药品生产技术专业人才培养方案(高职).docx

药品生产技术专业人才培养方案-'专业名称（专业代码）药品生产技术（590202）二、招生对象高中阶段教育毕业生或具有同等学力者三'修业年限基本学制三年，根据专业需要设置3-5年弹性学制四'职业面向五'培养目标所属专业大 类（代码）所属专业类 （代码）对应行业 （代码）主要职业类别 （代码）主要岗位类 别（或技术 领域）职业资格证书或技 能等级证书举例食品药品与 粮食人尖 （59）药品制造类 （5902）医药制造业 （B27）医药制造人员 （6T2）药品制造 药品检验化学合成制药工 生化药品制造工药物制剂工本专业主要面向医药制造等行业，培养理想信念坚定、德技并修，德、智、 体、美、劳全面开展，具有一定的科学文化水平、良好的职业道德和工匠精神、 较强的就业创业能力，掌握药品生产技术专业基本知识和技术技能，能够从事药 物合成、药物制剂、药品检测等工作的高素质复合型技术技能人才六'培养规格本专业毕业生应在素质、知识和能力等方面到达以下要求知识要求.掌握必备的文化基础、计算机信息技术等基本理论知识；1 .掌握有机化学、无机化学、分析化学等化学基础理论知识；.掌握制药工程、制药工艺、制药设备等有关的基本理论知识；2 .掌握制药生产、制药设备操作原理及基本管理知识；. 了解分析与检测的基本知识。

二）能力要求包括对通用能力和专业技术技能等的培养规格要求1171课程名称药物制剂技术学期第四学期学时/学分56/3. 5教学目标（1）熟悉常用剂型的概念、特点和应用，掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质 量要求以及质量控制和相应设备操作规程等方面的知识；（2）熟悉制剂生产常用设备，包括设备性能、基本原理使用方法及平安措施等知识3）熟悉药物制剂工作的任务、工作制度及药学基本知识学习内容（D散剂、颗粒剂和胶囊剂；（2）片剂；（3）液体制剂；（4）浸出制剂；（5）注射剂和眼用液体制剂；（6）软膏剂、眼膏剂和凝胶剂；（7）栓剂；（8）丸剂；（9）膜剂、涂膜剂；（10）其他剂型教学要求（1）使用教学课件、课外阅读资料、网络教学资源，增强教学效果； （2）加强实践教学，设法激起学生学生兴趣评价标准（1）掌握药物配制的基本操作；（2）会使用常见的衡器、量器及制剂设备；（3）能制备常用的药物制剂表8-9《化学制药技术》课程设置与要求一览表表8-10《制药设备使用与维护技术》课程设置与要求一览表课程名称化学制药技术学期第四学期学时/学分48/3.0教学目标（1）掌握制药工艺路线的设计、选择及评价方法；（2）掌握制药工艺的研究技术，反响条件的考查方法；（3）掌握不同来源制药原料的制药工艺路线的设计、筛选；（4）掌握生物材料的预处理和液固别离及别离纯化的基本理论和特点；（5）熟悉中试放大，生产工艺规程和平安生产技术的内容及意义。

