Cat.1&2 CMR邻苯二甲酸二(2乙基已）酯（DEHP）Cat.1&2 CMRC10-13氯代烃（短链氯化石蜡）PBT■ 2008年年10月月28日，日，ECHA正式颁布正式颁布SVHC候选清单候选清单SGS告知：信息披露告知：信息披露E&E RSTS26• 物质物质- 若供应商的物质为若供应商的物质为SVHC，则需同时提供，则需同时提供SDS■ 20082008年年1010月月2828日起日起• 配制品配制品- 含含SVHC，且浓度超过，且浓度超过0.1%(W/W)(非气相配制品非气相配制品)或或0.2% (气相配制品气相配制品),需向接受者提供需向接受者提供SDS• 物质物质- 含含SVHC,且浓度且浓度﹥0.1%- 通知下游用户通知下游用户,以确保该产品被安全使用以确保该产品被安全使用- 在消费者提出要求后在消费者提出要求后,45天之内将相关信息天之内将相关信息(至少包括至少包括 SVHC物质名称物质名称)提供给消费者提供给消费者,以确保产品被安全使用以确保产品被安全使用SGS通报通报E&E RSTS27■ 类似于注册的类似于注册的““市场准入式市场准入式””要求要求■ 目的在于监控高风险物质在物品中的使用目的在于监控高风险物质在物品中的使用■ 产品中的产品中的SVHCSVHC﹥0.1wt%,且出口总量且出口总量≥1t/a■ 向向ECHAECHA通报通报, ,提交相关资料提交相关资料, ,并支付费用并支付费用■ 2011.6.12011.6.1通报通报SGS限制限制E&E RSTS28■ 限制的物质种类：共限制的物质种类：共5858种种■ REACH法规第法规第67条第条第1款：款：“物质本身、配制品或物品中含有附物质本身、配制品或物品中含有附录录17中受限制物质时，若不能符合其限制的要求，将不能至于中受限制物质时，若不能符合其限制的要求，将不能至于市场中市场中”■ 2009年年6月月1日取代欧盟原有限制法规：日取代欧盟原有限制法规：76/769/EEC• 塑胶产品中的镉塑胶产品中的镉• 物品中的多溴联苯，多溴联苯醚物品中的多溴联苯，多溴联苯醚• 长期和人接触的产品中的镍长期和人接触的产品中的镍• 电池中的汞电池中的汞SGS包装材料包装材料E&E RSTS29■ 以功能判定，视为不同的物品，同样需要满足以功能判定，视为不同的物品，同样需要满足REACHREACHSGS注意注意E&E RSTS30产品举例其它限制法规2002/95/EC，RoHS指令电池2006/66/EC，电池指令电饭煲EC/1935/2004，食品接触材料法规■ 出口欧盟，满足出口欧盟，满足REACH就足够了？就足够了？■ 仅满足仅满足REACH规定的限制要求可能不足以满足全部的要求规定的限制要求可能不足以满足全部的要求SGS企业应对企业应对REACH法规的五步法规的五步E&E RSTS315.采取针对性的应对措施采取针对性的应对措施■ 文件准备文件准备■ 物理化学测试物理化学测试■ 毒物测试毒物测试■ 工厂审核工厂审核■ SVHC测试测试■ SDS■ 限制物质测试限制物质测试4.开展对产品的化学物质信息调查开展对产品的化学物质信息调查3.确定应对确定应对REACH战略战略2.识别与本公司产品相关要求识别与本公司产品相关要求1.准确理解准确理解REACH法规要求法规要求■ 产品评核报告产品评核报告■ 培训服务培训服务。