新产业化学发光销售培训.ppt

新产业化学发光销售培训免疫定量检测原理免疫定量检测原理夹心法夹心法￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿样本，样本，样本，样本，ABEIABEIABEIABEI标记物标记物标记物标记物,FITC,FITC,FITC,FITC标记物和磁珠加入到反应杯中，温标记物和磁珠加入到反应杯中，温标记物和磁珠加入到反应杯中，温标记物和磁珠加入到反应杯中，温浴浴浴浴15151515分钟分钟分钟分钟*,*,*,*,形成形成形成形成“ “夹心三明治夹心三明治夹心三明治夹心三明治” ”免疫复合物，并被磁珠俘获免疫复合物，并被磁珠俘获免疫复合物，并被磁珠俘获免疫复合物，并被磁珠俘获免疫定量检测原理免疫定量检测原理￿ ￿ ￿ ￿经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物1 1 1 1和激发底物和激发底物和激发底物和激发底物2 2 2 2，引发化学发光反应，产生光信号引发化学发光反应，产生光信号引发化学发光反应，产生光信号引发化学发光反应，产生光信号￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿仪器测定后显示相对光强度仪器测定后显示相对光强度仪器测定后显示相对光强度仪器测定后显示相对光强度(RLU)(RLU)(RLU)(RLU)值，最后根据工值，最后根据工值，最后根据工值，最后根据工作曲线计算待测物浓度。

作曲线计算待测物浓度作曲线计算待测物浓度作曲线计算待测物浓度夹心法夹心法n n在夹心法中，待测物浓度和样本RLU值成正相关n n此时主曲线单调递增免疫定量检测原理免疫定量检测原理竞争法竞争法磁珠磁珠磁珠磁珠样本，样本，样本，样本，ABEIABEIABEIABEI标记物标记物标记物标记物,FITC,FITC,FITC,FITC标记物和磁珠加入到反应杯标记物和磁珠加入到反应杯标记物和磁珠加入到反应杯标记物和磁珠加入到反应杯中，温浴中，温浴中，温浴中，温浴15151515分钟分钟分钟分钟*,ABEI*,ABEI*,ABEI*,ABEI标记抗原，和样本待测抗原竞标记抗原，和样本待测抗原竞标记抗原，和样本待测抗原竞标记抗原，和样本待测抗原竞争结合争结合争结合争结合FITCFITCFITCFITC标记的抗体，标记的抗体，标记的抗体，标记的抗体，2 2 2 2种产物同时被磁珠俘获种产物同时被磁珠俘获种产物同时被磁珠俘获种产物同时被磁珠俘获免疫定量检测原理免疫定量检测原理￿ ￿ ￿ ￿经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物物物物1 1 1 1和激发底物和激发底物和激发底物和激发底物2 2 2 2，引发化学发光反应，产生光信号。

引发化学发光反应，产生光信号引发化学发光反应，产生光信号引发化学发光反应，产生光信号￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿仪器测定后显示相对光强度仪器测定后显示相对光强度仪器测定后显示相对光强度仪器测定后显示相对光强度(RLU)(RLU)(RLU)(RLU)值，最后根据值，最后根据值，最后根据值，最后根据工作曲线计算待测物浓度工作曲线计算待测物浓度工作曲线计算待测物浓度工作曲线计算待测物浓度竞争法竞争法n n在竞争法中，待测物浓度和样本RLU值成负相关n n此时主曲线单调递减免疫标记技术发展历程免疫标记技术发展历程放射免疫放射免疫 优点：准确、定量，项目齐全缺点：放射性污染 试剂有效期短（一个月）、 操作繁琐、时间2小时左右 免疫标记技术发展历程免疫标记技术发展历程磁酶免、半自动化学发光、时间分辨磁酶免、半自动化学发光、时间分辨优点：没有放射性污染，试剂有效期长（优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6 6个月以上）个月以上）缺点：操作繁琐，缺点：操作繁琐，2 2小时有结果，准确性差小时有结果，准确性差免疫标记技术发展历程免疫标记技术发展历程全自动化学发光全自动化学发光优点：没有放射性污染试剂有效期长（6个月以上）操作全自动速度快，半小时出结果结果最准确缺点：试剂价格贵？