学习内容（1）药物工艺路线的设计和选择；（2）合成药物工艺研究；（3）手性药物的制备技术；（4）中试放大研究内容和生产工艺规程的制定；（5）化学制药与环境保护；（6）化学制药工艺实例教学要求（1）因此在教学过程应注重将理论知识与实际应用的例子相结合，努力使学生将理 论知识转化为能力；（2）在课程教学过程中，教师应努力通过引导的方式让学生利用已有的知识结构体 系，分析问题，得出结论；（3）药物合成路线的多样性决定了该课程具有较高的辩证性，因此教师在整个教学 过程中要注意培养学生的辩证思维能力，使其具有一定的科学素养评价标准（1）能初步对制药工艺路线进行选择和评价；（2） 了解工艺的研究技术，反响条件的考查方法；（3）能进行中试放大试验研究，会制定生产工艺规程课程名称制药设备使用与维护技术1180表871《生物制药技术》课程设置与要求一览表学期第三学期学时/学分56/3.5教学目标（1）掌握原料药生产设备的结构、工作原理、规范操作方法等，能够对设备做简单 的维护与保养2）掌握常见剂型药品生产设备的结构、工作原理、规范操作方法、平安操作注意 事项等，能够对设备做简单的维护与保养学习内容（1） 制药设备及技术的基本知识（2） 原料药反响过程设备、（3） 药物的别离提取设备、（4 ） 药物制剂生产设备以及制药过程辅助设备教学要求（1）使用教学课件、课外阅读资料、网络教学资源，增强教学效果；（2）在教学过程中，采用利用信息化手段辅助教学，紧密联系实际生产，注重岗位 技能训练，将技能训练融入理论教学。

评价标准（1）掌握常用制药设备的种类、结构、工作原理；（2）能按SOP操作设备进行生产，并进行维护保养；（3）能按SOP操作设备并排除常见故障课程名称生物制药技术学期第四学期学时/学分40/2.5教学目标（1）了解生物技术制药的开展方向；（2）掌握基因技术、酶工程技术在生物技术制药中的应用原理和方法；（3）熟练掌握传统生物制药技术学习内容（1）生物药物概论；（2）基因工程制药；（3）抗体制药；（4）酶工程制药教学要求（1）使用教学课件、课外阅读资料、网络教学资源，增强教学效果；（2）在教学中应以各种技术的原理和方法为基础，以应用为重点，着力培养学生应 用主要生物技术进行药物制备的能力；（3）教学中应注意理论和实践的紧密结合，以提高学生的动手能力和分析解决问题 的能力评价标准（1） 了解生物技术制药的开展方向；（2）熟悉基因技术、酶工程技术在生物技术制药中的应用原理和方法表872《中药鉴定与炮制技术》课程设置与要求一览表1181课程名称中药鉴定与炮制技术学期第四学期学时/学分64/4. 0教学目标（1）会鉴定300种左右常用中药，熟知其来源、产地、性状特征、质量标准等；（2）会显微鉴定及理化鉴定常见中药，熟悉常用中药的采制、贮藏要点；（3）能完成常用中药的加工炮制、掌握中药炮制品的质量标准；（4）学会常用炮制设备、器具的使用和保养；（5）能正确独立完成中药炮制的生产记录。

学习内容（1）常用中药的来源、产地、性状特征、质量标准等基本知识；（2）常用中药的采制、贮藏，中药显微鉴定及理化鉴定的操作要点；（3）查阅《中国药典》、《全国中药炮制规范》；（4）常用中药的加工炮制、掌握中药炮制品的质量标准；中药炮制的生产记录5）常用炮制设备、器具的使用和保养；教学要求(1)使用教学课件、课外阅读资料、网络教学资源，增强教学效果；(2)教学中应注意理论和实践的紧密结合，以提高学生的动手能力和分析解决问题 的能力3)在实践教学过程中，以小组为单位实施“教-学-做” 一体，培养学生团结协作 的精神评价标准(1)能鉴定常用中药，熟知其来源、产地、性状特征、质量标准等(2)熟悉中药炮制品的质量标准；会常用炮制设备、器具的使用和保养表8-13《药物别离技术》课程设置与要求一览表表8-14《药品检验技术》课程设置与要求一览表课程名称药物别离技术学期第五学期学时/学分40/2.5教学目标(1)掌握药物主要的别离技术的基本原理和流程；(2)掌握药物研究、开发和生产中常用的别离纯化技术的原理、工艺、特点和应用(3) 了解典型药物别离技术学习内容(1)药物的液液萃取技术、浸取别离技术；(2)超临界流体萃取分置技术、双水相萃取技术；(3)制备色谱别离技术、大孔吸附树脂别离技术、分子印迹技术；(4)离子交换别离技术、分子蒸储技术、膜别离技术；(5)喷雾干燥和真空冷冻干燥技术教学要求(1)使用教学课件、课外阅读资料、网络教学资源，增强教学效果；(2)在教学中应以各种技术的原理和方法为基础，以应用为重点，着力培养学生应 用主要生物技术进行药物制备的能力；(3)教学中应注意理论和实践的紧密结合，以提高学生的动手能力和分析解决问题 的能力。

