2022医疗器械零售企业常用品种分类目录.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑2022医疗器械零售企业常用品种分类目录 爱秋如火 2022医疗器械零售企业常用品种分类目次 202211 6820 普遍诊察器械 名 称 体温计 血压计 肺量计 听诊器（无电能） 叩诊锤（无电能） 反光器具 视力诊察器具 品 名 举 例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 类别 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 名 称 医用放大镜 6826 物理治疗设备 名 称 品 名 举 例 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环依次压缩治疗装置、医疗压力带 颈椎固定带、疗疝绷带 磁疗仪器 眼科理疗仪器 6827 中医器械 名 称 中医器具 负压罐、刮痧板 6834 医用射线防护用品、装置 名 称 医用射线防护用品 医用射线防护装置 品 名 举 例 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜 类别 Ⅰ 类别 Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ 理疗仪器 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统 视力训练仪、弱视治疗仪 品 名 举 例 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 类别 Ⅱ Ⅰ 品 名 举 例 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 1 类别 Ⅰ Ⅰ 爱秋如火 2022医疗器械零售企业常用品种分类目次 202211 6846 植入材料和人工器官 名 称 器官辅佐装置 品 名 举 例 助听器、外挂式人工喉、功能辅佐装置、 类别 Ⅱ 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 名 称 手术及急救装置 呼吸设备 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 医用制气设备 电动、液压手术台 手动手术台床 医用制氧机、手提式氧气发生器 电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床 各种综合、普遍、简捷、坐式、骨科整形床 Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅰ 品 名 举 例 气压止血带 简易呼吸器 类别 Ⅰ Ⅱ 6856 病房护理设备及器具 名 称 病床 手摇式病床、普遍病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床 医用供气、输气装置 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 轮椅车 电动轮椅车、手动轮椅车 Ⅰ Ⅰ Ⅱ 品 名 举 例 电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床 类别 Ⅱ 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 名 称 冷敷器具 品 名 举 例 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴 类别 Ⅰ 6864 医用卫生材料及敷料 名 称 品 名 举 例 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜 敷料、护创材料 医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、Ⅰ 输液消毒包 医用夹板 手术用品 粘贴材料 医用夹板 手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾 橡皮膏、透气胶带 Ⅰ Ⅱ Ⅰ 类别 Ⅱ 2 爱秋如火 2022医疗器械零售企业常用品种分类目次 202211 防护产品 去疤产品 防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩 锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品） Ⅱ Ⅱ 6866 医用高分子材料及制品 名 称 品 名 举 例 类别 一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分开器输液、输血器具及管材、连接纳路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、一次性使用血液过滤器、 路 输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器（针）、自动快速输血输液加压器 避孕器械 导管、引流管 肠道插管 手术手套 引流容器 一般医疗用品 6815 注射穿刺器械 名 称 品 名 举 例 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针 避孕套、避孕帽 导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜合作管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 无菌医用手套 肛门袋、集尿袋、引流袋 检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋（圈）、胶囊型药品口服吸入器、药粉吸入器 Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ 类别 Ⅲ 注射穿刺器械 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、Ⅱ 胚胎移植管、吸脂针 注：1 蓝灰色文字代表不需要办证的第Ⅰ类器械品种。

2 绿色文字代表零售企业经常经营的第Ⅱ类器械品种，需要办理备案凭证 3 红色文字代表零售企业经常经营的第Ⅲ类器械品种，需要办理许可证，5年有效期， 有效期届满6个月前办理许可延续，超过时限需要重新办证 4 黑色文字代表不经常经营的第Ⅱ、Ⅲ类器械品种 5 经营医疗器械的零售企业需索要的三证指的是：批发企业的营业执照、许可证、每个产品的注册证 3 — 5 —。