临床PCR实验室基本设置要求课件.ppt
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临床PCR实验室基本设置要求张 琼2017年PCR上岗证 内容一.设置依据二.PCR实验室设计三.PCR实验室配置 设设 置置““设设””设计：布局、暖通设计设计：布局、暖通设计““置置””配置：水电、设备装备配置：水电、设备装备一.设置依据 国家关于PCR实验室建设及管理的现行技术规范和标准*《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发 2010 194号*《临床实验室设计总则》GBT-20469-2006*《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》*《临床基因扩增检验实验室工作规范》*《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》 *《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011*《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008*《洁净厂房设计规范》GB50073-2013*《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002*《实验室生物安全手册》世界卫生组织*《实验室生物安全认可准则》CNAS-CL05 《《生物安全生物安全实验室建筑技室建筑技术规范范》》 GB/T 50346-2004《《洁净室施工及室施工及验收收规范范》》 JGJ 71-1990《《民用建筑民用建筑电气气设计规范范》》 JGJ 16-2008《《建筑建筑电气工程施工气工程施工质量量验收收规范范》》 GB 50303-2002《《建筑建筑给水排水水排水设计规范范》》 GB 50015-2003《《建筑建筑给水排水及采暖工程施工水排水及采暖工程施工质量量验收收规范范》》 GB 50242-2002《《采暖通采暖通风与空气与空气调节设计规范范》》 GB 50019-2003《《通通风与空与空调工程施工工程施工质量量验收收规范范》》 GB 50243-2002《《建筑装建筑装饰装修工程装修工程质量量验收收规范范》》 GB50210-2001其他依据 “对于涉及临床样本的操作，应符合对于涉及临床样本的操作，应符合生物安全二级生物安全二级实验室防护设备、个人防护实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。
和操作规范的要求BSL-2首先PCR实验室要符合生物安全二级要求！ 1.临床实验室设计总则 GB/T 20469-2006 2.《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011 2.《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011 3.实验室 生物安全通用要求GB 19489-2008 4.微生物和生物医学实验室生物安全通用准则WS 233-2002 5.实验室生物安全认可准则 CNAS CL02 6.实验室生物安全手册世界卫生组织2004 这么多标准，参照哪个？*《临床实验室设计总则》GB/T20469-2006*《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011*《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008*《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002*《实验室生物安全手册》世界卫生组织2004*《实验室生物安全认可准则》CNAS-CL052015 7.医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则内容节选：内容节选：一一.临床基因扩增检验实验室的设计临床基因扩增检验实验室的设计（一）（一）临床基因扩增检验实验室区域设计规划。
临床基因扩增检验实验室区域设计规划原则原则上临床基因扩增实验室应当设置以下区域：试剂储存上临床基因扩增实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区，标本制备区，扩增区，扩增产物分析区和准备区，标本制备区，扩增区，扩增产物分析区这四个区域在物理空间上必须是完全相互独立的，各物理空间上必须是完全相互独立的，各区域无论是在空间上还是在使用中，应当始终处于完区域无论是在空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分割状态，不能有空气的直接相通全的分割状态，不能有空气的直接相通根据使用仪器的功能，区域可适当合并如使用实时荧光如使用实时荧光PCR仪，仪，扩增区，扩增产物分析区可合并；采用标本处理，核扩增区，扩增产物分析区可合并；采用标本处理，核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区，扩增区，扩增产物分析区可合并备区，扩增区，扩增产物分析区可合并 布局、暖通设计二.PCR实验室设计 1.布局标准四个分区 使用实时荧光PCR仪，扩增区、产物分析区可合并 门门试试剂剂准准备区备区标标本本制制备区备区扩扩增增区区产产物物分分析区析区外外 走走廊廊门门门门门门门门试试剂剂准准备备区区标标本本制制备备区区扩扩增增及及产产物分析区物分析区外走廊外走廊门门门门门门门门试试剂剂准准备区备区标标 本本制制 备备区区扩扩 增增及及 产产物物 分分析区析区门门门门门门门门空气空气流向流向走走廊廊走走廊廊试剂准试剂准备区备区标本制标本制备区备区扩增和产扩增和产物分析区物分析区空气流向空气流向空气流向空气流向其其 他他 实实验室验室其其 他他 实实验室验室其其 他他 实实验室验室其其 他他 实实验室验室其其 他他 实实验室验室其其 他他 实实验室验室其其 他他 实实验室验室 2.临床临床PCR实验室的工作流程实验室的工作流程试剂准备区试剂准备区标本制备区标本制备区扩增区扩增区产物分析区产物分析区 3.通风通风理想的理想的PCR实验室通风模式实验室通风模式A 理想的理想的PCR实验室通风模式实验室通风模式B 通风方式通风方式 临床实验室设计总则 GB/T 20469-2006 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则WS 233-2002？ 什么是上送下排？排风口要求？地面地面吊顶吊顶 排风口要求？ 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则WS 233-2002 如何控制送排风系统？ 实验室气密性如何检测评价？临床实验室设计总则 GB/T 20469-2006 实验室 生物安全通用要求GB 19489-2008 水电、设备装备三.PCR实验室配置 1.PCR实验室配置依据依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》 试试剂剂储储存存和和准准备备区区n主要功能主要功能Ø试剂的制备和贮存Ø试剂的分装Ø主反应混合液的制备n设备配置设备配置Ø2-8℃和-15℃冰箱Ø混匀器Ø微量加样器（覆盖1-1000ul）Ø移动紫外灯（近工作台面）Ø消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）Ø专用工作服和工作鞋Ø专用办公用品2.工作区域仪器设备配置标准 标本制备区标本制备区n主要功能主要功能Ø核酸(RNA、DNA)提取、贮存Ø扩增反应管的制作n设备配置设备配置Ø2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱Ø高速台式冷冻离心机Ø混匀器Ø水浴箱或加热模块Ø微量加样器（覆盖1-1000ul）Ø可移动紫外灯（近工作台面）Ø生物安全柜生物安全柜Ø消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）Ø专用工作服和工作鞋Ø专用办公用品Ø如需处理大分子DNA，应具有超声波水浴仪 扩增反应混合物配置和扩增区扩增反应混合物配置和扩增区n主要功能主要功能ØDNA或cDNA扩增n设备配置设备配置Ø核酸扩增仪Ø微量加样器（覆盖1-1000ul）Ø可移动紫外灯（近工作台面）Ø消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）Ø专用工作服和工作鞋Ø专用办公用品 扩增产物分析区扩增产物分析区n主要功能主要功能Ø扩增片段的测定n设备配置设备配置Ø视检验方法不同而定。
基本仪器设备如下：Ø微量加样器（覆盖1-1000ul）Ø可移动紫外灯（近工作台面）Ø消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头（带滤心）Ø专用工作服和工作鞋Ø专用办公用品 《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》 3.水电要求临床实验室设计总则 GB/T 20469-2006 采血室采血室 采血室采血室 采血室采血室 谢 谢！ 此课件下载可自行编辑修改，此课件供参考！此课件下载可自行编辑修改，此课件供参考！部分内容来源于网络，如有侵权请与我联系删除！感谢你的观看！部分内容来源于网络，如有侵权请与我联系删除！感谢你的观看！ 。