评价标准(1)熟悉典型药物主要的别离技术的基本原理和流程； (2)能应用柱色谱等技术进行典型药物别离课程名称药品检验技术学期第五学期学时/学分48/3.0教学目标(1)掌握药品检验的基本原理和流程；(2)熟练使用《药典》；⑶熟练掌握溶出度仪的使用；(4)掌握检测数据的处理方法并编制报告；(5)培养学生“人命关天”的责任意识学习内容(1)药品检验基础知识；(2)药品性状；(3)药品鉴别;(4)药品检查；(5)药品含量测定；(6)制剂的检验教学要求(1)将国标《中国药典》作为检验的依据；⑵实施“教-学-做” 一体化教学;(3)培养学生“人命关天”的责任意识评价标准⑴能对片剂进行检验；⑵能进行数据处理并编制检测报告1182表875《药品生产质量管理技术》课程设置与要求一览表课程名称药品牛.产质量管理技术学期第五学期学时/学分48/3. 0教学目标（1）学习药品GMP的基本要素与GMP指导思想；（2）学会物料的接受、贮存与发放技能与要求；（3）学会药品生产前的准备过程管理；（4）学会药品生产过程中的GMP管理制度；（5）学会药品生产结束后的GMP管理内容；（6）学会药品的质量检验标准与程序；（7）具备药品生产质量风险控制意识，学会质量风险控制基本技能。

学习内容（1）药品GMP的基本知识；（2）物料管理的程序（物料的接受、贮存与发放技能）；（3）药品生产前的准备过程管理；（4）药品生产过程中的GMP管理制度；（5）药品生产结束后的GMP管理内容；（6）药品的质量检验标准与程序；（7）药品生产质量风险的控制教学要求（1）常规教学手段与多媒体教学手段配合使用；（2）采用讲授、课堂讨论、演示、设疑、练习、自学、提问等多种教学方法合理配 合，扬长避短、相辅相成真正做到启发式教学，“以学生为中心，以教师为主导”；（3）在教学过程中结合GMP、GB/T19001 （IS09001）等管理标准评价标准会对药品生产的全过程实施质量管理，包括物料领取、生产前准备、生产过程管理、 生产结束管理及药品检验及售后的质量管理表8-16《药学文献检索》课程设置与要求一览表课程名称药学文献检索学期第五学期学时/学分40/2.5教学目标（1） 熟练运用各种专业搜索引擎、数据库查阅各种期刊、专利、论文等药学文献资 料；（2）掌握常用的药学文献查阅网站的查阅与使用技巧学习内容（1） 各种专业搜索引擎的特点与正确使用；（2） 各种药学数据库的特点与查阅方法；（3） 各种期刊、专利、论文等药学文献资料的检索方法，常用的药学文献查阅网站 的使用。

教学要求（1）常规教学手段与多媒体教学手段配合使用；（2）采用讲授、课堂讨论、演示、设疑、练习、自学、提问等多种教学方法合理配 合，扬长避短、相辅相成真正做到启发式教学，“以学生为中心，以教师为主导”3）通过任务引领进行教学，让学生掌握基本检索方法后，通过搜索引擎、数据库 查阅完成实际检索任务评价标准（1）能熟练运用各种专业搜索引擎、数据库查阅各种期刊、专利、论文等药学文献 资料；（2）掌握常用的药学文献查阅网站的查阅与使用技巧表8-17《药事法规》课程设置与要求一览表课程名称药事法规1183。