产品先期策划控制程序a0.doc

有限公司程序文件编号ST-QMS-40版本号/修订次A/0产品质量先期策划控制程序页码第 8 页 共 9 页版次修订页次变更描述日期修订者A/0/首版发行2009-7-11. 目的 为新产品/过程设计和开发、或产品更改设计和开发制定规范的工作方法，确保顾客要求以及产质量量先期策划（APQP）工作顺利有序2. 适用范围本程序适用本公司新产品开发或产品更改后到批量生产前这一过程3. 参考文件ST-QMS-01 《文件控制程序》4. 职责4.1 营销部：负责项目的市场调研、顾客洽谈的项目前期工作；负责样件交付、认可和批准，以及向顾客递交生产件批准的相关文件，对项目小组实施进度管理监理，以及代表顾客利益参与小组的相关事务4.2研发部：负责和组成项目小组，对项目开发负全面责任，组织新产品设计和开发的全程工作，协助解决项目开发中的技术问题4.3各部门负责参与APQP各阶段工作5. 定义5.1产品质量先期控制：产品先期质量控制指从接到顾客要求起至批量生产止这一阶段各质量活动的控制5.2新产品：是指客户需求的和公司现有产品不同的产品5.3 CFT: 多方论证小组成员6. 作业内容见附件流程图7. 附件7.1 APQP相关记录8. 主要绩效指标见研发部KPI统计记录APQP五阶段计划和确定项目阶段产品设计和开发阶段过程设计和开发阶段产品和过程确认阶段批量生产阶段5.1. 计划和确定项目阶段步骤作业流程责任单位作业说明相关程序/表单1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.1-新产品任务来源2-组成临时APQP小组3-工艺预分析3.1-顾客资料消化3.2-识别流程/特殊特性3.3-设备、设施需求3.4-工装需求3.5-材料需求3.6审核预分析资料4-分析结论5-与顾客协商或放弃开发6-报价营销部临时APQP小组研发部研发部研发部研发部研发部研发部临时APQP小组研发部临时APQP小组营销部营销部1.1.根据市场或顾客的产品开发需求信息，营销部从顾客处索取相关数据，如样品、产品图纸、标准、规范等，同时开始填写“新产品开发申请单”。

2.1.营销部接收顾客相关设计数据后，组织研发部、品管部等部门组成临时APQP小组，准备组织实施工艺预分析3.1. 研发部及时将顾客提供的数据进行消化，进行技术、工艺论证：3.1.1顾客图样的评审3.1.2.材料要求的评审3.1.3.性能要求的评审3.1.4.技术难度的评审3.1.5.其它要求的评审3.2.根据顾客的规定和本公司的规定列出“初始过程流程图”及“初始产品和过程特殊特性”3.3.必要时，列出产品生产过程可能需要新设备、检测设备，以支持后期报价3.4. 必要时，列出产品生产过程可能需要新工装，以支持后期报价工作3.5.应及时编制产品生产所需要的初始BOM、新材料规格图（含技术要求），交资材询价，以支持后期的报价3.6.整理工艺预分析资料，说明主要工序、初步工艺、生产工时等信息组织各部门进行工艺预分析评价，编制会签“制造可行性报告”、“新产品开发设计目标”、和“产品保证计划”，并应提交给总经理经理或代理人批准5.1.评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时，应明确提出更改建议与顾客进一步联系5.2.若小组评审无法满足顾客的要求时，经最高管理层决策后由营销部及时通知顾客，放弃产品开发。

1.新产品开发申请单3.2.初始产品和过程特殊特性初始过程流程图3.5.初始BOM新材料规格图4.制造可行性报告新产品开发设计目标产品保证计划管理者支持6.报价成本分析表报价单5.2. 产品设计和开发阶段步骤作业流程责任单位作业说明相关程序/表单1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.1-顾客接收报价，签订协议2-成立正式APQP小组3-建立APQP开发计划4-进一步了解顾客需求5-DFMEA6-设计图纸及确认7-确定产品可制造性和装配设计8-设计验证计划9-制定样件控制计划10-样件试作11-产品设计验证/评审12营销部CFT APQP组长 研发部研发部研发部研发部研发部CFT研发部CFT 3.1.计划内容包括工作项目/任务及责任部门和人员、开始、完成时间等制定完成后，计划经APQP小组成员会签，报营销部经理或顾客代表批准后由APQP小组组织实施3.2. APQP组长负责进度计划的控制，每个工作项目完成时，应记录/标识于“新产品APQP开发计划表”中，当实际进度有较大差异时，APQP小组应召集会议讨论修改进度计划5.1.研发部应画出“DFMEA方块示意图”5.2.根据顾客期望，进行DFMEA分析。

6.1.制作设计图纸，必要时予以顾客确认7.1.考虑以下因素：7.1.1.设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；7.1.2.制造和/装配过程；7.1.3.尺寸公差；7.1.4.性能要求；7.1.5.部件数；7.1.6.过程调整；7.1.7.材料搬运9.1.制订样件控制计划：对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述3.新产品APQP开发计划表多方论证小组成员及职责4.产品工程图样确认表5.DFMEA方块示意图DFMEADFMEA检查表6.设计图纸7.产品可制造性和装配设计9.样件控制计划10.样件试作与试验验证计划样件检验和验证记录表11.设计和开发评审记录表步骤作业流程责任单位作业说明相关程序/表单12.13.14.15.16.17.18.19.20.12-工程图样确认13-工程规范确认14-材料规范确认15-图样和规范更改16-确认新设施、设备17-确认新工装18-确认量具试验设备20-小组可行性承诺19-确认产品和过程特殊特性21-报告管理者研发部研发部研发部研发部研发部研发部研发部研发部CFT12.1.应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置13.1.可体现在SOP中。

14.1.可体现在SOP中15.1.当需要更改图样和规范时，必须保证这些变更通知到所有受影响的领域并及时发送变更文件19.1.通过设计特性评审和开发过程中的技术评估，应制订一份得到共识的特殊特性明细表20.1.公司必须评定所提出的设计的可行性，顾客自行设计不排除公司评定设计可行性的责任可利用“设计信息检查表”来评审其在此阶段的工作并对其有效性进行评估20.2.CFT按“小组可行性承诺”如实填写可行性的一致意见和所需解决的未决议题提交总经理以获取支持12.产品工程图样确认表16.新设备设施需求清单17.新工装需求清单18.新量具试验设备需求清单新设备、工装和试验设备检查表19.产品和过程特殊特性20.设计信息检查表小组可行性承诺21.管理者支持5.3.过程设计和开发阶段步骤作业流程责任单位作业说明相关程序/表单1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.1-样件接收2-确认包装标准3-产品/过程质量体系评审4-过程流程确认5-特性关系确认6-车间平面布置确认7-PFMEA制订和评审8-试制CP制订和评审9-过程指导书编制10-测量系统分析计划编制11-初始过程能力研究计划12-制订包装作业指导书13-召开产品策划小组会议营销部研发部/CFTCFT研发部研发部研发部CFT研发部研发部品管部品管部研发部CFT2.1.若顾客提供包装标准的，按顾客提供的标准制定包装规范； 若顾客未提供包装标准，工程应制定包装规范，明确该产品的包装要求，任何情况下包装设计必须保证产品性能和特性在包装、搬运和拆封的过程中保持不变。

3.1.CFT应对现有的质量体系进行评审，以改进现有的质量体系4.1.研发部应制订过程流程图，可用来分析从开始。