化学发光主要技术化学发光主要技术包被技术包被技术板式化学发光板式化学发光 固液相 5%参加反应(时间分辨) （定性 半定量） 磁颗粒化学发光磁颗粒化学发光 准均相 95%参加反应 （精确 定量）化学发光主要技术化学发光主要技术发光原理发光原理直接化学发光直接化学发光 标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光 厂家由厂家由1010个点做成标准曲线，用户只要高低两点个点做成标准曲线，用户只要高低两点定标修正曲线即可，节省试剂，结果稳定、准确定标修正曲线即可，节省试剂，结果稳定、准确酶促化学发光酶促化学发光标记物在酶催化下，缓慢发光标记物在酶催化下，缓慢发光标记物在酶催化下，缓慢发光标记物在酶催化下，缓慢发光 由于酶不稳定，每次都必须用由于酶不稳定，每次都必须用6-126-12个点做标准曲个点做标准曲线，浪费试剂线，浪费试剂全自动化学发光主要品牌全自动化学发光主要品牌 罗 氏 雅 培 新 产 业 西门子 贝克曼深圳新产业深圳新产业国家高新技术企业国家高新技术企业国家高技术产业化示范工程承担单位国家高技术产业化示范工程承担单位国际最大的红杉资本看中并投资的企业国际最大的红杉资本看中并投资的企业公司计划两年内上市新产业化学发光新产业化学发光(磁颗粒、管式直接化学发光磁颗粒、管式直接化学发光磁颗粒、管式直接化学发光磁颗粒、管式直接化学发光)多 试剂项目多，试剂项目多，7979个已注册，包括反个已注册，包括反T3T3、、TRabTRab、肝纤、、肝纤、CA50CA50、、CA242CA242、、SCCASCCA、、CA724CA724、、211211、、NSENSE、、S-100S-100、、 IAA IAA、、GAD65GAD65、、IGF-1IGF-1、醛固酮、血管紧张素、、醛固酮、血管紧张素、PCTPCT、甘胆酸、游离雌三醇、甘胆酸、游离雌三醇 等等。

另外等等另外2626个项目正在注册中，即将批准个项目正在注册中，即将批准快 180 180个测试个测试/ /小时，第一个测试小时，第一个测试1717分钟，以后每分钟分钟，以后每分钟3 3个测试个测试 好机器故障率低，低于国外同类产品；试剂通过卫生部室间质评机器故障率低，低于国外同类产品；试剂通过卫生部室间质评省 试剂价格低；标准品、质控品免费；辅助耗材价格非常低试剂价格低；标准品、质控品免费；辅助耗材价格非常低进口化学发光试剂成本进口化学发光试剂成本总收入总收入试剂成本试剂成本试剂成本试剂成本65%65%临床科室临床科室临床科室临床科室30%30%抽血抽血抽血抽血5%5%检验科检验科检验科检验科0%0%全国数万家医院都在给国外试剂厂商打工全国数万家医院都在给国外试剂厂商打工全国数万家医院都在给国外试剂厂商打工全国数万家医院都在给国外试剂厂商打工检验科相当于免费提供标本、做实验、出报告，还检验科相当于免费提供标本、做实验、出报告，还检验科相当于免费提供标本、做实验、出报告，还检验科相当于免费提供标本、做实验、出报告，还要承担诊断偏差所带来的风险要承担诊断偏差所带来的风险要承担诊断偏差所带来的风险要承担诊断偏差所带来的风险新产业化学发光试剂成本新产业化学发光试剂成本总收入总收入试剂成本试剂成本试剂成本试剂成本40%40%临床科室临床科室临床科室临床科室30%30%抽血抽血抽血抽血5%5%检验科检验科检验科检验科25%25%全国数万家医院都在为自己打工全国数万家医院都在为自己打工检验科得到它应得的收入检验科得到它应得的收入M1000(新、旧新、旧)M2000(新、旧新、旧)M2000P (新、旧新、旧)M1000与与M2000的比较的比较1.无层存储器无层存储器2. 2. 一次可装载一次可装载192192个反应杯个反应杯3.3.单臂单针设计单臂单针设计测试测试/ /小时小时1.1.有层存储器有层存储器2.2.一次可装载一次可装载720720个反应杯个反应杯3.3.双臂双针设计，分别加试双臂双针设计，分别加试 剂和样本剂和样本测试测试/ /小时小时M2000与与M2000P的比较的比较1.1.台式台式个试剂位个试剂位3.3.样本区无冷藏功能样本区无冷藏功能1.1.立式，带储藏柜立式，带储藏柜个试剂位个试剂位3.3.