制药工程导论-医药产品与行.ppt

制药工程导论,医药产品与制药行业,赵广荣 87401546, grzhao@ 天津大学化工学院制药工程系,2012-9-1,内容提要,制药工程人才培养的基本过程 医药产品与术语 药物分类（中药，化学药物，生物 药物） 常见生物技术药物种类举例 制药行业新动态,Q & A,Q1:关于制药工程专业课程的概况（What）,相关问题: Q1-1 学习制药工程专业，若要更大发展，应该掌握哪方面技能和具体的知识？ Q1-2 介绍国内与国外在制药工程方面的各自优势和劣势，我国欠缺什么样的人才？ Q1-3 制药工程国内外发展的前景、趋势和方向，新药开发的过程和一些药物的介绍，本专业最新研究课题，未解决的难题，药物的生产过程，市场专业性质与定位,创新人才素质教育,学科基础与专业特色,培养观念与模式,本/硕/博士，创新国际化的培养方案,交叉学科理论学习,专业基础和核心课程及教材,工程实践与创新训练,实验平台与实践教学基地,多学科知识交叉、国际化教学团队,培养过程－顶层设计,,,,,,,,1/4能力,3/4知识,,,,,,,知识结构和创新能力培养的基本框架-本科,制药工程,化学,工程学,药学,生物技术,无机化学 分析化学 有机化学 物理化学,制药工程导论工程制图 化工原理 制药工艺学 制药分离工程,药物化学 工业药剂学 药物分析 药理学 药学基础,生物化学 分子与合成生物学 微生物学 基因工程,新药创制 认识实习 生产实习 课程设计 仿真实习 专业实验 毕业论文/设计 工程实训,制药设备与工程设计 药品生产质量管理工程,药物合成反应 天然药物化学 药事管理与法规 新药研究与开发,,,,,实践与创新能力,化学制药,生物制药,微生物制药,中药制药,工业制剂,生物化工,,,,,,,制药工程,厚基础，宽口径，注重培养全面素质与创新能力,,,,,,,制药分离工程、制药工艺学、药品质量管理工程等,,,制药过程共性规律、技术、学科基础、发展需求,,,,,,中药现代化,空间制药,新给药途径,无机药物,基因治疗,天然药物,制药工程专业与原专业和拟拓展专业的关系,制药工程专业教学进程安排,一、人文与社会科学类 必修：政治思想理论+外语+文化素质教育 选修；,,二、训练与健康类 必修：体育+军事训练+健康教育,三、数学化与自然科学类 必修：数学+物理+化学+计算机 选修；,制药工程专业教学进程安排,四、学科基础类于与专业类 学科基础必修——工程制图，有机化学，仪器分析，物理化学，流体流动，传质分离， 制药工程导论，分子与合成生物学 学科基础选修； 专业核心——生物化学，药物化学，药品生产管理质量工程，工业药剂学，制药分离工程，制药工艺学，制药设备与工程设计，专业实验 专业选修,,制药工程专业教学进程安排,五、集中实践 传质分离课程设计 专业课程设计 认知实习，生产实习，仿真实习 毕业论文/设计,,六、创新与研修类 创新与研究 跨学科选修 创新实践计划,Q & A,Q2: 制药工程专业的教学（How）,,明确大学与中学教育的本质区别：专门化与职业培养（归于相应的专业，找工作靠专业），大多数是制药行业的工程技术领军人物，少数是国家级领导人 正确对待大学学习、生活：自由、自主、独立学习，学习态度、方式、方法很重要；,教育理念（How to teach）,制药法规趋向于源头监管 中国制药企业正在技术化与国际化(FDA/EMEA认证) 对人才的质量要求与以前有所不同。

培养理念：药品质量和制药过程效率(DQPE)双向定位 以创新、实践与国际化为特色,培养模式（CDIO）,把制药技术与产品的形成过程与人才培养教学过程对应并融为一体,培养语境 药品的全生命周期 （研发-生产-销售）,工程项目 构思,工程项目 设计,工程项目 实施,工程项目 验证,Conceive,培养学生如何发现问题的创新性思维,Design,培养学生如何分析问题的创新能力,Implement,培养学生解决问题的实践能力,Operate,培养学生的药品质量管理理念:安全性和有效性,——工程训练与创新研究-三结合,实验和实践教学基地,专业实验,仿真模拟,设备实物,装置模型,集中实习,分散实训,理论与实践 学习与创新 产-学-研,,,,三年学习,一年集中工程训练,,各学期各实验室单独进行,Q3 就业问题,目标：高职位，高薪金 条件：高素质，高能力（BS，MS，PhD） 措施：人生定位，创业精神，思想与思维 途径：研究生学习，出国，工作[333模式] 岗位：外资企业，大公司,小型公司:研发部门（包括QA，QC），车间，销售部门 不要急于求成：掘好第一桶金，原始资本积累，10－20年才能成为行业或社会精英,制药工程本-硕-博完整人才培养体系,,,,,,Q3 本科生、研究生、博士生毕业的去向，工作性质，薪酬,本科生：以企业为主，从事生产、销售 研究生：以企业为主，从事科研、质量、报批、销售、管理等 博士生：企事业为主，项目主管 相关问题 Q3-1 本科生就业还是研究生就业机率大？不存在这个问题，因为就业率近100%，只是工作岗位和薪酬不同 Q3-2 不是研究生会有好工作吗？一般情况是 Q3-3 职业持续时间？现在已经进入终身学习阶段，要活到老学到老；没有一劳永逸的教育了 Q3-4 除研究所外的其他行业？完全可以，如证券，计算机，金融，管理等 Q3-5 校友的全国分布图？大型制药、外资、小型研发公司，都有,本科生毕业生情况,本科毕业生-国内就业,1999级：丽珠集团、华药集团、东北制药、云南药研所 2000级：天士力集团、天津药物研究院、浙江、上海 2001级：天士力集团，华药集团，珠海联邦 2002级：天大化工团委，中美史克公司，天津天药，天津力生，青松医药技术公司，北京东方圣隆达科贸，上海药明康德，浙江海正药业 2006级：天士力，珠海安生，泰达药业，东北制药，新昌制药，药明康德，健民制药，双鹤药业，设计院，。

