血液储存要求.pdf

W S 3 9 9 - 2 0 1 2 血 液 储 存 要 求 前言 本标准按照 GB/T 2009给出的规则起草; 本标准由卫生部血液标准专业委员会提出; 本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心; 本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷; 1 范围 本标准规定了血液的储存要求; 本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存; 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的;凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改单适用于本文件 ; WS/T 203 常用术语 3 术语和定义 WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件; 储存设备 storage device 用于血液储存的仪器或装置; 保存期 storage period 血液在适宜条件下适合输注的最长储存期限; quarantine 将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分,并储存于特定区域,置以清晰的提示标识计算机和实物,杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆 ; 密闭 closed system 一次性血袋系统,其内容物在、 分装等处置过程中与系统外部完全阻隔;无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统,并经检查连接无误后,该新的系统仍为密闭系统;  open system 密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、 暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统; 冰冻 frozen plasma 采用物理的在全血的内,将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血,或从新鲜冰冻血浆中分离出后将剩余部分冰冻呈固态的成分血 ,或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆 ; 4 血液储存设施 血液存放区 血液存放区连续储存血液≥24 h 时,应有双路供电或应急发电设备; 血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求,具有防火、防盗、防鼠等安全设施; 血液存放区应有足够的照源; 血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、 合格血液存放区和报废血液隔离存放区,标识清晰、明确; 血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备; 血液储存设备应有可视温度显示,应有温度超限声、光报警装置; 监控血液储存设备的自动温度管理系统应有温度超限声、光报警装置,有24 h 连续温度监测记录; 血液储存温度的监控 血液储存设备使用人工监控时,应至少每4h 监测记录温度1次; 血液储存设备使用自动温度监测管理系统时,应至少每日人工记录温度2次,2次记录间隔8h 以上; 血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后 1年,以保证可追溯性; 5 全血与去全血 全血 储存温度：2℃～6℃; 保存期：含 ACD-B、CPD 血液保存液的全血保存期为21 d；含 CPDA-1含血液保存液的全血保存期35 d;使用其他血液保存液时,按其说明书规定的保存期执行;  去白全血 储存温度：2℃～6℃; 去白细胞全血应在血液采集后48 h 内去除白细胞; 6 储存温度：2℃～6℃; 去白细胞浓缩红细胞 储存温度：2℃～6℃; 悬浮红细胞 储存温度：2℃～6℃; 保存期：红细胞保存液为 ACD-B、CPD 的悬浮红细胞保存期为21 d;红细胞保存液为CPDA-l 或 MAP 的悬浮红细胞保存期为35 d;红细胞保存液为%的悬浮红细胞保存期为24 h;使用其他血液保存液时,按其说明书规定的保存期执行; 去白细胞悬浮红细胞 储存温度：2℃～6℃; 储存温度：2℃～6℃; 保存期：添加液为0. 9%氯化钠溶液的洗涤红细胞保存期为24 h;在密闭系统中洗涤且最后以红细胞保存液混悬,洗涤红细胞保存期与洗涤前的红细胞悬液相同; 储存温度： 含20%的冰冻红细胞在-120℃以下储存,含40%甘油的冰冻红细胞在-65℃以下储存; 保存期：自之日起10年; 冰冻解冻去甘油红细胞 储存温度：2℃～6℃; 保存期：添加液为0. 9%氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为 24 h;冰冻解冻去甘油红细胞在保存期内宜尽早使用;  保存期特殊情况 红细胞成分分离时,若密闭系统变为开放系统,保存期24 h,且宜尽早使用; 采集血液的血袋单多联塑料血袋在采集血液后,其有效期与所储存的血液相同; 7 浓缩血小板 储存条件：储存温度20℃～24℃,并持续轻缓振摇; 保存期：储存于普通血袋时保存期24 h;储存于血小板专用血袋时保存期5d; 当密闭系统变为开放系统,保存期6h,且不超过原保存期; 当数个浓缩血小板汇集到同一个血袋,须可追溯性,汇集后保存期6h,且不超过原保存期; 当无专用血小板保存设备进行持续轻缓振摇时,保存期24 h,且不超过原保存期; 去白细胞浓缩血小板 储存条件：储存温度20℃～24℃,并持续轻缓振摇; 单采血小板 储存条件：储存温度20℃～24℃．井持续轻缓振摇; 去白细胞单采血小板 储存条件：储存温度20℃～24℃,并持续轻缓振摇; 浆血小板 储存条件：储存温度20℃～24℃,并持续轻缓振摇; 保存期：保存期24 h; 洗涤血小板 储存条件：储存温度20℃～24℃,并持续轻缓振摇; 保存期：悬浮于0. 9%氯化钠溶液后保存期24 h; 8 粒细胞 储存温度：20℃～24℃; 保存期：保存期24 h,应辐照后使用,且宜尽早使用; 9 血浆 新鲜冰冻血浆  储存温度：低于-18℃ 保存期：自血液采集之日起1年; 解冻后2℃～6℃保存、应24 h 内输注; 单采新鲜冰冻血浆 储存温度：低于-18℃; 解冻后2℃～6℃保存、应24 h 内输注; 冰冻血浆 储存温度：低于-18℃; 保存期：自血液采集之日起4年; 解冻后2℃～6℃保存、应24 h 内输注; 新鲜冰冻血浆使用-光化学法灭活病毒 储存温度：低于-18℃; 解冻后2℃～6℃保存、应24 h 内输注; 病毒灭活冰冻血浆使用亚甲蓝一光化学法灭活病毒 储存温度：低于-18℃; 解冻后2℃～6℃保存、应24h 内输注; 冷沉淀因子 储存温度：低于-18℃; 保存期：自血液采集之日起1年; 解冻后宜尽早输注;解冻后2℃～6℃保存,应24 h 内输注;解冻并在开放系统混合后应4h内输注; 10 辐照血 辐照全血或辐照红细胞成分 储存温度：2℃～6℃; 保存期：全血和红细胞应在采集后14 d 内辐照,辐照后保存期14 d; 辐照血小板 储存条件：储存温度20℃～24℃,并持续轻缓振摇;  保存期：辐照后保存期同,且不超过原保存期; 辐照粒细胞 ℃～24℃; 保存期：同,且不超过原保存期; 。