无菌验证化验室要求及器材、药品清单18.doc

无菌验证化验室要求及器材、药品清单1. 化验室基本要求化验室需配备有微生物分析操作的洁净间（万级以上）和超净工作台，微生物接种间洁净间必需密封良好，并配有臭氧消毒系统、能对各部位进行杀菌紫外线杀菌灯杀菌，需直接照射操作区域表面；每次分析操作结束后需要对操作区进行清洗、消毒；然后用臭氧进行空间消毒、紫外灯进行表面消毒考虑细菌会产生抗性，洁净间需要定期用不同消毒液进行熏蒸消毒使用化学熏蒸时，一定要仔细研读化学品 MSDS，并做好安全防护工作为防止交叉污染，微生物接种间是一个独立的房间，并配备有自净系统2. 化验室基本器材及药品1.1 仪器设备序号名称规格或要求基础数量1立式压力蒸汽灭菌器容积>50L；温度时间可调；2 台2电热恒温培养箱容积>200L；温度时间可调；3 台3霉菌培养箱容积>200L；温度时间可调；2 台4电热鼓风干燥箱600mm900mm500 mm 左右2 台5显微镜1 台6脚踏封口机1 台7电子秤600g/0.01g1 台8分析天平100g/0.0001g1 台9pH 计1 台10电磁炉或电炉1 台11超净工作台需带有紫外杀菌功能2 台12膜过滤系统膜过滤装置1 套可循环塑料灭菌滤杯（PP 材质）300 个13恒温水浴锅2 台工程中心17/ 17序号名称规格或要求基础数量14漩涡混合器2 台15冷藏箱2 台16浮游微生物采样器1 台17尘埃粒子计数器1 台18红外测温仪（可选）1 台19发烟笔1 支20瓶盖扭力检测仪1 台21瓶盖气密性检测仪1 台22臭氧发生器无臭氧熏蒸实验室需购置，并根据实验室面积大小确定型号1 台23余氯测定仪1 台1.2 实验器具及耗材序号名称规格或要求基础数量1瓦斯罐10 个2瓦斯喷头5 个3医用剪刀3 把4不锈钢镊子长把3 个滤膜专用扁口2 个5铝箔纸6 卷6带钢丝无菌取样袋140*229mm500 个180*300mm300 个7Testo925 温度测量仪测量范围：-50~1000℃1 套8滤膜0.22um(100 张/盒)1 盒0.45um(600 张/盒)3 盒序号名称规格或要求基础数量9涂抹试子涂抹取样试剂盒 Promedia ST 系列ST-25PBS 磷酸缓冲液3 箱10试管18180100 个11试管架181805 个12试管塞18180200 个13一次性无菌培养皿90mm3 箱70mm2 箱14耐高压玻璃无菌瓶（杜兰瓶）500mL20 个15反应器补液瓶双通盖500mL5 个16移液枪架2 个17移液枪（Eppendorf Research/ Transferpette）微生物专用可高压灭菌（湿热法）100uL1 把1000uL1 把18移液枪头微生物专用可高压灭菌（湿热法）100uL1 包1000uL1 包19枪头盒微生物专用可高压灭菌（湿热法）100uL1 个1000uL1 个20医用灭菌袋见后图2 卷21不锈钢吸管桶1 个22带孔不锈钢片2 个23扎带长宽厚=30mm20mm1mm70 个24水银温度计2 包25水银温度计刻度吸管0~100℃2 支0~200℃2 支26刻度吸管5mL10 支序号名称规格或要求基础数量塑料喷壶10mL20 支27广口瓶5 个28广 口 瓶 细菌涂布棒500mL2 个1000mL2 个29接种针L 型单支包装1 包30载玻片2 个31不锈钢托盘2 盒32带盖整理箱5 个33脱脂棉5 个34纱布3 包35锥形瓶1 包36锥形瓶 塑料量杯250mL1 盒500mL1 盒37塑料量杯量筒1000mL4 个2000mL2 个38量筒两极过滤器（密理博或赛多利斯）500mL2 个100mL2 个50mL2 个39乳胶手套PP 可换膜过滤器（47mm）7 个40医用手套3 付41一次性口罩10 盒42鞋套10 包43酒精灯30 包44无菌服3 