药物制剂设备复习资料 实例分析.doc
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实例分析1.某药厂在使用旋转式压片机生产片剂过程中，出现了片重差异超限的现象请根据本章所学内容，分析产生片重差异超限的原因，试找出解决方法答： 提示 片重差异超限指片重差异超过现行版《中国药典》规定的限度，是片剂制剂过程中一种常见的质量问题，常发生于黏性或引湿性较强的药物分析这一问题，要从与片剂重量（即充填量）相关的因素出发，比如，加料斗、加料器、冲头、中模和转盘转速等2.某药厂在使用全自动胶囊填充机生产胶囊剂过程中，在剔除废囊装置中出现大量未被拔开的空心胶囊请根据本章所学内容，分析产生废囊的原因是什么？如何排除故障？答： 在全自动胶囊填充机生产胶囊剂的过程中，产生少量的未被拔开的空心废囊是正常情况，但如果空心废囊量过大，则必须排除故障，使生产得以顺利进行空心废囊产生的原因，要从拔囊装置、空心胶囊质量、拔囊动力等发面入手进行分析3.某药厂在使用安瓿灌封机生产小容量注射剂过程中，出现了焦头和泡头现象请根据本章所学内容，分析产生焦头和泡头的原因，找出解决方法答： 提示 在小容量注射剂生产过程中出现焦头和泡头现象，是小容量注射剂生产过程中一种常见的质量问题，常发于冲液和束液不好和燃气太大，火力太旺的时候，要解决这一问题，应从灌封机灌装针头的调节、安瓿的质量、燃气的大小、火头的位置、药液的挥发等相关因素出发去分析。
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