含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关管理制度.docx

含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关管理制度（参考）题 目含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关管理制度编 号起草人审核人批准人起草日期年 月 日审核日期批准日期生效日期年 月 日版 本No：页 数121．目的 切实加强含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品的管理，规范经营行为，杜 绝流弊事件发生2．制订标准（1）、《中华人民共和国药品管理法》及《实施细则》（2）、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》（3）、《药品流通监督管理办法》（4）、关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503 号）3 解释： 特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂的药品（注：为含麻黄碱，伪麻 黄碱成分的药品，不包括含中药麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、复方地 芬诺酯片和复方甘草片4、购销审查确认（1）、购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品时应核实供货单位的资质证 明复印件、销售人员的法人委托书和身份证明复印件购进含麻黄碱复方制剂， 必须从具有蛋白同化制剂和肽类激素定点批发资质的药品经营企业购进2）、 购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品到达后应按规定要求验收， 核对品种、数量、规格、产地等，确认是供应单位发货后方可入柜。

3）、销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品时，严格执行处方药与非处 方药的有关规定单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg （不含30mg）的含麻黄 碱类复方制剂，必须凭执业医师开具的处方销售4）、不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记 内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码 一次销售不得超过 2 个最小包装5、销售异动报告（1）、合理掌握购货数量，有效控制按常规量购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦 肉精类药品2）、 坚决杜绝超量销售和未凭处方销售，对一次求购含麻黄碱复方制剂药品3-5 合的 顾客，应问明用途，给予用药提示和告诫，必要时采取适当限制措施3）、对于购买可疑情况的应立即上报药监部门6、 流弊责任追究（1） 严格执行含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品销售规定，做到票帐货 相符2）、含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品出现下列情况造成药品流弊将追 究相关人员的责任：A、 营业人员销售未按处方药和非处方药分类管理要求销售；B、 未建立麻黄碱销售登记记录、超剂量销售；C、 未能做到票帐货相符；7、含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品目录 瘦肉精类药品目录：盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、盐酸 多巴胺、西马特罗、硫酸特布他林、苯乙醇胺A、班布特罗、盐酸齐帕特罗、盐酸氯丙那 林、马布特罗、西布特罗、溴布特罗、酒石酸阿福特罗、富马酸福莫特罗含特殊药品复方制剂品种目录：序号药品通用名称备注1复方磷酸可待因口服溶液2复方磷酸可待因溶液（II）3复方磷酸可待因溶液（III）4愈酚伪麻待因口服溶液5复方磷酸可待因糖浆6复方可待因口服溶液7愈酚待因口服溶液8可愈糖浆9复方甘早片10复方地芬诺酯片11复方茶碱麻黄碱片12复方甘草麻黄碱片13消咳宁片14复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊90 mg15麻黄碱苯海拉明片16复方氯酚本海拉明片17呋麻滴鼻液18萘普生钠麻黄碱缓释片60 mg19氯雷伪麻缓释片20复方盐酸麻黄碱软膏120 mg21氯雷伪麻缓释胶囊（I）120 mg22氯雷他定伪麻黄碱缓释片120 mg23复方氯雷他定缓释片120 mg24氯雷伪麻缓释胶囊（II）120 mg25复方氯雷缓释胶囊120 mg26氨酚氯雷伪麻缓释片120 mg27复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒120 mg28西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊120 mg29西替伪麻缓释片120 mg30酚麻美敏颗粒60 mg31苯海拉明伪麻黄碱胶囊60 mg32那敏伪麻胶囊60 mg33那敏伪麻片60 mg34扑尔伪麻片60 mg35伪麻那敏胶囊60 mg36布洛伪麻缓释胶囊45 