ISO9000质量认证与无损检测的质量管理(ppt 41页).ppt

无损检测的质量管理 广东省特种设备检测院 陈玉宝,本科毕业于南昌航空工业学院无损检测专业，硕士毕 业于清华大学材料加工工程专业（无损检测方向） 期间，在化工厂从事四年无损检测工作，在南昌航空 工业学院从事四年无损检测教学工作2000年进入广州 市锅检所，从事锅炉、压力容器和压力管道的无损检测工 作 2006年进入广东省特种设备检测院工作 全国考委会磁粉组成员，广东省考委会射线组长， RT、UT、MT、PTIII级； ET、AEII级， 无损检测高级工程师 联系：020-88518798 Email:,一、ISO9000族标准和质量认证,ISO标准化组织 国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)简称 ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织 ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务 的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作它显示 了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动 ISO的由来 国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标 准化机构---国际电工委员会(IEC)。

其他技术领域的工作原先有成立于1926年的 国家标准化协会的国际联盟（InternationalFederationoftheNational StandardizingAssociations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面ISA的工 作由于二次大战在1942年终止1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议， 决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一于 是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦一、ISO9000族标准和质量认证,ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年正式颁布的一套质量管理和 质量保证国际标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技 术委员会）制定的所有国际标准该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理 体系，它不受具体行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组 织，以提高本组织的运作能力，增进国际贸易，使自己的产品进入国际市场并可 以从世界各地采购到满足期望的产品 ISO于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）,负责制定质量 管理和质量保证标准。

1986年，ISO发布了ISO8402质量管理和质量保证 术语 1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证标准 选择和使用指南、 ISO9001质量体系 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、 ISO9002质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式、ISO9003质量体系 最终检验和试验的质量保证模式、ISO9004质量管理和质量体系要素 指南 等6项标准，通称为ISO9000系列标准一、ISO9000族标准和质量认证,ISO在发布上述6项国际标准时，已陆续制定发布了10项指南性国际标准，这 样，ISO 9000族国际标准已从1987年仅有的6项发展到1994年的24项国际标准 1994年ISOTC176完成对标准的第一阶段的修订工作后，随即启动修订战 略的第二阶段的工作，称之为“彻底修改”1996年，在广泛征求标准使用者意 见、了解顾客对标准修订的要求、比较各种修改方案后，相继提出了“2000版 ISO 9001的标准结构和内容的设计规范”和“ISO 9001修订草案”，作为1994版 标准修订的依据1997年，ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上，吸 纳了国际上一批著名的质量管理专家的意见，整理并编撰了质量管理八项原 则，为2000版ISO 9000族标准修订奠定了理论基础。

2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000版ISO9000族标准新版标 准更加强调了顾客满意、持续改进及监视和测量的重要性，促进了质量管理原 则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质 量管理体系要求标准和指南标准的一致性一、ISO9000族标准和质量认证,2000版ISO 9000族标准核心标准 ISO 9000：2000质量管理体系 概念和术语 本标准规定了质量管理体系基础和术语在引言中提出的八项质量管 理原则，是在总结了质量原理经验的基础上，明确了一个组织在实施 质量中必须遵循的原则，也是2000版ISO9000族标准制定的指导思想和 理论基础 ISO 9001：2000 质量管理体系 要求 本标准采用了“过程方法模型”，以取代1994版ISO9001标准中的20个要 素规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供 满足顾客要求和适用法律、法规要求的产品的能力时应用 ISO 9004：2000 质量管理体系 指南 此标准给出了超出ISO9001要求的质量管理的应用指南，描述了质量管 理应包括的过程，强调通过改进过程满足顾客和其他相关方的需求和 期望，实现、保持和改进组织的总体业绩，从而使组织获得成功。

一、ISO9000族标准和质量认证,2000版ISO 9000族标准特点 （1）在保留了1994版标准所有价值的基础上，强调了系统论、信息论、控制论、决策论以及统计技术等现代科学管理中的一些重要理念 （2）适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，也能满足医疗器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求 （3）将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段 （4）采用“过程的方法”的模式结构，取代了1994版相对孤立的20个要素，注重过程间的联系和相互作用，有利于组织将自身的过程与标准要求更好地结合一、ISO9000族标准和质量认证,（5）更强调最高管理者的作用，包括对建立和持续改进质量管理体系的承诺，确保顾客的需求和期望得到满足，制定质量方针和质量目标并确保得到落实，确保所需的资源，指定管理者代表和主持管理评审等 （6）ISO 9001标准前后有七处提及持续改进质量管理体系有效性的要求，并且增加了持续改进的条款，不仅仅是强调纠正和预防措施来达到防止不符合，突出“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段 （7）减少了对程序的文件化程度的要求，ISO9001标准仅明示要求6种程序要形成文件，扩大了组织自行决定文件化程度的自由度。

