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展望我国西南(重庆)兽药工程技术研究中心.doc

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    • 展望我国西南(重庆)兽药工程技术研究中心-一根据西南大学罗永煌教授2011-6-22在成都新兽药研发申报注册技术评审研讨会报告摘编报告人:罗永煌(西南人学教授)南宁兽药科技网编辑2011-7-151、 努力建设好重庆市兽药工程技术研究中心国务院(2009) 3号文件明确要求建设重庆现代畜牧业示范区与动物疫病防控体系而研究 开发高效、安全、绿色、环保的新兽药是其体系中的关键环节2009年前,重庆市无市级兽药研究平台,西南区无GLP机构建立重庆市兽商丁•稈中心, 可大力提高重庆市的新兽药研制水平,提升重庆市兽药行业的科技创新能力,增强兽药企业 的产品市场竞争能力,推进兽药行业的健康发展依托单位-西南大学(药学院)具有这方 面良好的硬件及软件基础中心研发能力:研发队伍38人,其中教授11名,副教授19名,全国曽药残留委员会委员 2人,农业部新兽药审评成员2人,中国兽药典委员2人,兽药国际化研究人员——英国谢 菲尔徳大学Beining Chen教授,美国佐治亚大学傅振芳教授实验仪器设备955台(件), 价值2000 )1元,重庆市兽药监察所还有检测设备3000多力元,具有气相色谱仪、氨基酸分 析仪、高效液相色谱仪、高速逆流色谱仪、挤出/离心造粒包衣机机组等一批高精设备。

      目前承担国家级科研10项、市级科研21项、与企业横向合作19项2、 兽药发展之路:是发展一边规范边发展一健康发展当前,全国兽药市场产品同质化极其严重,兽药企业没有自己的特色/拳头产品,就谈不上 市场竞争优势金业有心开发新兽药,付出了高额代价但得不到冋报,严重阻碍了兽药企业的发展因此,整合兽药研究力量和资源,组建新兽药研究平台和新兽药安全评价机构,努力建设好 重庆市兽药工程技术研究中心、对加大新兽药研究和成果转化力度,推动兽药行业的健康发 展,具有十分重要的意义3、 化学药物研究重点开展对现有部分化学药物进行结构修饰,开发出疗效更好、用途更宽、安全更高的新兽 药如:水溶性氟苯尼考琥珀酸盐沃尼妙林的结构修饰大蒜素衍生物的介成苦参碱衍生物的合成N・芳烷基苯胺类化合物的合成选择性C0X-2抑制剂研究传统的解热镇痛药如安乃近、氨基比林,对C0X-1与C0X-2均有抑制作用,其中抑制C0X-1 产生不良反应,抑制C0X-2产生治疗作用研究选择性C0X-2抑制剂,可降低该类药不良反应,提高其有效性,并且在癌症、阿尔茨海 默病、心肌梗死、胰岛索依赖性糖尿病、肾脏疾病、免疫调节等方血具有重要应用前景 课题组进行了部分研究工作,已申请专利2项眄I味美辛注射液尼美舒利注射液己完成其处方T艺、质量研究、稳定性等研究。

      5>新剂型、新制剂研究应用现代药剂学新技术与新方法,重点对大环内酯类、B ■内酰胺类、氟嗤诺酮类和磺胺类 等进行纳米及亚纳米制剂、缓释与控释制剂、微丸及微球制剂、经皮吸收制剂、P -CYD包 合制剂、固体分散体制剂和脂质体制剂等的处方筛选、优化及中试放人研究,获得相应的新 兽药CO. SMM缓释型注射液,盐酸甲基多巴乙酯注射液口腔躺解片:普利地诺,卡替洛尔,卡巴拉汀,卡络磺钠,倍他司汀分散片:富马酸亚铁叶酸分散片微丸及其制剂:卡替洛尔,网味美辛液体胶囊:布洛芬盐酸苯海拉明充液胶囊6、 中兽药研究(1) 抗病毒中兽药研制及应用 以紫锥菊、板蓝根等中药为研究对彖,完成具有抗病毒活 性的中草药复合配方,并对各单味纟R分进行提取分离,完成药学、药理毒理、临床等试验;(2) 抗菌、抗虫中兽药研制及应用 以蒲公英、金银花、黄柏以及槟榔、使君子、苦楝皮 等中药为筛选对象,完成单一活性成分的提取、分离,筛选出具有较强抑菌、抗虫效果的中 草药复合配方,完成药学、药理毒理、临床试验;(3) 功能性中曽药研制及应用 重点对增进食欲、化痰止咳、免疫增强、抗热应激和促进 生长等中曽药进行产业化开发完成其基础药理、药效学、药代动力学、活性纟H•分提取等研 究,获得功能性中兽药制剂;(4) 重庆市重大攻关项目——“中兽药创新关键技术研究与产业化示范"中,已完成“猪健颗 粒的临床前研究”和“健胃类中兽药注射液的研制,申报专利2项蝎了草抗菌活性物质关键技术研究;白藜芦醇和三氧化二碑协同抗肿瘤作用的研究,国家自然科学基金青年基金项目,经费19 万元,2010. 9. -2013. 12.;中央高校基木科研业务费专项资金,白藜芦醉对三氧化二碑所致肾毒性的拮抗作用及作用机 制的研究,经费4万元,期限:2010.11.- 2013. 12o7、 兽用生物制品研究(1) 新型免疫佐剂、免疫增强剂、活疫苗耐热保护剂的研究;(2) 新疫病疫苗或诊断制品的研;重庆市白然科学基金项目——“基于aviD基因调控的阿维拉霉素生物合成代谢工程研究” (项目编号 CSTC2009BB1120);重庆市重点攻关项目一一 “盐酸沃尼妙林产业化前期关键技术研究”,发表论文5篇,其中 SCI刊物2篇; 中山大学:暹罗鰐体内抗菌肽的初步研究等。

