质量管理体系认证机构通用要求.docx

CNAS—CCC11质量管理体系认认证机构通用用要求（ISO/IEEC导则622：19966）中国合格评定国国家认可委员员会二〇〇六年六月月CNAS-CC11：2006 第 1 页 共 16 页目 录1． 总则 ……………………………………………………………………………….……………………..31.1 范围 ……………………………………………………………….…………….…………………......31.2 规范性性引用文件………………………………………………………………..………………..…...31.3 术语和和定义…………………………………………………………………….………………..…...42． 对认证机构的要要求 ……………………………………………………………………………………42.1 认证机机构……………………………………………..….……………………………………………...4 2.11.1 基本本规定……………………………………………………………………....…………………....4 2.11.2 组织织…………………………………………………………………………………………………..4 2.11.3 分包包…………………………………………………………………………………………………..6 2.11.4 质量量管理体系……………………………………………………….…...………………………....6 2.11.5 批准准、保持、扩扩大、缩小、暂暂停和撤销认认证的条件...…………………………………8 2.11.6 内部部审核和管理理评审………………………………………….………………………………….8 2.11.7 文件件…………………………………………………………..………………..…………………....9 2.11.8 记录录………………………………………………………………………...……………………....9 2.11.9 保密密………………………………………………………………………………………………….10 2.22 认证机构构人员…………………………………………………………………………………………10 2.22.1 基本本规定…………………………………………………………………………………………….10 2.22.2 审核核员和技术专专家的资格准准则…………………………………….…………………………10 2.22.3 选择择程序…………………………………………………………………………………………….10 2.22.4 审核核人员的聘用用………………………………………………………………………………….11 2.22.5 审核核人员的记录录…………………………………………………………………………………. 11 2.22.6 审核核组程序………………………………………………………………………………………….12 2.33 认证要求求的变更…………………………………………………………………………………………12 2.44 申诉、投投诉和争议……………………………………………………………………………………123 认证证要求 …………………………………………………………………………………………….. …123.1 认证申申请……………………………………………………………………………………………123.1.1 程程序信息…………………………………………………………………………………………….123.1.2 申申请………………………………………………………………………………………………….13 3.22 审核准备备………………………………………………………………………………………………143.3 审核………………………………………………………………………………………………………143.4 审核报报告………………………………………………………………………………………....…143.5 认证决决定………………………………………………………………………………………….....153.6 监督和和复评程序……………………………………………………………………………………....163.7 证书和和徽标的使用用…………………………………………………………………………………163.8 对供方方投诉记录的的调阅…………………………………………………………………………...16质量管理体系认认证机构通用用要求1 总则1.1范围 本文件件规定了对第第三方质量管管理体系认证证机构的基本本要求，以使使其有能力和和可信地实施施质量管理体体系认证。

注1：在有些国国家，把验证证质量管理体体系与规定标标准的符合性性的机构称为为“认证机构构”，而在另另外一些国家家，则称为“注注册机构”，有有的国家称为为“审核与注注册机构”或或“认证/注注册机构”为为了便于理解解，本文件将将其统一称之之为“认证机机构”这不不宜理解为带带有限定性重要的是本文件件所包含的要要求应形成文文件，并被视视为对任何实实施质量管理理体系认证的的认证机构的的基本要求1.2规范性引引用文件下列文件中的条条款通过本文文件的引用而而成为本文件件的条款以以下引用的文文件，注明日日期的，仅引引用的版本适适用；未注明明日期的，引引用文件的最最新版本（包包括任何修订订）适用ISO/IECC导则2 ::1996《与标准化及及有关活动相相关的基本术术语及其定义义》GB/T190015－19996《质量管理 质量计划划指南》（idt ISO100005：11995）GB/T190017－19997《质量管理 技术状态态管理指南》（idt ISO100007：11995） GB/T190022－20003《测量管理体体系 测量过过程和测量设设备的要求》（idtIISO100012:20003）GB/T190023－20003《质量管理体体系文件指南南》（idt ISO/TTR100113：20001）GB/T190000－20000《质量管理体体系 基础础和术语》（idt ISO90000：20000）GB/T190001－20000《质量管理体体系 要求求》（idt ISO90001：20000）GB/T190004－20000《质量管理体体系 业绩绩改进指南》（idt ISO90004： 22000）GB/T190011－20003《质量和（或或）环境管理理体系审核指指南》（idt ISO199011：22002）1.3 术语和和定义ISO/IECC导则2和GGB/T199000中的的有关术语和和以下定义适适用于本文件件：1.3.1供方方：对产品、过过程或服务负负有责任的且且能够确保实实施质量保证证的一方，如如制造商、批批发商、进口口商、装配厂厂和服务组织织等。

