复方氨酚愈敏口服溶液.docx

复方氨酚愈敏口服溶液【药品名称】通用名称：复方氨酚愈敏口服溶液英文名称：CompoundParacetamolandSulfogaiacolOralSolution【成份】本品为复方制剂，每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克，马来酸氯苯那敏0.12毫克， 盐酸甲 基麻黄碱0.48 毫克，愈创木酚磺酸钾3 毫克，咖啡因1.5毫克【适应症】用于缓解支气管哮喘以及慢性喘息型支气管炎所致的支气管痉挛【用法用量】口服，成人一次10-20ml （1/6-1/3瓶），老年人、儿童酌减或遵医嘱，一日三次【不良反应】 少数患者可见轻度心悸，手指震颤，头晕、口干等，一般于用药过程中自行消失【禁忌】 1.严重肝肾功能不全者及对本品过敏者禁用2.急性胃肠炎，肺出血和肾炎患者禁用 【注意事项】心率失常，高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用【特殊人群用药】儿童注意事项： 新生儿及早产儿不宜用本品妊娠与哺乳期注意事项： 因本品中的对乙酰氨基酚可通过胎盘及乳汁，马来酸氯苯那敏及盐酸甲基麻黄碱可进入乳汁， 故孕妇及哺乳期妇女应慎用药物相互作用】 本品为复方制剂本品中含有对乙酰氨基酚存在的如下问题：1、在长期饮酒或应用其他肝 酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或其他抗痉药的患者；长期或超量服用本品时，更有发生肝 脏毒性反应的危险。

2、抗凝药：大量或长期应用本品时，因可减少凝血因子在肝内的合成， 有增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整3、长期大量与阿司 匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时(如每年累积用量至iooog，应用3 年以上时)，可明显增加肾毒性(包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌等)的危险 4、与抗病毒 药齐多夫定(zidovudine )合用时，由于两药可互相降低与葡萄糖醛酸的结合作用而降低 清除率，从而增加毒性，因此应避免同时应用本品含有马来酸氯苯那敏存在的如下问题： 1、同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可促使抗组胺药效增强2、本品可增强金刚烷胺、 抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用3、奎尼丁和本品同用，其类 似阿托品样的效应加剧4、本品和三环类抗抑郁药同服时，可使后者增效本品中含有盐 酸甲基麻黄碱存在的如下问题：1、与肾上腺皮质激素合用，本品可增加它们的代谢清除率， 须调整皮质激素的剂量2、尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氟钠 等，影响本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延长作用时间，特别是如尿保持碱性几日 或更长，患者大多致麻黄碱中毒，本品用量应调整。

3、与a受体阻滞药如酚妥拉明、哌唑 嗪、妥拉唑林以及吩噻嗪类药合用时，可对抗本品的加压作用 4、与全麻药如氯仿、氟烷、 异氟烷等同用，可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感，有发生室性心律失常危险，必须同用 时，本品用量应减小 5、与三环类抗抑郁药如马普替林同用时，降低本品的加压作用 6、 与洋地黄苷类合用，可致心律失常 7、与麦角新碱、麦角胺或缩宫素同用，可加剧血管收缩，导致严重高血压外围组织缺血8、与多沙普仑(doxapram )同用，两者的加压作用 均可增强本品中含有咖啡因存在的如下问题：1、异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效， 提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有下降2、口服避孕药有可能减慢咖啡因的 清除率药理作用】 本品中对乙酰氨基酚为解热镇痛剂，其作用机制是通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成 及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，并通过体温调节中枢产生解热作用；马来酸氯 苯那敏为抗组胺药，具有抗过敏作用；盐酸甲基麻黄碱作用与肾上腺素相似，但较温和，有 舒张支气管并收缩血管作用，用于预防支气管哮喘发作及治疗鼻粘膜充血肿胀引起的鼻塞愈创木酚磺酸钾为祛痰剂咖啡因为中枢神经兴奋药，可促使精神兴奋，解除疲劳。

贮藏】遮光，密封保存【有效期】暂定24 个月【批准文号】国药准字 H20065117【说明书修订日期】核准日期：2006年7 月25日修改日期：2008年6月17日【生产企业】企业名称：海南三风友制药有限公司生产地址：海南省海口市南海大道100 号美国工业村第一号标准厂房。