样本区有冷藏功能样本区有冷藏功能M2000机器分解图机器分解图样本仓样本仓þþ144144个标本位，可随时添加，急诊优先个标本位，可随时添加，急诊优先个标本位，可随时添加，急诊优先个标本位，可随时添加，急诊优先þþ条形码识别，抽血管、放免管等都可条形码识别，抽血管、放免管等都可条形码识别，抽血管、放免管等都可条形码识别，抽血管、放免管等都可þþ样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本试剂区试剂区1.15/2515/25个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒2.2.采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度3.3.试剂区冷藏（试剂区冷藏（试剂区冷藏（试剂区冷藏（8-128-12℃℃℃℃），独立供电），独立供电），独立供电），独立供电4.4.带磁球自动悬浮系统带磁球自动悬浮系统带磁球自动悬浮系统带磁球自动悬浮系统采样针采样针 n n双针，分别加试剂和样本n n内外壁清洗，针外壁特氟龙包被，杜绝交叉污内外壁清洗，针外壁特氟龙包被，杜绝交叉污n n液面探测、凝块检测功能液面探测、凝块检测功能n n一次可装载一次可装载720个反应杯个反应杯n n检测过程中，检测过程中， 可随时连续装载可随时连续装载 反应杯加载存储器反应杯加载存储器样本编辑模式样本编辑模式 正常模式：病人正常模式：病人正常模式：病人正常模式：病人IDID号从条形码上读取号从条形码上读取号从条形码上读取号从条形码上读取, ,项目手动输入；项目手动输入；项目手动输入；项目手动输入； 快速模式：软件自动生成病人快速模式：软件自动生成病人快速模式：软件自动生成病人快速模式：软件自动生成病人IDID号，项目手动输入；号，项目手动输入；号，项目手动输入；号，项目手动输入； 联网模式：病人联网模式：病人联网模式：病人联网模式：病人IDID号条形码读取，项目从号条形码读取，项目从号条形码读取，项目从号条形码读取，项目从LisLis系统获取。

系统获取系统获取系统获取试剂盒试剂盒n n试剂盒自带标准品，两点定标修正主曲线试剂盒自带标准品，两点定标修正主曲线n n集成试剂盒设计，无需试剂预处理，即开即用集成试剂盒设计，无需试剂预处理，即开即用n n射频识别技术，试剂的所有信息储存在高频电子射频识别技术，试剂的所有信息储存在高频电子标签上标签上n n更新、增加新项目无需对软件升级，方便快捷更新、增加新项目无需对软件升级，方便快捷 软件系统软件系统n n中、英、西班牙文界面、中、英、西班牙文界面、中、英、西班牙文界面、中、英、西班牙文界面、报告软件报告软件报告软件报告软件n n真正实现人机对话真正实现人机对话真正实现人机对话真正实现人机对话n n智能报警智能报警智能报警智能报警发光标志物（独家专利）发光标志物（独家专利）（（ABEIABEI））在酸碱溶液里都非常稳定 NaOHNaOH delay 2.5s delay 2.5s H H2 2OO2 2 + + ABEI ABEI 激发底物激发底物1 1 激发底物激发底物2 2 发光发光 ( (持续测量持续测量3 3秒秒) )发光信号产生及测量ABEI直接化学发光ABEIABEI直接化学发光直接化学发光纳米免疫磁性微珠纳米免疫磁性微珠(专利技术)n n磁珠在外加磁场中迅速被磁化，快速聚集、分离。

n n外部磁场消失后迅速恢复到初始状态，没有剩磁，可以重新分散开,利于清洗精美，简练的外观精美，简练的外观 M2000M2000硬件介绍硬件介绍反应杯反应杯反应杯反应杯温育温育温育温育测量测量测量测量废弃物废弃物废弃物废弃物加样加样加样加样清洗清洗清洗清洗项目菜单细则项目菜单细则 Fertility Fertility 生育生育n n FSH FSH 促卵泡激素促卵泡激素n n LH LH 黄体生成素黄体生成素n n PRL PRL 催乳素催乳素n n E2 E2 雌二醇雌二醇 n n PRG PRG 孕酮孕酮n n TEST TEST 睾酮睾酮n n F-TEST F-TEST 游离睾酮游离睾酮n n HCG/β-HCG HCG/β-HCG 绒毛膜促性腺激素绒毛膜促性腺激素 n n B-HCG B-HCG 绒毛膜促性腺激素绒毛膜促性腺激素B B亚单位亚单位n n FE3 FE3 游离雌三醇游离雌三醇项目菜单细则项目菜单细则 Hepatic 肝纤维化n nHAHA，，Hyaluronic￿AcidHyaluronic￿Acid￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿透明质酸透明质酸n