mg含兴奋剂制剂目录：麻黄碱复方制剂西药1麻黄碱（包含伪麻黄碱）97复方妥英麻黄茶碱片2氨苯伪麻片98复方伪麻黄碱口服溶液3氨苯伪麻片（I ）99复方西替利嗪伪麻缓释片4氨苯伪麻片（II）100复方盐酸麻黄碱软膏5氨酚氯雷伪麻缓释片101复方盐酸伪麻缓释颗粒6氨酚氯汀伪麻片102复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊7氨酚麻美糖浆103复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒8氨酚美芬伪麻分散片104复方盐酸伪麻黄碱缓释片9氨酚美伪麻片105复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片10氨酚曲麻片106复方愈酚麻黄糖浆11氨酚伪麻滴剂107甘草麻黄碱片12氨酚伪麻分散片108黄麻嗪胶丸13氨酚伪麻胶囊109咖酚伪麻片14氨酚伪麻胶囊（II）110硫酸伪麻黄碱15氨酚伪麻咀嚼片111氯酚伪麻缓释片16氨酚伪麻颗粒112氯雷他定伪麻黄碱缓释片17氨酚伪麻氯汀胶囊113氯雷伪麻缓释胶囊（I ）18氨酚伪麻氯汀片114氯雷伪麻缓释胶囊（II）19氨酚伪麻美芬胶囊115氯雷伪麻缓释片20氨酚伪麻美分片（I ）116麻黄碱苯海拉明片21氨酚伪麻美芬片（II）117美芬伪麻咀嚼片22氨酚伪麻美芬片（III）118美芬伪麻溴敏口服溶液23氨酚伪麻美那敏片119美酚伪麻片24氨酚伪麻那敏分散片120美敏伪麻缓释胶囊25氨酚伪麻那敏胶囊121美敏伪麻咀嚼片26氨酚伪麻那敏咀嚼片122美敏伪麻口服溶液27氨酚伪麻那敏颗粒123美敏伪麻溶液28氨酚伪麻那敏泡腾颗粒124美扑伪麻干混悬剂29氨酚伪麻那敏片（I ）125美扑伪麻胶囊30氨酚伪麻那敏片（II）126美扑伪麻颗粒31氨酚伪麻那敏片（IV）127美扑伪麻口服溶液32氨酚伪麻那敏片（III）128美扑伪麻片33氨酚伪麻那敏溶液129美羧伪麻胶囊34氨酚伪麻片（I ）130美羧伪麻颗粒35氨酚伪麻片（II）131美息伪麻拉明分散片36氨麻本美片132美息伪麻片37氨麻美敏胶囊I133美息伪麻软胶囊38氨麻美敏胶囊II134美愈伪麻胶囊39氨麻美敏咀嚼片135美愈伪麻颗粒剂40氨麻美敏口服溶液136美愈伪麻口服溶液41氨麻美敏口服液137美愈伪麻口服液I42氨麻美敏片138美愈伪麻口服液II43氨麻美敏片II139美愈伪麻片44氨麻美敏片III140那敏伪麻胶囊45氨麻美明分散片141那敏伪麻片46氨美愈伪麻口服液142萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊47贝敏伪麻胶囊143萘普生钠伪麻黄碱缓释片48贝敏伪麻片144扑尔伪麻片49苯酚伪麻片145扑美伪麻片50苯海拉明伪麻黄碱胶囊146曲美伪麻口服溶液51布洛伪麻分散片147沙芬伪麻咀嚼片52布洛伪麻干混悬剂148双分伪麻胶囊53布洛伪麻缓释胶囊149双分伪麻片54布洛伪麻缓释片150双分伪麻片（成人片）55布洛伪麻混悬液151双分伪麻片（儿童片）56布洛伪麻胶囊152双酚伪麻干混悬剂57布洛伪麻颗粒153双酚伪麻糖浆58布洛伪麻口腔崩解片154双扑伪麻分散片59布洛伪麻那敏片155双扑伪麻胶囊60布洛伪麻泡腾颗粒156双扑伪麻颗粒61布洛伪麻片157双扑伪麻口服溶液62布洛伪麻软胶囊158双扑伪麻片63茶碱麻黄碱胶囊159水杨酸伪麻黄碱64茶碱麻黄碱片160水杨酸伪麻黄碱片65非索伪麻缓释片161特酚伪麻片66酚咖麻敏胶囊162特洛伪麻胶囊67酚氯伪麻缓释片163伪麻滴剂（婴幼儿用）68酚麻美敏咀嚼片164伪麻美沙分滴剂69酚麻美敏口服溶液165伪麻那敏缓释胶囊70酚麻美敏片166伪麻那敏胶囊71酚麻美软胶囊167伪麻那敏片72酚美愈伪麻分散片168伪麻溴敏片73酚美愈伪麻口服溶液169西嗪伪麻缓释胶囊74咲麻滴鼻液170西嗪伪麻缓释片75复方阿托品麻黄碱栓171西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊76复方氨酚苯海拉明片172西替伪麻缓释胶囊77复方氨酚苯海拉明片173西替伪麻缓释片78复方苯海拉明麻黄碱糖浆174小儿氨酚伪麻分散片79复方布洛伪麻缓释片175小儿复方麻黄碱桔梗糖浆80复方茶碱麻黄碱片176小儿美敏伪麻口服溶液81复方胆氨片177小儿伪麻滴剂82复方酚咖伪麻胶囊178小儿伪麻美分滴剂83复方甘草氯化铵糖浆179盐酸麻黄碱84复方甘草麻黄碱片180盐酸麻黄碱滴鼻剂85复方桔梗麻黄碱糖浆181盐酸麻黄碱片86复方桔梗麻黄碱糖浆（II）182盐酸麻黄碱糖浆87复方桔梗远志麻黄碱片I183盐酸麻黄碱注射液88复方桔梗远志麻黄碱片II184盐酸伪麻黄碱89复方磷酸可待因口服溶液185盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊90复方磷酸可待因口服溶液(II)186盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片91复方磷酸可待因口服溶液(III)187盐酸西替伪麻缓释片92复方磷酸可待因溶液188愈酚伪麻待因口服溶液93复方氯扑伪麻缓释片189愈酚伪麻颗粒94复方麻黄碱色甘酸钠膜190愈酚伪麻口服溶液95复方麻黄碱糖浆191愈酚伪麻片96复方枇杷氯化铵糖浆192复方福尔可定糖浆中成药1止咳祛痰颗粒201麻杏甘石软胶囊2天一止咳胶囊202麻杏甘石合剂3天一止咳滴丸203麻苏止咳颗粒4散痰宁滴丸204麻芩消咳颗粒5祛痰平喘胶囊205麻姜颗粒6复方川贝精片206麻黄止嗽丸7复方川贝精颗粒207麻桂感冒丸8鼻。