技术报告材料(医用超声源).doc

word计量标准技术报告计 量 标 准 名 称医用超声诊断仪超声源检定装置计量标准负责人建标单位名称〔公章〕填 写 日 期目 录一、建立计量标准的目的…………………………………………………………( 3 )二、计量标准的工作原理与其组成………………………………………………( 3 )三、计量标准器与主要配套设备…………………………………………………( 4 )四、计量标准的主要技术指标……………………………………………………( 5 )五、环境条件………………………………………………………………………( 5 )六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………………………( 6 )七、计量标准的重复性试验………………………………………………………( 7 )八、计量标准的稳定性考核………………………………………………………( 8 )九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………………………( 9 )十、检定或校准结果的验证………………………………………………………( 11 )十一、结论…………………………………………………………………………( 12 )十二、附加说明……………………………………………………………………( 12 )一、建立计量标准的目的随着我国医疗事业的开展，把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛，是各级医院与计划生育部门不可缺少的诊断仪器。

开展医用诊断超声源的检定，不仅是贯彻计量法，保证我县辖X围内的医用诊断超生源的量值统一，准确，而且对确保临床诊断质量，与保护广阔人民群众的合法权益，身体健康，具有重要意义二、计量标准的工作原理与其组成测量方法：超声功率计采用抵偿辐射压力法测量，当超声束入射角不变时，磁电式力平衡机构动圈中的电流I与超声功率W成正比关系，因此根据电流I的大小可测量出超声功率值 计量标准组成：毫瓦级超声功率计、漏电流测量仪、B型仿真模块探头被检仪器毫瓦级超声功率计三、计量标准器与主要配套设备计量标准器名称型号测量X围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂与出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔主要配套设备四、计量标准的主要技术指标毫瓦级超声功率计：测量X围：(1～100)mW，最大允许误差：±10%仿组织超声体模：材料声衰减系数斜率0.70dB/(cm*MHz)五、环境条件序 号项 目要 求实 际 情 况结 论1温 度〔15～35〕℃〔18～30〕℃合格2湿 度≤80%≤70%合格3气 压〔86～106〕kPa〔90～105〕kPa合格4电 源220V(1±10%)50Hz220V(1±10%)50Hz合格六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级社会公用计量标准毫瓦级超声功率副基准～10〕MHz,功率：〔1～500〕mWU=5%,k=2 直接比拟法本单位计量标准 毫瓦级超声功率计～10〕MHz功率：〔1～100〕mWMPE:±10%读数±1个字 直接测量法下一级计量器具 医用诊断超声源～10〕MHz,MPE：±20%七、计量标准的重复性试验选用医用标准信号源输出50mW的标准超声功率，用U-90型毫瓦级超声功率计进展10次测量，其结果如下所示： 单位：mW测量次数n12345678910平均值Xi重复性：符合要求八、计量标准的稳定性考核选用一台医用超声源，选择腹部探头正常工作条件下的同一档，每隔至少一个月用该装置测量一组10次的超声功率数值，共测四组，并记录结果如下： 环境条件：温度：21℃ 相对湿度：57%计量单位：mW测 量日 期测 量 数 据平均值P12年1月3日7512年3月5日757512年4月6日12年5月4日75探头频率3.5MHz,面积20c，求输出声强。

Pmax = 3.77 Pmin|Pmax-Pmin|=3.77-3.76=0.01 ＜ 10mW/cMw 符合要求九、检定或校准结果的测量不确定度评定 1 概述毫瓦级超声功率计的标准不确定度，主要由毫瓦级超声功率计的读数分散性、温度、声束入射角等几局部产生的误差构成2 数学模型 P=P+δP式中:P—毫瓦级超声功率计的功率示值；()P—毫瓦级标准超声源输出的标准功率值；()δ—毫瓦级超声功率计示值与毫瓦级标准超声源输出功率值的差)3 评定各分量的标准不确定度3.1 读数分散性引起的不确定度(A类评定)被检仪器选择测量X围中点50mW，进展10次超声功率独立测量，对其测量结果进展分析，并算出单次测量的标准差()和平均标准差()，序号12345678910P平均值为：50.12mW根据S=那么由读数分散性引起的标准不确定度3.2 毫瓦级超声功率计标准引入的不确定度(B类评定)由检定证书知毫瓦级超声功率计扩展不确定度为10％，X围因子=2，可靠性较高，可取自由度为于是：标准不确定度=1/2×10％=5%温度相对误差为0.4%，按均匀分布考虑，该分量标准不确定度=0.23%声束入射角相对误差为3%，按均匀分布考虑，该分量标准不确定度4 合成标准不确定度的评定 4.1 标准不确定度汇总表输入量的标准不确定度汇总于下表：标准不确定度序号来源符号数值l读数分散性0.022毫瓦级标准超声源5%3温度0.23%4声束入射角 4.2 合成标准不确定度的计算＝＝5.6%5 扩展不确定度的评定．取置信概率=95％，即k=2,如此扩展不确定度U=11% ,k=26 测量不确定度的报告与表示医用超声诊断仪超声源输出声功率的测量结果的相对扩展不确定度,k=2十、检定或校准结果的验证下面是3个实验室对频率f=3.5MHz，面积A=20的测量，测定结果如下实验室 结果〔mW〕平均值≤≤≤通过对鉴定结果的验证，所得到的结果在合理X围之内。

十一、结论 通过对计量标准的重复性实验，稳定性实验，检定或校准结果的测量，不确定度的评定以与检定或校准结果的验证，得出该检定测微量具标准，符合检定规程要求，可以开展对医用超声诊断仪超声源的检定工作 十二、附加说明 / 。