自我检测试卷A卷附答案执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案.doc

自我检测试卷自我检测试卷 A A 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷规模拟考试试卷 A A 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是 A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告 B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配 C.经执业药师复核签字后，方可调配 D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】B 2、医疗机构的中药制剂可以委托生产的是 A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室 B.具有 GMP 认证证书的药品生产企业 C.须同时申请中药制剂委托生产企业 D.经省级药监部门批准符合 AB 两项的机构之一【答案】D 3、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎该医院制剂管理的的做法，正确的是 A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传 B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂 C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构 D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】D 4、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过 3 日常用量 B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过 15 日常用量 C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过 3 日常用量 D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过 1 次常用量【答案】C 5、2020 年 3 月 31 日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据 2019 年新修订的药品管理法对程某进行了处罚A.停止销售并下架 B.向药品监督管理部门报告 C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】D 6、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为 A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月【答案】B 7、以下关于行政诉讼说法正确的是 A.人民法院无权变更行政机关的行政行为 B.司法变更权的行使是受到一定限制的 C.行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围 D.怀疑行政处罚有不当时，人民法院可以任意作出变更判决【答案】B 8、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法不能纳入医疗保险用药范围的药品是 A.口服泡腾剂 B.中药饮片 C.中成药 D.血液制品【答案】A 9、药品零售企业开展过期失效药品回收服务的，应当采取的措施不包括 A.专册登记 B.专柜存放 C.按照不合格药品定期进行处理和记录，禁止转交个人处理 D.销售回收药品【答案】D 10、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是 A.卫生健康部门 B.中医药管理部门 C.药品监督管理部门 D.工业和信息化管理部门【答案】B 11、承担执业药师注册管理工作的机构是 A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 C.国家中药品种保护审评委员会 D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】B 12、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为 A.四级召回 B.三级召回 C.二级召回 D.一级召回【答案】B 13、国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的 A.安全性 B.有效性 C.适应症 D.剂型【答案】A 14、（2019 年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是 A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则 B.检测项目应体现药品内在质量的控制 C.标准规定的各种限量应结合实践 D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】D 15、执业药师不得将执业药师资格证书、执业药师注册证等证件交于其他人或机构使用，体现了 A.奉献知识、维护健康 B.持续提高、注册执业 C.行为自律、维护形象 D.热心公益、普及知识【答案】C 16、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角 B.防风 C.厚朴 D.党参【答案】B 17、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是 A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责 B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任 D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】D 18、急诊处方 A.一般不得超过 7 日用量 B.一般不得超过 5 日用量 C.一般不得超过 3 日用量 D.可适当延长处方用量【答案】C 19、（2017 年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药品经营许可证发证时间为2014 年 10 月 8 日检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围 B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚 C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为 D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】C 20、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离A.应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品 B.医疗用毒性药品处方应保存 2 年备查 C.医疗用毒性药品一般每张处方不得超过 2 日常用量 D.未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】C 21、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。

王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品A.功能类化妆品 B.营养素补充剂类化妆品 C.特殊用途化妆品 D.非特殊用途化妆品【答案】C 22、进口美国生产的降压药应取得 A.进口准许证 B.药品生产许可证 C.医药产品注册证 D.进口药品注册证【答案】D 23、保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国家中医药管理部门 D.国家中药品种保护审评委员会【答案】D 24、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）A.12 小时内 B.24 小时内 C.48 小时内 D.72 小时内【答案】B 25、属于不正当竞争行为的是 A.有奖销售化妆品 B.以折扣销售保健食品 C.公开竞争对手的药品经营信息 D.因歇业降价销售人参饮片【答案】C 26、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用初步评价阶段属于 A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】A 27、某中药饮片生产企业于 2010 年 11 月取得药品生产许可证。

A.2011 年 10 月 B.2013 年 10 月 C.2015 年 10 月 D.2020 年 10 月【答案】C 28、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入 A.国家非处方药目录 B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】B 29、根据药品广告审查办法，下列叙述错误的是（）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关 C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需产告审查 D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关【答案】D 30、甲为 A 省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为 B 省药品批发企业负责甲生产的所有药品在 B 省的经营业务丙为 C 省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加 B 省市场销量甲拟在 B 省电视、报刊上发布广告丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请 D 省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布 B.向 C 省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布 C.向 C 省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布 D.向 C 省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布【答案】B 31、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 A.梅花鹿 B.马鹿 C.刺五加 D.当归【答案】B 32、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】C 33、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验【答案】A 34、医药产品注册证证号的格式为 A.国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号 B.H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 C.H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号 D.药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号【答案】C 35、国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 A.进行核实，于 3 日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 C.应分析评价后及时报告 D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】C 36、根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须（）A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案 C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案 D.经县以上监察部门批准、登记备案【答案】A 37、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.医院制剂【答案】A 38、2016 年 3 月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于 2016 年 4 月 23 日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第 668 号)(以下简称决定)。

决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位 B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 D.药品批发企业通过交易。