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项目可行性研究报告记录范本———————————————————————————————— 作者：———————————————————————————————— 日期： 2 XXXXXX有限公司“离心机”技术改造可行性研究报告机械工业第一设计研究院2010年6月目 录一、总论（一）项目背景及项目概况 （二）项目承担企业产品质量、技术水平、生产能力、生产工艺及装备现状，与国内外先进水平的比较（三）项目建设必要性二、发展规划、产业政策、行业准入和市场分析（一）发展规划、产业政策、行业准入分析（二）市场分析三、建设规模与产品方案（一）建设规模（二）产品方案 四、厂址现状及建设条件 (一) 厂址现状及建设条件、用地方案 （二）现有场地利用情况 （三）土地利用合理性分析五、技术方案、设备方案和工程方案（一）主要设备方案（二）工程方案（三）技术方案、生产工艺流程及装备水平 六、主要原材料供应、资源开发及综合利用分析（一）主要原材料供应 （二）资源开发和利用方案（三）资源节约措施 七、总图、运输与公用辅助工程 （一）总图布置 （二）场内外运输 （三）公用辅助工程八、节能措施（一）能耗状况和能耗指标分析（二）节能措施和节能效果分析九、环境影响分析（一）厂址环境条件和现状（二）项目建设和生产对环境的影响（三）环境保护措施方案（四）环境保护投资（五）环境影响评价十、劳动安全卫生与消防（一）危害因素与危害程度（二）安全措施方案（三）消防设施 十一、投资估算及资金筹措（一）投资估算表（二）资本金筹措（三）债务资金筹措（四）申请专项资金的主要原因和政策依据十二、财务分析及评价结论（一）不确定性分析（二）财务评价结论（三）项目风险分析十三、经济和社会影响分析（一） 项目的影响（二） 项目社会影响分析（三） 项目与所在地互适性分析（四） 社会评价结论十四、结论一、总论本项目产品属“原料药晶体母液分离方面”满足GMP规范的产品——应用高新技术开发的新型分离机械设备。

一）项目背景及项目概况 1. 前言目前我国已成为世界最大的原料药生产与出口国从生产方面看，我国可生产化学原料药近1500种，产量约占全球的1/5以上近年来原料药行业一直维持了稳步的增长速度，产量年增长率平均在10%以上，已经成为我国医药工业的支柱从出口方面看，我国医药保健品出口金额的一半以上都是原料药产品从2001年至今，原料药出口年均复合增长率超过20%，2007出口额达到135.6亿美元，同比增长27.09%新医改政策为中国原料药行业带了巨大机遇据预测，未来10年全国卫生费用整体上将增长2.5倍，年均增长约13.5％，其中政府投入将由2006年的1700多亿元增加到2016年的12000多亿元；农村医疗市场增长将快于城市，未来10年农村人均卫生费用的增长介于16％-25.8％之间；大病统筹医疗市场容量未来10年将面临15倍以上的扩容速度；2008-2012年中国药品销售收入复合增长率将达到19%，远远高于其他市场目前，欧洲市场上原料药50%以上份额来自于中国和印度，两国市场占有率仍呈现进一步上升的趋势；中国原料药产业升级迅速，规范市场的开拓已经逐渐成为常态此外，伴随着专利药专利过期集中到来，未来5年通用名药物市场仍将维持两位数的增长，将大力拉动高附加值原料药市场容量的扩大。

原料药的刚性需求，促进了相关企业的超常规增长，拉动了医药设备市场需求，分离机械设备也实现了持续快速增长，增幅超过了医药设备的平均增幅预测表明仅我国分离机械需求总量就将由2005年的不足100亿元，增加到2010年的200亿元，2020年更将达到1000亿元经过多年的努力，我国过滤与分离机械行业无论在研究的技术领域和内容上都与国外大体相当在产品技术水平上，一些重点产品的整机性能已经接近发达国家先进水平产品质量与可靠性均有较大的提高XXXXXX有限公司——规模离心机生产企业，必须成为国内一流专业分离机械生产基地是公司现阶段追求、并将在几年内实现的目标这也是满足国内医药、环保、水资源综合利用、生物工程、新兴的精细化工等行业日益增长需求特别是在公司正逐步发展成为国内最大的离心机生产制造基地之一的背景下，全面通过技术改造，发挥自有专利技术的优势，扩大PAUT型上直联刮刀下卸料离心机的生产能力，就显得更为突出和重要具备规模化生产PAUT型上直联刮刀下卸料离心机，抓住国家新医改政策带来的一大机遇，实现企业又好又快发展，也是本项目建设的出发点和目的工程建设规模满足每年1000台PAUT型上直联刮刀下卸料离心机生产的需要，采用国际先进、科技含量高的生产工艺，部分引进国际一流的检测、试验设备，配套完善的公用设施，从而初步形成规模化FWZ型翻袋式离心机生产体系。

工程建成后，将一定程度上满足国内原料药行业对PAUT型上直联刮刀下卸料离心机要求，并初步实现专业化、集约化、可持续发展的现代离心机生产模式2. 项目提出的背景、必要性及依据2.1背景2.1.1项目提出的背景原料药生产工艺中离不开固液、液液分离等重要工艺过程，如原料药生产行业的晶体母液分离、各种发酵液的菌体分离等生产都需要各种类型的离心分离设备上直联刮刀下卸料离心机的转鼓上开有小孔，有过滤介质，在离心力作用下，液体穿过过滤介质经小孔流出而得以分离，主要用于处理悬浮液固体颗粒较大、固体含量较高的场合；而沉降式离心机的代表类型就是螺旋沉降式离心机，是一种连续操作式的离心机，其利用物料之间的密度不同达到分离的目的，离心机旋转的离心力作用，使固体颗粒沉降到转鼓内壁，利用螺旋与转鼓之间存在转速差，螺旋将固体颗粒推进到转鼓的锥形部分固体出料端，液体通过转鼓大端溢流口溢出，达到固液分离的目的目前，发达国家的原料药生产行业的晶体母液分离方面的解决方案，大都应用上直联刮刀下卸料离心机国家药品监督管理局药监办[2001]89号文指出“2004年6月30日以前，我国药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书”。