2007年：研究生吴晓建，P&G, 保洁公司，6000元/月 2008年：博士生李小兵，广东发酵公司，12000元/月 2010年：博士生肖文海，武汉外资公司，14000元/月,Q4 专业排名/声誉与就业关系,深圳网大有限公司NETBIG.com; 中国校友会CUAA.NET 国内专业排名的机构：广东科学管理学院武书连《中国大学评价》,第三章 天津大学工学第5名, 中国一流大学，总分全国大学第21名 其中工学为A++级，在50个本科专业中，工学的测控技术与仪器、港口航道与海岸工程、化学工程与工艺、制药工程专业，管理学的信息管理与信息系统、工业工程、工程管理、财务管理专业是A++级2005年以来，排名第一） 天津大学工学实力超群，是造就工学杰出人才的理想之地Q5 找工作的难易程度,任何人都存在和需要面对找工作的问题，与期望值有关 从制药行业的发展迅速和前景看，外包业务，容易找工作 工作环境适宜： 制药企业比其他制造企业的工作条件是最好的 因为需要洁净环境（设备和空间），防止污染 通常是装备空调，光线明亮，噪声小，寂静 通风系统保护员工风尘、异味等吸入 除原料装卸和保管的员工外，其他岗位几乎不需要体力 理想的工作: 处于核心岗位, 掌握/掌控关键技术等，很重要的部门,Table 1: Who's hiring? Advertised openings at the 25 largest biotech companies,Third-quarter biotech job picture，Nature Biotechnology，2010，28 :1218,Table 2: Advertised job openings at the ten largest pharma companies,Third-quarter biotech job picture，Nature Biotechnology，2010，28 :1218 http://M, http://B and http://N,,,,,Employment of wage and salary workers in pharmaceutical and medicine manufacturing, 2008 制药行业岗位,SOURCE: BLS Occupational Employment Statistics, May 2008.,Q6 如果出国，四年如何准备，出国计划流程？如何选择学校排名？,英语，护照，申请，签证等 高GAP4.0 高英语成绩:TOFLE, GRE,ILTS, 不同国家要求不同 社会实践,科技训练,各类社团/俱乐部活动 体现领导能力,发展能力,创新能力,分析计算能力 前100名高校，与专业有关[制药，化工，生化，药学，生物，化学],Intellectual/Writing/Speaking/drawing Abilities Academic Preparation, Motivation, Maturity, Teaching Ability, analytic ability, computational ability,Q7 保送研究生,优异生:本硕博连读 保研比例：15-30%的同学具有保送资格，9-12人；根据前3年成绩进入复试，50%前3年平均成绩+50%面试成绩=是否录取 两个类型：学术型40人，应用型15人,医药产品 Health care products,食品与营养Food and nutrition –基础生理basic health 药物Medicine –疾病与不健康illness and sickness (Doctor 心理治疗psychotherapy,医药产品与术语,与药物相关的几个术语,Medicine：医药，从医学角度出发，治疗预防疾病，日常生活中使用 Pharmaceutical：制药，制药的，药物，从行业角度，强调制造； Biopharmaceutical: biotechnology & pharmaceuticals-生物药物, 生物技术生产的复杂生物分子 Drug：法规角度，药品（官方），毒品（民间，日常生活）化学方法生产,小分子和其它的化学物质 Biologic: 生物制品，法规角度 Health product: 健康产品（包括保健品等在内） 药品与药物区别：几乎通用，被批准注册的药物就是药品,医药产品与术语,药物所涵盖的范围,人用药物——FDA主管，简称药品 兽用药物——农业部管理，简称兽药，动物健康产品 农用药物——农业部管理，农药,医药产品与术语,SFDA-药品的概念,2001.12.1实施《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）附则: 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质， 包括中药【中药材、中药饮片、中成药】、化学药物【化学原料药及其制剂、抗生素】、生物制品【生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品】和诊断药品等。

辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 SFDA: State food and drug administration,Definition and Terms,医药产品与术语,Drugs-FDA,用于诊断、治疗、减轻、处理或预防疾病的物质；或影响机体结构或功能的物质 All “articles intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease” or “articles (other than food) intended to affect the structure or any function of the body,” those described in officially recognized pha。