医药公司质管部工作计划.docx

医药公司质管部工作计划医药公司质管部工作计划篇一：质管部年度工作计划质管部年度日常工作安排 根据公司 XX 年度的发展规划，制订并组织实施本部门的质量管理工作计划，组织下属并配合其他部门开展产品注册申报及临床相关工作；确保公司质量管理体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务的需要 1.组织结构及业务内容 目前，公司质管部有人员 5 人，其中负责人 1 人、质量监督（QA）岗位 1 人、质量检控（QC）岗位 2 人、临床观察员岗位 1 人 部门组织架构 XX 年质管部组织架构如下图： 职责范围包括： 质控组： 1）物料来料检验； 2）生产领用物料成本控制核查； 3）生产过程监督、半成品/成品检验； 4）不合格品及质量事故的调查和处理；5）物资报废审核； 6）全公司各部门制度落实情况监督及定期核查； 7）洁净间环境监测、制水系统日常监控、计量器具的校正； 8）质控品、关键物料、标准品的标定和日常管理； 9）负责对顾客投诉事件进行调查等。

注册组： 1）制定产品注册申报计划； 2）组织及审核相关部门编制的注册资料； 3）负责资料呈递、材料补正等对外联络工作； 4）负责临床研究等对外联络工作 2.本部门各岗位业务内容 部门负责人业务内容 第 1 页 共 6 页QA 业务内容QC 业务内容 第 2 页 共 6 页 注册岗业务内容 第 3 页 共 6 页 3.工作计划总结 第 4 页 共 6 页篇二：医药公司质管部述职报告医药公司质管部述职报告 尊敬的公司领导、同事们、大家好： 时光荏苒，XX 年上半年的工作已经结束首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和 GSP 的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作较好的履行了工作职责，完成了工作任务现将上半年工作情况做以简单汇报： 一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作： 1、认真按照 GSP 实施日常工作 2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理 3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导 4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

5、协调部门之间质量管理工作的有序开展 6、做好药品不良反应的收集、上报工作 二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作： 参与公司各类促销、买赠、会员日活动 XX 次，按时发放各类奖品；成功申报各药店电子监管入网表；办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作；变更 XXX 大药房、XXX 大药房、XXX 大药房 等 6 家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度 2 套；按时完成公司领导分配的其他工作任务在工作中，注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程三、存在的不足和今后努力的方向： 由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动，使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够在以后的日子里，多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关，面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作 四、XX 年下半年工作计划： 1、加强药品经营质量管理规范； 2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息； 3、做好公司员工质量培训工作 4、及时准确建立相关资料档案； 5、加强门店质量管理制度的指导监督； 6、做好相关药品养护工作 在今后的质量管理工作中，与各部门加强沟通，和各位同事携手并进，协助总经理，加强质量管理，更好的处理工作中遇到的问题，为公司下半年工作圆满完成而努力工作。

以上述职报告妥否、请予审议 谢谢大家！ 述职人：XXXXXX 公司质管部 XXX 篇三：医药公司质管部年度工作总结医药公司质管部年度工作总结 XX 年个人工作总结 时光荏苒，XX 年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，XX 年对于(来自: 小 龙 文档网:医药公司质管部工作计划)公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，XX 年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告，请领导批评指证 详细工作内容如下： 1、在各部门的积极配合及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础 2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了详细的规章制度，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

3、参加食品药品监督管理局举办的“新版 GSP 培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，认真学习、贯彻实施新版药品 GSP 政策要求，对 GSP 新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务 4、协助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低 5、今年新增中药饮片厂家 4 个，品种近千种，中、西药品 300 多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患 6、公司共开辟新的上游客户共 100 多家，其中包括药品生产企业 50 多家；药品经营企业 50 家；下游新开客户 400 多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店 XX 年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存虽然形势严峻，但我们仍乐观自信因为我们在不断地提高自己，使自己适应了变化了的现实我们完全相信，XX年将比今年更加美好 XX 年工作计划： 1.通过各部门领导的讨论决定：所有往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一管理，实施质量管理计算机系统化控制管理，电子版档案备份，纸质版存档备查认真贯彻新版 GSP 管理规范。

2.对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类，统一整理，对仓库储存条件做详细检测保证药品安全 3.根据新版 GSP 管理规范的要求，冷链管理，实时温控。