nPIIIP N-P IIIPIIIP N-P III型前胶原型前胶原N N肽肽n nCIVCIV，，Collagen IV IVCollagen IV IV型胶原蛋白型胶原蛋白n nLNLN，，LamininLaminin￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿层粘连蛋白层粘连蛋白n nCGCG，，Glycocholic Acid Glycocholic Acid 甘胆酸甘胆酸项目菜单细则项目菜单细则 Thyroid Thyroid 甲状腺甲状腺n nT3 T3 三碘甲状腺原氨酸三碘甲状腺原氨酸n nT4 T4 四碘甲状腺原氨酸四碘甲状腺原氨酸n nFT3 FT3 游离三碘甲状腺原氨酸游离三碘甲状腺原氨酸n nFT4 FT4 游离四碘甲状腺原氨酸游离四碘甲状腺原氨酸n nRT3 RT3 反三碘甲状腺原氨酸反三碘甲状腺原氨酸n nTRAB TRAB 促甲状腺受体抗体促甲状腺受体抗体n nAnti-TPOAnti-TPO￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿抗甲状腺过氧化物酶抗体抗甲状腺过氧化物酶抗体n nTGA TGA 甲状腺球蛋白抗体甲状腺球蛋白抗体n nTMA TMA 甲状腺微粒体抗体甲状腺微粒体抗体n nTG TG 甲状腺球蛋白甲状腺球蛋白n nTSH (3rd Gen) TSH (3rd Gen) 促甲状腺激素促甲状腺激素( (第三代超敏第三代超敏) )项目菜单细则项目菜单细则Tumor Makers Tumor Makers 肿瘤标志物肿瘤标志物n nAFP AFP 甲胎蛋白甲胎蛋白n nCEA CEA 癌胚抗原癌胚抗原n nFerritin Ferritin 铁蛋白铁蛋白￿ ￿n nTPA TPA 组织多肽抗原组织多肽抗原n nPAP PAP 前列腺酸性磷酸酶前列腺酸性磷酸酶n nPSA PSA 前列腺特异性抗原前列腺特异性抗原n nF-PSA F-PSA 游离前列腺特异性抗原游离前列腺特异性抗原n nCA125 CA125 糖类抗原糖类抗原125125项目菜单细则项目菜单细则Tumor Makers Tumor Makers 肿瘤标志物肿瘤标志物n nCA153 CA153 糖类抗原糖类抗原153153n nCA199 CA199 糖类抗原糖类抗原199199n nCA50 CA50 糖类抗原糖类抗原5050n nCA242 CA242 糖类抗原糖类抗原242242n nCA724 CA724 糖类抗原糖类抗原724724n nCYFRA211 CYFRA211 细胞角蛋白十九片段细胞角蛋白十九片段n nNSE NSE 神经元特异性烯醇化酶神经元特异性烯醇化酶n nStangtec-100 Stangec-100Stangtec-100 Stangec-100蛋白质蛋白质n nSCCA SCCA 鳞状细胞癌相关抗原鳞状细胞癌相关抗原n nPepsinogen Pepsinogen ⅠⅠ 胃蛋白酶胃蛋白酶ⅠⅠ n nPepsinogen Pepsinogen ⅡⅡ 胃蛋白酶胃蛋白酶ⅡⅡ项目菜单细则项目菜单细则 Prenatal Screening 产前筛查n nAFP AFP 甲胎蛋白甲胎蛋白n nFree-B-HCG Free-B-HCG 游离绒毛膜促性腺激素游离绒毛膜促性腺激素B B亚单位亚单位n nPAPP-A PAPP-A 妊娠相关蛋白妊娠相关蛋白项目菜单细则项目菜单细则 Kidney Function肾功能n nβ2-MG β2微球蛋白n nH-ALB 人尿微量白蛋白项目菜单细则项目菜单细则 Glycometabolism 糖代谢n nC-Peptide C-肽n nInsulin 胰岛素n nPro Insulin 胰岛素原n nIAA 抗人胰岛素抗体n nGAD 65 谷氨酸脱羧酶抗体n nIGF-I 胰岛素样生长因子-I项目菜单细则项目菜单细则 Bone Metabolism 骨代谢n n PTH PTH 甲状旁腺素甲状旁腺素n n CT, CT, CalcitoninCalcitonin 降钙素降钙素n n BGPBGP，，OsteocalcinOsteocalcin 骨钙素骨钙素n n25-OH Vitamin D(total) 25-25-OH Vitamin