取样管理培训试题（附答案）.docx

取样管理培训试题部门： 姓名： 分数： 一、单项选择题（每题4分，共4 0分） 1. 药品取样的基本原则不包括（ ）A. 科学性 B. 真实性 C. 代表性 D. 随意性2. 对于原料药，当总件数为100件时，应取样的件数为（ ）A. 10 B. 5 C. 11 D. 93. 药品取样工具在使用前必须（ ）A. 清洗干净 B. 干燥 C. 灭菌 D. 以上都是4. 取样后的样品标签上不需要注明的内容是（ ）A. 样品名称 B. 取样人 C. 取样地点 D. 生产厂家联系方式5. 用于无菌检查的药品样品，取样过程必须在（ ）环境下进行A. 十万级 B. 万级 C. 百级 D. 三十万级6. 留样样品的保存期限一般为药品有效期后（ ）A. 6个月 B. 1年 C. 2年 D. 3年7. 当发现取样现场的药品存在明显质量问题时，应（ ）A. 正常取样 B. 停止取样，报告质量管理部门C. 自行决定是否取样 D. 只取少量样品8. 药品取样记录应至少保存（ ）A. 1年 B. 药品有效期后1年 C. 3年 D. 5年9. 对中药材取样时，每一包件的取样量一般不少于实验用量的（ ）倍A. 2 B. 3 C. 4 D. 510. 下列关于药品取样人员的说法，正确的是（ ）A. 只要是公司员工都可以进行取样 B. 取样人员必须经过专业培训并考核合格C. 取样人员不需要了解药品知识 D. 取样人员可以不遵守取样操作规程 二、判断题（每题3分，共24分） 1. 药品取样可以在任何时间、任何地点进行。

）2. 为了节省时间，取样量可以适当减少 ）3. 只要取样人员小心操作，取样工具不需要进行特殊处理 ）4. 样品标签填写错误时，可以直接涂改 ）5. 留样样品主要用于药品质量追溯和稳定性考察 ）6. 不同批号的药品可以混合取样 ）7. 药品取样记录是药品质量管理的重要文件之一 ）8. 当药品包装损坏时，应谨慎取样并详细记录 ） 三、简答题（每题9分，共18分） 1.  简述药品取样的一般流程2.  药材和饮片取样法 药品取样管理培训试卷答案 一、单项选择题 1. D 2. C 3. D 4. D 5. C 6. B 7. B 8. B 9. B 10. B 三、判断题 1. × 2. × 3. × 4. × 5. √ 6. × 7. √ 8. √ 四、简答题 1. 药品取样的一般流程：制定取样计划→准备取样工具和文件→现场检查→取样操作→ 贴标签→填写取样记录→样品交接2.  药材和饮片的取样法每一包件至少在2～3个不同部位各取样品1份；包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取；对破碎的、粉末状的或大小在lcm以下的药材和饮片，可用采样器（探子）抽取样品；对包件较大或个体较大的药材，可根据实际情况抽取有代表性的样品。

每一包件的取样量：一般药材和饮片抽取100～500g；粉末状药材和饮片抽取25～50g；贵重药材和饮片抽取5～10g将抽取的样品混匀，即为抽取样品总量若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按四分法再取样，反复数次，直至最后剩余量能满足供检验用样品量。