rohs体系文件-设计和开发控制程序.doc

宁波超超电器有限公司Ningbo Chaochao Electrical Appliance Co.,Ltd 设计和（开发）控制程序B版受控状态： 文件编号：Q/CC2009-2007文件持有： 2007年08月15日发布 2007年08月18日实施 浙江省慈溪市周巷镇周新塘路1号TEL：0574-63328086 FAX：0574-63328388宁波超超电器有限公司名 称设计和（开发）控制程序编 号Q/CC2009-2007修订版次B/0页 次1/51.目的 规范产品设计（开发）的作业程序，确保产品设计（开发）能满足产品功能性能要求，满足市场和顾客的需求符合环保要求，达到环保目的2.范围 本公司现有一系列电熨斗，油炸锅、电源开关、进水阀及新产品的设计（开发）均适用3.职责3.1技术部负责新产品设计（开发）工作3.2经贸部负责接受顾客委托设计（开发）的产品4.程序4.1设计（开发）策划4.1.1产品设计（开发）项目确定后，技术部应编制项目的设计（开发）计划，列出应开展的活动，设计（开发）阶段划分，明确各阶段的任务和职责，活动进展安排和应采取的措施以及验证时间和评审要求。

4.1.2公司指派有能力和资格的中、高级专业人员任项目设计（开发）负责人，根据项目需求配备相应的数量具有资格的工程技术人员负责设计（开发）任务4.1.3新产品设计（开发）项目负责人，根据新设计（开发）的要求填写《设计（开发）计划》报总经理批准4.2组织接口4.2.1技术部应将设计（开发）项目的设计图样，技术文件送交生产部、质检部签收认可宁波超超电器有限公司名 称设计和（开发）控制程序编 号Q/CC2009-2007修订版次B/0页 次2/54.2.2产生部应以主产品图样、技术文件为依据进行组织内部及外部的生产，若出现技术问题反馈到技术部4.2.3各相关部门在接到技术部产品图样、图纸更改通知单时，应由专人负责相关的更改工作4.3设计输入4.3.1设计输入是开展设计工作的依据，也是验证评审设计的依据，设计输入要形成文件4.3.2设计输入信息资料可通过顾客提供和市场调研；4.3.3《设计（开发）计划》内容要包括项目任务来源，结构特点、性能参数、产品的适用范围、使用要求及限制、安全性要求、环保要求、计划进度等4.3.4《设计（开发）计划》必须能充分体现出能满足顾客的要求，符合国家法规和社会要求，符合有关标准，能突出技术先进性、适用性、安全、环保性、具有良好的市场前景。

4.4设计输出4.4.1设计输出就是通过设计过程相关资料和活动所产生的设计成果，即将《设计（开发）计划》中的要求转成技术文件，这些文件将为采购、制造、检验、操作和服务提供必要的依据4.4.2设计输出技术文件，必须符合有关标准，保证文件齐全、完整、具有实质性指导和依据作用4.4.3设计输出文件发放前，须进行评审，按规定程序批准后发布实施4.5设计评审宁波超超电器有限公司名 称设计和（开发）控制程序编 号Q/CC2009-2007修订版次B/0页 次3/54.5.1设计评审是对设计各阶段的综合有系统的形成文件的检查4.5.2评价其满足质量要求的能力，通过评审，识别找出问题安全性、材料合适性、及环保性、图纸标准化、公差配合合理性4.5.3为确认设计评审的效果，评审设计各个阶段有关人员应是公司职能部门主管，也可邀请具有专业特长人员参加，填写《设计评审记录》4.5.4公司评审确认，设计（开发）计划完成时，评审确认产品图样完成时，评审确认4.5.5所有评审都有《设计评审记录》评审记录要分类、编号、保管、存档4.6设计验证4.6.1设计验证手段和方法，模拟装配，样品装配的验证，样品性能测试验证4.6.2设计验证管理方法a.在设计过程中，对技术文件、图样的核对审核是设计验证手段之一，技术部门应指定具有能力的专业人员负责核对和审核，发现问题及时反馈到设计者；b.装配样品是设计验证的重要关键环节，总体设计是否合理，对样品装配过程中暴露出来的设计问题，必须记录并汇总反馈到技术部；c.产品设计人员在产品生产制造过程中，在样品装配过程中性能测试过程中，都要自始至终在现场服务、指导，在现场验证设计，产品到宁波超超电器有限公司名 称设计和（开发）控制程序编 号Q/CC2009-2007修订版次B/0页 次4/5顾客手中，是对产品使用、性能、可靠性能的进一步验证；对这种 外部的设计验证，经贸部要及时、准确将顾客的要求、意见和反映的问题，反馈到技术开发部。

4.7设计确认4.7.1设计确认是证实最终产品在预期的使用中能够满足规定要求的程序4.7.2设计确认可在设计验证的基础上同步进行，可以由顾客参加，也可由权威部门签定，参加人员必须在确认文件上签字认可，其所进行的检查、试验和证实结果必须记录4.7.3本公司认定，在顾客确认或上级主管部门确认基础上，新产品则设计确认完成4.8设计更改4.8.1可能由于诸如以下原因需对产品设计作出改进a.在设计阶段出现遗漏或错误，而后来才发现；b.设计完成后发现制造、安装或服务有困难；c.顾客要求更改；d.安全性、法规或其他要求发生变化；e.设计评审、设计或其他要求发生变化；f.纠正或预防措施要求更改4.8.2对设计输入的任何更改都必须经过评审，以确定更改是否影响宁波超超电器有限公司名 称设计和（开发）控制程序编 号Q/CC2009-2007修订版次B/0页 次5/5到以前已批准的设计评审，验证或确认结果，对产品某一组件的设计更改应对整个产品影响进行评价，对某一特性的改进可能会对其他性能产生未能遇见的不利影响，需作出评价4.8.3对所有的设计更改，填写《设计文件更改单》，送发到所有相关部门4.8.4模具的修改按《模具管理办法》执行。

4.9设计（开发）所有记录，保存在技术部5.产品更改5.1凡经认证的产品，如结构或零件进行更换，必须事先通知相应的认证机构，待批准后方可执行6.相关文件6.1 Q/CC2002-2007 《文件控制程序》6.2 Q/CC2002-2007 《纠正和预防措施控制程序》6.3 Q/CC2002-2007 《模具管理办法》7.质量记录7.1 Q/CC2009-R01 《设计（开发）计划》7.2 Q/CC2009-R02 《设计评审记录》7.3 Q/CC2009-R03 《设计文件更改单》7.4 Q/CC2009-R04 《（设计服务记录单》宁 波 超 超 电 器 有 限 公 司设计开发计划Q/CC2009-R01设计产品名称产品资料设计产品负责人完成日期性能与结构原理：需设计产品先进性：市场调查与预测：批准：备注：宁 波 超 超 电 器 有 限 公 司 设计评审记录Q/CC2009-R02评审时间，地点、人员：评审目的：评审内容：评审结论：纠正措施及责任部门：编制： 批准：日期： 日期：宁 波 超 超 电 器 有 限 公 司设计文件更改单Q/CC2009-R03文件名称图号更改人更改标记型号更改日期更改文件号更改处数生效日期分发部门完成日期更改前：更改后： 批准： 日期：宁 波 超 超 电 器 有 限 公 司 产品服务记录单Q/CC2009-R04序号产品名称记录简要内容记录人执行日期备注。