D(total) 25-羟基维生素羟基维生素D D（总）（总）项目菜单细则项目菜单细则 Immunoglobulin 免疫球蛋白n nIgG 人免疫球蛋白IgGn nIgM 人免疫球蛋白IgMn nIgE 人免疫球蛋白IgEn nIgA 人免疫球蛋白IgA项目菜单细则项目菜单细则 Drug Monitoring 药物检测n nDigoxin 地高辛n nCyclosporine A 环包霉素￿An nFK506 他克莫司项目菜单细则项目菜单细则 TORCHn nTOXO IgG TOXO IgG 弓形虫弓形虫IgGIgGn nTOXO IgM TOXO IgM 弓形虫弓形虫IgMIgMn nRubella IgG Rubella IgG 风疹病毒风疹病毒IgGIgGn nRuballa IgM Ruballa IgM 风疹病毒风疹病毒IgMIgMn nCMV IgG CMV IgG 巨细胞病毒巨细胞病毒IgGIgGn nCMV IgM CMV IgM 巨细胞病毒巨细胞病毒IgMIgMn nHSV- 1/2 IgG HSV- 1/2 IgG 单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒- 1/2 IgG- 1/2 IgGn nHSV- 1/2 IgM HSV- 1/2 IgM 单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒- 1/2 IgM- 1/2 IgMn nHSV- 2 IgG HSV- 2 IgG 单纯疱疹病毒单纯疱疹病毒- 2 IgG- 2 IgG项目菜单细则项目菜单细则 EBV EBV 病毒病毒n nEBV EA IgA EBEBV EA IgA EB病毒早期抗原病毒早期抗原IgAIgA抗体抗体￿￿￿￿￿￿￿￿n nEBV EA IgG EBEBV EA IgG EB病毒早期抗原病毒早期抗原IgGIgG抗体抗体￿￿￿￿￿￿￿￿n nEBV NA IgG EBEBV NA IgG EB病毒核抗原病毒核抗原IgGIgG抗体抗体￿￿￿￿n nEBV VCA IgA EBEBV VCA IgA EB病毒衣壳抗原病毒衣壳抗原IgAIgA抗体抗体n nEBV VCA IgG EBEBV VCA IgG EB病毒衣壳抗原病毒衣壳抗原IgGIgG抗体抗体￿￿￿￿n nEBV VCA IgM EBEBV VCA IgM EB病毒衣壳抗原病毒衣壳抗原IgMIgM抗体抗体￿ ￿项目菜单细则项目菜单细则 Cardiac 心血管及心肌标志物类n nTroponinI TroponinI 肌钙蛋白肌钙蛋白I In nMyoglobinI MyoglobinI 肌红蛋白肌红蛋白n nCK-MB CK-MB 肌酸激酶同工酶肌酸激酶同工酶n nA I A I 血管紧张素血管紧张素I In nA II A II 血管紧张素血管紧张素II IIn nAldosterone Aldosterone 醛固酮醛固酮n nNT-proBNP NT-proBNP 脑自然肽脑自然肽N N端前体蛋白端前体蛋白n nD-Dimer D-Dimer D-D-二聚体二聚体项目菜单细则项目菜单细则Inflammation Monitoring 炎症监测n nPCT PCT 降钙素原降钙素原n nCRP CCRP C反应蛋白反应蛋白项目菜单细则项目菜单细则Hepatitis 肝炎n nHBsAg HBsAg 乙肝病毒表面抗原乙肝病毒表面抗原￿￿￿￿￿￿￿￿n nHBsAb HBsAb 乙肝病毒表面抗体乙肝病毒表面抗体￿￿￿￿￿￿￿￿n nHBcAb HBcAb 乙肝病毒核心抗体乙肝病毒核心抗体￿￿￿￿￿￿￿￿n nHBeAg HBeAg 乙肝病毒乙肝病毒e e抗原抗原￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿￿n nHBeAb HBeAb 乙肝病毒乙肝病毒e e抗体抗体￿ ￿n nHCV IgG HCV IgG 丙肝病毒丙肝病毒IgGIgG抗体抗体￿ ￿项目菜单细则项目菜单细则 ANEMIA 贫血n nFerritin铁￿￿￿￿铁蛋白n nFA 叶酸n nVB12 维生素B12项目菜单细则项目菜单细则Others 其它n nGH 生长素n nCortisol 皮质醇n nACTH 促肾上腺皮质激素n nDHEA-S 硫酸脱氢表雄酮。