兰州大学22春《药事管理学》在线作业1答案参考20.docx

兰州大学22春《药事管理学》作业1答案参考1. 药事组织的基本类型有( )A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织参考答案：ABCDE2. 药品市场调节价遵循的原则是( )A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符参考答案：A3. 以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是( )A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会参考答案：BCDE4. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：( )A、《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施B、《中华人民共和国广告法》的颁布实施C、《中华人民共和国价格法》的制定实施D、《麻醉药品管理办法》的制定实施E、《精神药品管理办法》的制定实施参考答案：A5. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 )A.正确B.错误参考答案：A6. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。

)A.正确B.错误参考答案：B7. 首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药品包装材料注册证书》A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门参考答案：C8. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内 )A.对B.错参考答案：A9. 药品广告内容以( )A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.药品说明书为准C.药品标签为准D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准参考答案：A10. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是( )A.《中华药典》B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》C.《中华人民共和国药典》D.《中华人民共和国药品管理法》参考答案：B11. 我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种 )A.对B.错参考答案：B12. 药品批准文号的有效期是( )A.没有规定B.3年C.5年D.6年参考答案：C13. 医疗机构配制制剂必须依法取得( )A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证参考答案：A14. 哪级以上医院应成立药事管理委员会?( )A.一级B.二级C.三级D.四级E.特级参考答案：B15. 配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。

有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A.检查处方B.临时调配有技术要求的药品C.粘贴药品标签D.复查处方E.发药参考答案：ABDE16. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：( )A、300家左右B、500家左右C、600家左右D、800家左右E、1000家以上参考答案：E17. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天 )A.错误B.正确参考答案：B18. 药品生产企业申请仿制药品必须取得：( )A、药品生产许可证B、药品仿制批准文号C、拟仿制药品申报表D、药品GMP证书E、药品注册文号参考答案：D19. 属于应用科学或技术学科领域的是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：C20. GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区 )A.正确B.错误参考答案：A21. 关于自然、社会和思维的知识体系是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D22. 《中药品种保护条例》属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：B23. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：( )A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级人民政府D、县级以上地方药品监督管理部门E、县级以上药品检验机构参考答案：B24. 企业对首营企业应进行哪些方面的审核( )A.资格B.价格C.质量保证能力D.规模参考答案：AC25. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和( )A、能力方面B、商业方面C、专业技术方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：B26. 《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )。

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品参考答案：ADE27. 不直接接触研究对象，研究数据和信息的来源主要是二手资料该种研究方法是( )A.文献研究法B.调查研究法C.实验研究法D.实地研究法E.定性分析法参考答案：A28. 药品质量监督检验的类型( )A.抽查性检验B.委托检验C.复核检验D.仲裁检验E.进出口药品检验参考答案：ABCDE29. 我国长期依靠仿制药品发展的是：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：E30. 阴凉库的温度为( )A.0℃B.2-10℃C.20℃D.0-30℃参考答案：C31. 发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录 )A.正确B.错误参考答案：B32. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染 )A.对B.错参考答案：B33. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：( )A、药品生产、经营、价格和使用环节B、药品生产、流通、广告和价格环节C、药品研究、生产、经营和使用环节D、药品研究、生产、使用和广告环节E、药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节参考答案：E34. 依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：( )A、保护发明者的权益B、保护生产者的权益C、保护研究开发机构的权益D、保护消费者的权益E、保护新药的专利权参考答案：B35. 实行政府定价和政府指导价的有( )。

A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物参考答案：BC36. 医疗机构制剂必须经( )方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号参考答案：D37. 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》 )A.正确B.错误参考答案：B38. 为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是：( )A、《野生药材资源保护管理条例》B、《濒危野生动植物物种国际公约》C、《中华人民共和国野生动物保护法》D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》参考答案：C39. 1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录 )A.对B.错参考答案：B40. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理参考答案：D41. 药品内包装标签上至少要标注( )A.药品名称B.规格C.适应症D.生产批号参考答案：ABD42. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营( )。

A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定参考答案：ABCE43. 全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.药品审评中心D.药品检验机构参考答案：A44. 负责审定新版《中国药典》设计方案的机构( )A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心参考答案：A45. 国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：C46. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：( )A、药品疗效B、药品质量C、药品安全D、药品使用E、药品价格参考答案：E47. 药品标准的涵义是( )A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范参考答案：AB48. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( )A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药参考答案：A49. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( )。

A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案：B50. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给( )A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证参考答案：D。