厄贝沙坦胶囊说明书.pdf

药品名称】通用名：厄贝沙坦胶囊商品名：伊泰青英文名： Irbesartan Capsules 汉语拼音： Ebeishatan Jiaonang 剂型：胶囊剂【成分】化学名称： 2-丁基 -3-[4-[2-(1H- 四唑 -5-基)苯基 ]苄基 ]-1， 3-二氮杂螺 -[4，4]壬-1-烯-4-酮化学结构式：分子式： C25H28N6O 分子量：428.54 【性状】本品为胶囊剂，其内容物为白色或类白色粉末或颗粒适应症】高血压病规格】150mg【用法与用量】口服推荐起始剂量为一次1 粒 （0.15g ） ， 一日 1 次根据病情可增至一次2 粒 （0.3g ） ，一日 1 次对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或其它降压药物不良反应】常见的不良反应为：头痛、 眩晕、 心悸等， 偶有咳嗽， 一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异大于1%，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。

低血压和直立性低血压发生率约为0.4% 禁忌】对本品成分过敏者禁用注意事项】1、开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失2、肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化 作为肾素 -血管紧张素 -醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化3、肝功能不全，轻中度肾功能不全者使用本品时不需要调节剂量4、厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用【儿童用药】尚没有小于18 岁患者用药安全性的资料老年用药】老年患者使用本品时不需要调节剂量药物相互作用】本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压与保钾利尿剂（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高 与洋地黄类药如地高辛、β -阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学药物过量】过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐剂、 洗胃及支持疗法药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ(Angiotensin Ⅱ,Ang Ⅱ)受体抑制剂，能抑制Ang Ⅰ转换为AngⅡ，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体（ AT1）受体，对AT1的拮抗作用大AT28500 倍，通过选择性地阻断Ang Ⅱ与 AT1受体的结合 ,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。

本品不抑制血管紧张素酶（ACE ）、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道药代动力学】据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60-80% ，不受食物的影响血浆达峰时间为1-1.5 小时，消除半衰期为11-15 小时三天内达稳态厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明，主要由细胞色素酶P4502C9 氧化本品及代谢物经胆道和肾脏排泄厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%据国内资料报道，健康志愿者单剂量口服本品150mg 后，约 1.44 小时血药浓度达峰，峰浓度约为1.5ug/ml ，消除半衰期约20.21 小时贮藏】密封（ 10-3 0℃）保存包装】铝塑包装 每板 7 粒，每小盒 1 板；每板 12 粒，每小盒 1 板；每板 7 粒，每小盒 2 板；每板 7 粒，每小盒4 板有效期】24 个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准，标准编号：WS1-（X-026 ）-2005Z【批准文号】国药准字 H20000540 【生产企业】企业名称：珠海润都民彤制药有限公司生产地址：珠海市金湾区三灶镇机场北路6 号邮政编码： 519041 号码： 0756-7630088 号码： 0756-7630123 免费咨询：8008309908。