最新《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定.doc

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料：（一）《印鉴卡》申请表（附件1）；（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件；（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；（四）市级卫生行政部门规定的其他材料。

《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录   六、《印鉴卡》有效期为三年《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案九、《申请表》（附件1）和《印鉴卡》（附件2）样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。

附件1： 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表 医疗机构名称 医疗机构代码 地　　址 号码 邮政编码 床 位 数 平均日门诊量 具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师数量 医疗机构公章：  年　　月　　日药学部门负责人签章 医疗机构法定代表人（负责人）签章 批准单位意见  审核人签字：　　　　　　　             （公章） 年　月　日注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数附件2：                                         编号：  麻醉药品、第一类精神药品  购用印鉴卡       省、自治区、直辖市卫生厅印制二OO五年十一月 医 疗 机 构 基 本 情 况医疗机构名称 医疗机构代码 地址 邮政编码 号码 床位数 平均日门诊量 医疗机构负责人姓名 医疗管理部门负责人姓名 药学部门负责人姓名 签名 签名 签名 印鉴 印鉴 印鉴 药学部门负责人于　 　　　年　  月毕业于现职称 采购人员姓名 身份证号码□□□□□□□□□□□□□□□□□□签名 印鉴 医疗机构公章                                                   年     月     日   批 准 单 位 意 见 批准单位公章 　　　 年　　月　　日 项 目 变 更 记 录  变更项目变更后内容变更日期批准单位经办人签章                                                                  药 品 购 买 情 况 记 录 药品名称规格单位数量购买日期                                                                           采购人员签章药学部门负责人签章销售人员签章。