2015版中国药典.pdf

2015 年 6 月 18 日，在京召开《中华人民共和国药典》2015 年版新闻发布会，国家食品药品监督管理总局颁布药典 2015 年版《药典》是新中国成立以来的第 10 版药典2010 年 3 月第十届药典委员会组建成立，历时 5 年完成新版药典编制工作 2015 年版《药典》收载品种总数达到 5608 个，比 2010 年版药典新增 1082 个 涵盖了基本药物、 医疗保险目录品种和临床常用药品，更加适合于临床用药的需求 而且标准数量有了全面提升，特别是围绕安全性和有效性的控制项目，增加了检测项目 《药典》将于 2015 年 12 月 1 日起正式实施 1、《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是 2015 年 6 月5 日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的 药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据 所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种 5608 种一部收载品种 2598 种，其中新增品种 440 种二部收载品种 2603种，其中新增品种 492 种。

三部收载品种 137 种，其中新增品种 13种、修订品种 105 种 首次将上版药典附录整合为通则， 并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部四部收载通则总数 317 个，其中制剂通则 38 个、检测方法240 个、指导原则 30 个、标准物质和对照品相关通则 9 个；药用辅料收载 270 种，其中新增 137 种、修订 97 种 2、药典标准: 是指药品生产、使用和检测的法定标准药典收载的药品标准，是国家药品标准，具有法律效力简单说就是药典收录的标准成为药典标准 中国药典始自 1930 年出版的《中华药典》1949 年中华人民共和国成立后，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015 年版共 10 个版次 《中国药典》 （中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每 5 年修订一次。