      8>兽药残留检测研究地点:重庆市兽药监察所主要方向:重点为“工稈中心”开发和承接的新曽药建立残留检测方法和确定休药期,为新 曽药注册提供科学数据完成了”重庆水产养殖佝类中氟嗤诺酗类和有机磷酸酯类等10种重要药物的残留检测与监 控研究”(重庆市科技计划攻关项目)9. 新兽药安全评价在现有药物评价中心与SPF级实验动物房基础上,建立了细胞培养室、增添部分研究设备 主要方向:承接企业的兽药试验任务,为H主创新兽药和兽药企业开展新兽药临床前的系列 研究为新兽药研究开发、获取新兽药证书和工稈转化等,提供技术支撑初步评价:氟苯尼考磺酸盐、猪健颗粒、健胃类中兽药注射液、尼美舒利注射液、眄I味美辛 注射液和黄苓微量元素等10、 产业化开发主要方向:新兽约中问试验,技术及成果转让,新兽药注册申报、推广应用、市场开拓、人 员培训、品牌建设、设立工稈中心网站采取措施:对内纟R织新曽药研究开发(研发基金);对外发布新曽药开放课题(开放基金);积极申报国家、省部级科研项目;承接企业的新兽药研发和试验任务以及新兽药安全评价等,并为企业提供技术咨询服务 承接企业委托的兽药测试项目;对外交流合作,加强企业人才培养;新曽药研发基金与开放基金部分课题;兽用唾卩坐肽类抗生索的核糖体工稈选疗与开发;沙雷阿维拉霉素菌种选冇与发酵T艺研究'师虫草固态发酵虫草素及虫草素微丸胶囊研究;虎杖对阿霉素所致心脏毒性的保护作用及机制的研究;姜辣素抗氧化活性的量了化学研究;大黄酸衍生物的合成及活性研究;金银花多糖的提取及其生物学功能研究;基于最了点荧光免疫检测牛奶中兽药残留的新技术研究;中药复方对鱼类车轮虫等原生动物疾病的治疗作用研究;甘草查尔酮A对金葡菌的作用研究;罗非佝海豚链球菌病亚单位疫苗的基础研究;中药抗隐砲子虫病的研究;抗狂犬病毒单克隆抗体的研究;蝎了草浸膏的抗炎抗痛风及镇静作用研究;拥挤胁迫对苗王云鲫血液皮质醉和血糖水平的煤响。

      11、 合作交流(1) 企业合作项目合作:重庆百乐维克动物药业有限公司,“XXX注射液研制”,(2009. 11.-2011. 10.)北京华牧伟业科技有限公司,“黄苓微量元素合成”,(2010. 1-2011.12)兽药委托检测四川吉星动物药业有限公司四川正泰动物药业有限公司重庆综艺制药有限公司重庆正通动物药业有限公司重庆H乐维克动物药•业有限公司重庆市吉亨动物药业有限公司(2) 学术交流2009.11.中国科学院院士昆明植物研究所孙汉董来校讲廉2010. 03.清华大学林金明教授来校学术交流2010. 05.美国佐治亚大学傅振芳教授来校交流2010. 05.英国谢菲尔徳大学陈禧宁教授校交流2010. 10.中国工程院院士、哈尔滨医科大学校长、中国著名药理学家杨宝峰教授来校交流 2010. 08.罗永煌去越南参加“越南河内国际博览会”,考察曽药市场,与越南农业部曽医局 阮怀南处长进行了交流2010. 9.在西南大学,兽药T稈中心与药学院共同承办召开中国高等教冇学会药学教冇研究 会第四次理事大会暨2010年学术年会申请发明专利15项:甲磺酸普立地诺口腔丿册解片及其制备方法,CN 101664393 盐酸卡替洛尔口腔崩解片及其制备方法,CN 101690720 富马酸亚铁叶酸分散片及其制备方法,CN 101669954 盐酸卡替洛尔微丸及其制备方法与制剂,CN 101690718 兽用呵味美辛注射液及其制备方法,CN 101732249 A 曽用尼美舒利注射液及其制备方法,CN 101716142 A 重酒石酸卡巴拉汀口腔崩解片及其•制备方法,2010101307574 兽用猪健颗粒及其制备工艺罗永煌等,卡络磺钠口腔崩解片及其制备方法,2010101290751甲磺酸倍他司汀口腔丿册解片及其制备方法,2010101307682促进动物胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂和制备方法,201010133796X体内速释的高水溶性氟苯尼考前药,CN 101289416低刺激性大蒜素衍生物及其合成方法和应用,CN 101376640苦参碱磺酸钠及其制备方法,CN 101585838N-芳烷基苯胺类化合物的合成方法,CN南宁兽药科技网专稿2011-7-15。

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