避免了过分强调文件化有可能误导组织去“做文章”一、ISO9000族标准和质量认证,（8）概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系 （9）质量管理八项原则在标准中得到充分的体现 （10）标准明确要求质量管理体系要以顾客为中心，并考虑了所有相关方的利益和需求更重视与顾客要求的相关法律法规要求 （11）强调了资源的可获得性强调可获得与体系实施、保持和持续改进其有效性以及满足顾客要求所需的资源，而不是1994版要求的充分的资源 （12）强调了ISO 9001作为要求的标准和ISO 9004作为指南的标准的协调一致性，有利于组织的业绩的持续改进 （13）提高了与环境管理体系的相容性一、ISO9000族标准和质量认证,八项质量管理原则 （1）以顾客为关注焦点组织依存于（政府）顾客，因此，组织应当理解（政府）顾客当前的和未来的需求和期望，满足（政府）顾客要求并争取超越顾客期望 （2）领导作用领导者确定组织统一的宗旨及方向他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 （3）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益 （4）过程方法。

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果任何将输入转化为输出的活动都可以视为过程，组织为了有效地运作，必须识别并管理诸多相互关联的过程一、ISO9000族标准和质量认证,（5）管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率 （6）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标事物是不断发展的，每一事物都会经历一个由不完善到完善、直至更新的过程，由于改进是无止境的，所以持续改进是组织的永恒目标之一 （7）基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确的决策，而正确适宜的决策依赖于良好的决策方法 （8）与供方互利的关系组织与供方是相互依赖的，互利的关系可增强双方创造价值的能力一、ISO9000族标准和质量认证,几个概念： 组织：指为了完成特定目标而设置的人的职务及其关系的结构 基本结构：有三个层次，自上而下依次为：决策层、执行层和操作层 设计的基本原则：权力层次性原则；权力分散与守恒原则；责任不可下推原 则；统一指挥原则；职能分工原则；最佳跨度原则；组织优化原则等。

质量：是一组固有特性满足要求的程度 过程：是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 产品：产品是过程的结果一、ISO9000族标准和质量认证,质量认证 也称合格认证，是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要 求给予书面证明（合格证书）通常包括管理体系认证和产品认证 管理体系认证又分为质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安 全体系认证 产品认证：是评定产品本身满足标准规范的符合性强制、自愿 自愿认证：节能、合格等一、ISO9000族标准和质量认证,采用ISO9001标准进行质量管理体系认证的好处： 质量管理体系与国际接轨 有利于市场开拓，发展新顾客 提供企业整体素质、质量意识和管理水平，从而提高工作效率 取得经济效益，降低质量损失 提高顾客满意度 有利于参与重大工程招标 树立企业形象，提高企业知名度取得宣传效益 减少重复检查 适应法律、法规和政府行政规章的要求二、认证与认可,合格评定 conformity assessment对产品、过程或服务满足规定要求的程度所进行系统检查和确认活动国际上所称的合格评活动一般包括：企业的自我声明、第二方或第三方的检验、检查、验证等评价活动或认证、注册活动以有它们的组合。

也包括为规范给企业提供评价服务的机构行为而实施的认可活动 认证 certification由第三方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面证明的程序 认可 accreditation由权威机构（指法律或特定政府机构依法授权的机构）对有能力执行特定任务的机构或个人给予正工承认的程序 供方声明 suppliers declaration由供方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面保证程序二、认证与认可,认证与合格评定的区分从上述认证与合格评定的概念及认证的发展及合格评定产生的过程，可以看出：认证与合格评定均属评价活动合格评定源于认证，是认证概念的发展与扩大有时，人们习惯于将合格评定俗称为认证认证是第三方的行为，合格评定以第三方的认证活动为基础，基础辅以第一方的自我声明和对认证、检验、检查机构的认可活动国际标准化组织合格评定发展委员会ISOCASCO在总结了各成员国实施认证的经验后，将所有的关于质量评价活动，包括新出现的认证机构认可活动通称为合格评定活动并针对各类评价活动（自我声明、检验、检查、认证、认可等）制定标准或实施指南，以指导各成员国的合格评定工作二、认证与认可,认证与认可的区分认证与认可均属合格评定的范畴。

认证的对象是供方的产品、过程或服务；认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员；认证机构为所有具备能力的机构，大多数国家认证机构之间存在竞争关系；认可机构应为权威机构或授权机构认可机构一般为政府机构本身或政府指定代表政储的机构；认可机构具唯一性，为保证认可结果的一致性和认可制度实施的国家权威性，认可机构不。