个序号名称规格或要求基础数量45一次性帽子8 套46塑料软管10 包47广口防漏耐高温灭菌试剂塑料瓶管径（128mm）3 米48过氧化氢残留测试纸225mL100 个49过氧乙酸残留测试纸0.5mg/L1 盒50油性记号笔100~2000 mg/L1 盒51定性滤纸20 支52擦镜纸2 盒53不锈钢称量勺1 本54平板推车5 个55刷子6 个56刷子厌氧罐（可选）试管刷2 把锥形瓶刷 250mL2 把57厌氧气袋（可选）2.5L1 个58厌氧指示剂（可选）10 个/盒1 盒59塑料洗瓶100 个/袋1 袋60滴瓶1 个61称量纸100mL1 个62烧杯2 包63烧杯碱式滴定管50mL5 个100mL5 个250mL5 个1000mL5 个序号名称规格或要求基础数量64pH 试纸50mL3 根6510 格A型热敏试纸 英国THERMAX测温纸 TMC温度试纸 温度贴纸8 格（10 条/本）（121℃~160℃）7 本8 格（10 条/本）（77℃~127℃）10 本66手电筒2 个67棉签3 盒683M 1322 蒸汽灭菌指示胶带121℃压力蒸气灭菌2 卷693M 双面胶3 卷70留点温度计1~200℃2 根71显微镜加油瓶1 套1.3 试剂与药品序号名称规格或要求基础数量适用实验1大豆酪蛋白消化琼脂培养基 SCD（固体）250g/瓶7 瓶所有2大豆酪蛋白消化琼脂液体培养基 SCD250g/瓶1 瓶所有3大豆酪蛋白琼脂培养基TSA250g/瓶2 瓶沉降菌，浮游菌4孟加拉红培养基250g/瓶1 瓶霉菌、酵母菌5PCA 培养基250g/瓶3 瓶细菌计数6R2A 琼脂培养基（15 版药典）250g/瓶1 瓶纯水总菌7YSG 培养基250g/瓶1 瓶嗜酸耐热菌8YSG 肉汤250g/瓶1 瓶9BSSA 培养基250g/瓶1 瓶10VRBA 培养基250g/瓶1 瓶大肠菌序号名称规格或要求基础数量适用实验11假单胞菌琼脂培养基/CN 琼脂250g/瓶1 瓶假单胞菌12麦康凯平板250g/瓶1 瓶G-菌检测13甘露醇卵黄多粘菌素琼脂(MYP)250g/瓶1 瓶蜡样芽孢14多粘菌素B（E）配合 MYP 试验用15厌氧琼脂培养基250g/瓶1 瓶厌氧菌16厌氧液体培养基250g/瓶1 瓶厌氧菌17硫乙醇酸盐流体培养基250g/瓶1 瓶厌氧菌/需氧菌18锰盐培养基250g/瓶1 瓶芽孢菌19葡萄糖胰蛋白胨琼脂（DTA）250g/瓶1 瓶嗜热菌芽胞嗜热脂肪杆菌恢复培养基20萎缩芽孢杆菌（旧称枯草芽孢菌悬液）（推荐中国食品发酵工业研究院）CICC 黑色变种ATCC9372（109 个/mL，10mL）1 瓶挑战实验21染液革兰氏染液青岛海博4 盒所有芽孢染液2 盒抗酸染液1 盒22酒精（2000mL）95%3 瓶所有75%10 瓶23蛋白胨250g/瓶1 瓶所有24吐温20or801 瓶所有25香柏油1 瓶所有26氯化钠1 瓶所有27氢氧化钠1 瓶所有序号名称规格或要求基础数量适用实验28盐酸2 瓶所有29高锰酸钾，KMnO41 瓶化学品检测，需与化学品供应商确认30硫代硫酸钠，Na2S2O31 瓶31碘化钾，KI1 瓶32硫酸，H2SO43 瓶33淀粉1%1 瓶34氢氧化钾1 瓶35碘酸钾基准物质1 瓶36草酸钠基准物质1 瓶37碳酸钠基准物质1 瓶38酸泡沫浓度检测药剂-39碱泡沫浓度检测药剂-40LG 培养基广州环凯或青岛海博生物培养基灌注41葡萄糖（20g/L）600Kg培养基灌注 建议直接购买 LG 培养基（30 吨）42大豆蛋白胨（2.0g/L）60Kg43酵母粉（3.5g/L）105Kg44硫酸镁（1.0g/L）50Kg45硫酸铵（2.0g/L）75 Kg46磷酸二氢钾（1.0g/L）50Kg47胭脂红100g序号名称规格或要求基础数量适用实验48CMC500g49甘油1 瓶50二甲苯1 。