从２０世纪６０年代起，制药工业开始广泛使用离心机，如三足式离心机、刮刀式离心机、吊带式离心机、下出料式离心机、活塞推料式离心机等，这些离心机普遍存在劳动强度大、非密闭作业、安全保护差、离心机中残余固体物料等缺点已不能适应制药工业的发展针对制药行业的需求，二十世纪八十年代德国的海因克尔公司（ＨＥＩＮＫＥＬ）着手开始研究PAUT型上直联刮刀下卸料离心机，二十余人历时十余年，于1998年试制成功，实现了能够在全封闭、保证安全生产的条件下，全自动完成离心过滤、洗涤、下料全过程，并实现 １００％下料同年11月在北京国际制药设备展销会上推出，引起国内外制药及化工行业众多厂家的极大兴趣，我国制药药业鲁抗医药和东北药厂分别于2001年和2002年拆巨资进口该设备，单机价格约为250万元人民币，在制药行业中引起极大反响一致认为该机为世界一流固液分离设备，但因受资金限制大部分药厂只能望而却步纷纷期待国内药机制造厂能够生产设备以取代进口，尽快缩小我国药机与国际先进水平的差距并促使药品行业加快贯彻实施GMP步伐随着 ＧＭＰ、ＦＤＡ 等药品生产规范的推广，对制药工业的生产过程的要求也越来越严格，上直联刮刀下卸料离心机以其独特的优点、更加符合ＧＭＰ 的设计得到了制药行业的认可。

上直联刮刀下卸料离心机的特点（1）将传统的直联式电机由下方改变为顶置式,使之卸料便捷,杜绝电机渗水、漏料、可靠性大大增强电机与主轴相连，避免了常规皮带传动摩擦而引起粉尘污染的缺陷，在离心力作用下，液体穿过滤布和转鼓壁孔排出，固体截留在转鼓内，转鼓降至低速后，刮刀旋转往复动作，将固体从转鼓壁刮下，由离心机下部排出2）电机与转鼓悬挂连接，为有效控制旋转振动，在工艺上采用梅花联轴器与电机进行软连接中间设计一个耐磨的工程塑料圆球，防止金属之间的摩擦，减少和避免转鼓的振动3）上直联刮刀下卸料离心机还可以实现就地清洗（ＣＩＰ）和浸泡式清洗，同时在需要消毒灭菌时可用消毒液代替洗涤液进行化学消毒（ ＳＩＰ），达到灭菌的目的4）设有料层探测装置以控制投料，保证转鼓不会超负荷工作，保证离心机的正常工作5）采用平板式结构及液态阻尼减振技术和无基础安装，使得离心机隔振和减振性能更优越，运行更平稳，操作更方便，并便于安装和检修6）PAUT型上直联刮刀下卸料离心机可完全满足多品种生产的要求本项目的实施，保证原料药生产企业满足ＧＭＰ、ＦＤＡ规范的需要，具有等效替代进口的显著特点同时项目的实施，促进公司的产品全面进行升级换代。

在上述背景下，公司积极把握机遇，充分依托本公司的行业地位、销售网络、区域优势、高素质人才、低运营成本等，高起点、高水平建设中国一流的以PAUT型上直联刮刀下卸料离心机为主导的生产企业，满足公司不断发展的需求，同时向国际市场提供符合要求的高质量、高性能离心机是现实的、有必要的3. 项目概况技改位于XXX市高新技术开发区公司已建厂房内，在满足公司整体规划的基础上，实施技术改造3.1生产纲领生产纲领见表1—1表1—1 生产纲领名 称单位年产量新增产量PAUT型上直联刮刀下卸料离心机台/套10001000合计100010003.2技术改造的主要内容本项目改造主要由现建筑面积15000平方米的综合车间内完成针对上直联刮刀下卸料离心机的生产工艺流程，利用企业的专利技术，在金加工、铆焊、装配等方面组成若干条具有国内领先水平的生产线，同时，对现有生产厂房进行必要的配电、配气等改造，以适应和满足生产的需要3.3总投资及资金来源XXXXXX有限公司技术改造项目，工程新增总投资为800 万元，其中：新增固定资产投资600万元，铺底流动资金200万元新增固定资产投资600万元中，资金来源为企业自筹100 万元，银行贷款 500 万元。

铺底流动资金 200 万元中，资金全部为企业自筹3.4经济效益主要指标投资利润率：25.89%投资利税率：39.46%投资回收期：2.33年（含建设期）年销售收入：3800万元（二）项目承担企业产品质量、技术水平、生产能力、生产工艺及装备现状，与国内外先进水平的比较1. 企业概况1.1申报企业基本情况企业名称：XXXXXX有限公司法定地址：XXX市高新技术开发区XXX39号注册时间：2007年11月13日注册资金：壹仟贰佰捌拾捌万元整企业类型：有限责任公司XXXXXX有限公司是目前国内生产离心机的专业公司，是中国分离机械行业协会理事和全国分离机械标准化委员会委员单位1.2管理层及人员在企业人员素质方面，目前公司中高层管理人员与科研人员大部分为大学本科以上学历，在各自的领域中均有多年的实践经验，是一支具有竞争力的核心队伍力量公司的高管层由7名人员组成，均为大学及大学以上。