04过程审核控制程序.doc

济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核控制程序文件编号： Q-P/JNHM-SC-04版 本：B受控状态：分发代号：编制： 审核:批准:发布 2015-10-10实施 2015-10-10目录文件修正一览表 11.目的和范围 2 2. 职责 23. 术语 2 4•作业程序 2 4.1过程审核计划 24.2审核准备和制定文件 24.3审核实施 34.4审核报告 3.4.4.5不符合的跟踪处理 4.6记录保管5. 相关文件6. 相关记录7. 附录 4附录7.1年度过程审核表 5附录7.2过程审核检查表 6附录7.3过程审核报告 7文件修正一览表修订次数修订日期修订版本修订条款及内容C新增4.1.4C修改4.1.11. 目的和范围对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定，使过程能力达到受控和有足够的能力， 能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控本程序适用于本公司的产品、产品组及其过程能力的评定2. 职责1） 生产处负责组织过程审核的策划、实施2） 各相关部门负责配合过程审核的实施3. 术语无4. 作业程序4.1过程审核计划1） 每年年初，生产处编制一份“年度过程审核表”，在编制过程审核计划时按照产品 系列进行安排，必须确保所有生产工序一年审核一次。

审核计划经管理者代表审批后实施 在审核计划中需要明确每道工序审核时间安排，以及审核的过程且审核应涵盖所有发生的 班次，包括适当交接班抽样等内容2） 当出现重大产品或过程质量不合格，或顾客重大质量投诉时，生产处需要安排相应 产品的过程审核，由生产处将临时的审核计划登录在“年度过程审核表”中3） 新产品（新系列、重大技术突破的产品）在试生产时，由生产处组织过程审核， 将审核安排登录到“年度过程审核表”中4） 如果顾客有特定的过程审核方法，应美三个日历年审核一次全部制造过程，以确定 其有效性和效率如果顾客未指定，应参照 1）的审核方法4.2审核准备和制定文件1） 生产处根据审核计划需要制定“过程审核检查表”，明确过程审核内容2） 生产处根据审核计划确定过程审核员和审核组长， 制造过程审核员必须满足：1 ）经TS16949内审员课程训练，考试合格并持有有效资格证书2）在产品流程和过程流程方面具有良好的知识3 ）独立于对审核活动有直接责任的人4 ）当客户对审核员有特殊要求时应对审核员进行资格确认3） 在过程审核前5天，生产处编制过程审核日程安排表，确定过程审核具体安排， 经 管理者代表审批后分发给相关人员。

4.3审核实施1） 过程审核前由审核组长召开首次会议，一般由生产、质量、技术人员参加，向相关 人员明确审核安排与注意配合事项2） 在审核过程中，审核员按照“过程审核检查表”进行审核记录，需要记录客观证据并根据审核发现进行评分当出现有不符合时，需要与责任人员沟通确认过程审核评分原则如下：分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差*6部分符合，有较大的偏差4小部分符合，有严重的偏差0安全不符合注* :“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险3）现场审核完后，要召开末次会议，由审核组长进行现场审核总结，并宣读发现的不 符合项4.4审核报告1）审核实施后，审核组长根据“过程审核检查表”，填写“过程审核报告”，计算过程 评审总体落实程度Eg：P2项目管理EpmSOP前的落实程度Ed：Ed[%]= ( Epm+ Epp+ Epr) /3[%]P3产品开发和过程开发的策划EppP4产品开发和过程开发的落实EprP5供应商管理ElmSOP或SOP以后的落实程度Ep：Ep[%]= ( Elm+ Epg+ Ek) /3[%]P6生产过程分析EpgP7顾客关怀、顾客满意、服务Ek过程评审总体落实程度Eg：Eg[%]= ( Epm + Epp+ Epr+ Elm+ Epg+ Ek) /6[%]2）审核组长根据评分结果进行过程审核定级:序号总符合率%过程的评定级别名称190 至 100符合A*280至小于90绝大部分符合B*3小于80有条件符合C*注* : 1）若总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到 75% 以下，则必须从A级降到B级，或从B级降到C级。

2） 若有的提问得分为零，而不符合要素可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可以把被审核方从 A级降到B级，在特别情况下也可以降为 C级3） C级必须在说明页中说明降级的原因3）审核组长根据过程审核情况编制“过程审核报告”，将不符合事项填写在过程审核 报告中，审核情况与以往过程审核情况进行对比过程审核报告”经管理者代表审批后分 发给相关人员，并由生产处保管，并提交管理评审4.5不符合的跟踪处理在过程审核中出现的不符合，审核组长登录在“过程审核报告”中，低于 8分的项目 通知责任部门进行整改对于重大的不符合，或者过程审核的符合率连续 3次下降、得分 低于6分时，审核组长必须向责任部门下达“不符合项报告”，按照《内部审核控制程序》 进行整改4.6记录保管过程审核的记录由生产处按照《记录控制程序》进行保管5.相关文件5.1 Q-P/JNHM-TX-02 《记录控制程序》5.2 Q-P/JNHM-TX-03 《内部审核控制程序》6.相关记录6.1 TX-05“不符合项报告”6.2 SC-48“年度过程审核表”6.3 SC-49“过程审核检查表”6.4 SC-50“过程审核报告”7.附录审核目的审核范围审核依据审核组长参加人员审核时间被审核部门审核内容审核所需文件/资料表号：SC-48编制:审核:批准编制日期:济宁黑猫炭黑有限责任公司年度过程审核表保存期限：产品停产后加一个日历年过程审核检查表表号：SC-49序号审核项目/内容审核结果记录评分部分要素保存期限：产品停产后加一个日历年表号：SC-50审核内容编号审核组长审核员审核内容评价批准报告单位济宁黑猫炭黑有限责任公司过程审核报告保存期限：三年。