1.3.2认证证机构：依据据已发布的质质量管理体系系标准和体系系要求的任何何补充规定,,对供方的进进行审核和认认证的第三方方机构1.3.3认证证文件：表明明供方的质量量管理体系符符合规定的质质量管理体系系标准和体系系要求的任何何补充规定的的文件1.3.4认证证制度：具有有自己的程序序规则和管理理规则，并依依此进行审核核，以颁发认认证文件和随随后保持资格格的一项制度度2 对认证机构构的要求2.1认证机构构2.1.1基本本规定2.1.1.1 认证机构运作所所遵循的方针针和程序应是是非歧视性的的，并以非歧歧视的方式对对这些方针和和程序加以实实施不得使使用违反本文文件的程序来来阻碍或阻止止申请人的认认证申请2.1.1.2 认证机构的服务务应向所有的的申请人开放放，不应附加加不正当的财财务或其它条条件不应以以供方的规模模或是否是某某一协会或社社团的成员以以及获证供方方的数量作为为申请和认证证的限制条件件2.1.1.3 对申请人的质量量管理体系审审核遵循的准准则应是质量量管理体系标标准或是与其其职能有关的的规范性文件件所给出的要要求如需对对这些文件在在某特定认证证制度中的应应用作出解释释时，则应由由相关的公正正的委员会或或具有必要的的技术能力的的人员进行说说明，并由认认证机构发布布。

2.1.1.4 认证机构应仅在在拟认证的范范围内规定其其认证要求、进进行审核和作作出认证决定定2.1.2组织织认证机构的组织织结构应有利利于提高认证证的可信任度度认证机构尤其应应做到：a) 保持公正；b) 对其所做的有关关批准、保持持、扩大、缩缩小、暂停和和撤销认证的的决定负责；；c) 确定对下列工作作全面负责的的管理层(委委员会、小组组或个人)：：1) 按本文件件的规定实施施审核和认证证；2) 制定认证证机构运作的的方针；3) 作出认证证决定；4) 监督其方方针的实施；；5) 监督认证证机构的财务务；6) 需要时授授权委员会或或个人代表管管理层开展规规定的活动；；d) 有证实其为法律律实体的文件件；e) 具有一个保证公公正性的组织织结构并形成成文件文件件中应有确保保认证机构运运作公正性的的条款该组组织结构应使使密切相关的的各方均能参参与制定有关关认证制度内内容和运作方方面的方针和和原则；f) 确保认证决定由由非实施审核核的人员作出出；g) 具有与其认证活活动相应的权权利和职责；；h) 具有充分的安排排，以解决其其运作和/或或活动所引发发的责任；i) 财务状况稳定，具具有认证制度度运作所需的的资源；j) 在一位高级主管管领导下，根根据认证工作作的类型、范范围和工作量量配备充足的的人员，他们们应具有与所所实施的工作作相适应的必必要的教育、培培训、技术知知识和经历；；k) 具备按2.1..4建立的质质量管理体系系，使对供方方实施认证的的能力得到信信任；l) 具有区分对供方方认证和本机机构其它活动动的方针和程程序；m) 确保高级主管和和全体人员均均免受任何有有可能影响认认证结果的商商业、财务和和其它方面的的压力；n) 具有正式的规则则和结构对所所有参与认证证过程的委员员会的指定和和运行加以规规定，这些委委员会应免受受任何有可能能影响认证结结论的商业、财财务和其它的的压力。

见见注2）o) 确保相关机构的的活动不影响响认证活动的的保密性、客客观性或公正正性，并且不不提供：1)) 其认证对对象所提供的的产品、过程程和服务；2) 为获得或或保持认证的的咨询服务；；3) 设计、实实施或保持质质量管理体系系的服务（见注3）p) 具有处理来自供供方或其他方方面有关认证证或其它相关关事项的投诉诉、申诉和争争议的方针和和程序注2: 各方利利益均衡、任任何一方不处处于支配地位位的结构视为为满足本规定定注3: 在不影影响认证过程程和决定的保保密性、客观观性或公正性性的情况下，可可直接或间接接地提供其它它的产品、过过程和服务2.1.3分包包 当认证证机构决定将将与认证有关关的工作（如如审核）分包包给外部机构。