多功能制粒包衣机说明 (2).docx

DPL-型多功能制粒包衣机主要功能及简介•制粒、干燥1) 干燥及喷雾干燥2) 制粒3) 制速溶颗粒• 底喷包衣1) 分子聚合材料的水溶剂或有机溶剂的普通薄膜包衣2) 缓释、控释包衣3) 肠溶包衣4) 微细粒子包衣5) 活性药物的包裹敷层• 制备微丸1) 增加密度2) 制球形颗粒3) 使颗粒表面很光滑4) 溶液及混悬液的敷层5) 粉末敷层DPL型多功能制粒包衣机DPL■设备简介近几年来，我国制药工业得到迅速发展，因此新型新品种、新释药 技术的开发和应用，对制剂水平及制剂装备提出了更高的要求我公司 98年投放市场的DPL-型多功能制粒机专利设备（专利号 ZL96.2.335215）,以其在喷雾干燥制粒/包衣领域革命化的设计，多功能的 融合得到了许多用户的认可和好评（如：桂林三金药业、江苏苏中制药、武 汉健民药业、大庆龙庆药业集团、广州三九药业集团、山东天达药业、北京 同仁、广安门、星辰生物制药、石家庄石药集团、天津药物研究院等在中药 新品种、新剂型的开发和生产上都采用了 DPL系列产品）DPL 设备将物料的干混、湿润和搅拌、制粒、干燥 、包衣、微丸等功 能合为一体，减少了物料的周转时间，节省建筑空间、前期投资及人员操作 时间。

该设备因其具有多种功能的特点，所以也特别适合工艺实验室及医院 制剂室使用DPL-组成系统：DPL型系列产品在是以模块集成的，顶喷系统与底喷 系统在100/200Kg内可集成，顶喷、底喷、侧喷等三套系统在15/30Kg内可 集成.具有技术选型性：可以是多个功能的制粒/包衣机，也可以是单一功能 的产品（用户可根据具体情况选择制粒、干燥、包衣或制小丸 ）1、DPL-顶喷制粒系统：是我公司专业人员在经过二十多年喷雾干燥制 粒经验和生产流化床设备的基础上而作出的革新其锥形向上放大的排风过 滤系统，加高的塔体，加大了气流量和排风过滤面积，使干燥更迅速，大大 缩短了制粒时间，特别对于浸膏量大的中药品种不仅缩短了工作时间，并将 辅料用量降得很低（已做品种最低可达10%），在西药制粒时，控制更容易， 制成颗粒粒度分布更窄，颗粒更精细更均匀顶喷时，粘合剂通过装在上部 的喷枪自上而下喷入，喷枪为雾化喷嘴，可将粘合剂雾化成极细小的液滴喷 入，方向与物料运动的方向相反，物料与物料的粘合是通过粘合剂的液桥粘 合力作用粘合在一起，最终形成一定大小的颗粒故颗粒表面粗糙，内部孔 隙较多，溶剂很容易渗透进去，使颗粒快速溶解，DPL顶喷制粒系统是最为 理想的速溶颗粒制备设备，制出的产品具有颗粒均匀，流动性好，则片重差 异小，能促进崩解，溶液出。

2、DPL-的底喷包衣系统：是采用最先进的“Warster”模式，是一个对 颗粒进行精细包衣的空气悬浮包衣系统，该系统能为微粉、颗粒、小丸结晶 中药等种子提供快速、精细、经济的薄膜包衣适应范围较宽，可用于医药、 化工、食品、生物制品等行业标准处理颗粒的粒度范围为100-500um，其工艺特点如下：普通顶喷流化床包衣，主要用于水溶性包衣材料溶液，而大 多数包衣液是用有机溶剂溶解，需用流化床顶喷包衣时，由于包衣液雾化液 滴飞行到核心物（种子）距离太长，雾化过程已经进行喷雾干燥，这使得包 衣材料消耗很多，加上核心物（种子）在流化床中无序运动，使包衣很不完 整而DPL的“Warster”底喷模式解决了此难题DPL的技术开发即实质性的优点是在包衣区域中对气流进行高度控制，彻底解决传 统包衣时主要受颗粒支配的流动模式（即混乱无序和有时难以控制流动模 式），这在DPL型特殊引导气流分布设计中实现在这个引导系统中空气被 加速并形成稳定的，同时是一个恰到好处的蜗旋气流，控制颗粒进入圆柱包 衣室，使其呈个体分散状态，消除了颗粒间的粘带、塞留，让核心物在包衣 内外室、干燥室间形成高水平的有序流动模式，进而使喷出的包衣液有效的 以最佳状态接触到物料，完成高效包衣。

«< 图（2） 底喷包衣示意图3、旋转侧喷制丸包衣装置旋转侧喷制丸包衣装置是由一个圆筒形的制丸包衣室①，底部设置一转 盘②静止时，转盘边缘产紧贴制丸包衣室壁；开机后转盘升起，使其转盘 与槽壁之间产生一个间隙，以便气流通过，调节转盘的高度可改变这个间隙 的大小在进风速度不变的情况下，就可以调节风量，以适应包衣、制丸、 包裹敷层工艺对蒸发介质速度快慢的要求这种灵活性，保证了在同一机器 内，可以出色的进行制球丸、包衣和裹敷层在本装置中，物料的流化状态接近于螺旋状，这是由于三个力的作用： 转盘产生的离心力，使盛放在其上的物料放射状的向室壁方向运动；通过间 隙的气流使物料向上运动形成流态化状；物料自身的重力又克服气流的推 动，重新落到转盘上这样安装在制丸包衣室壁侧的雾化器可将液体和粉末 按物料运动方向一致均匀在加入，获得均匀的包裹敷层效果单一功能的流化床旋转侧喷制丸包衣装置为 FXL4、主机系统：① 采用双过滤室结构，并装备双捕集袋系统进行气-固分离过滤，使制 粒过程由间歇式变为连续式，工作效率明显提高② 抖袋机构改为立式气缸抖袋，克服了以前气缸易损、钢绳易断、捕集袋悬挂不平，抖袋效果不好等直影响流化态及更换捕集袋不方便的问题。

③ 捕集袋采用防静电微波布，内含10%不锈钢纤维丝④ 换热器采用不锈钢换热器以满足“GMP”要求5、 雾化器系统：采用专利发明人袁汝淳高级工程师开发的第三代专利 新产品（专利证号：ZL96.2,335215 ）气 液 气三流式雾化器该雾化器的 工作原理是将气流从液流中心进行雾化，并在雾化区域周边设置保护气流 层它能在强化雾化的同时控制雾化角度，由于它具有内部及外部混合的优 点，所以该雾化器大大提高了对粘合剂粘度及比重的适应范围，使之更加切 贴地表现出喷雾干燥的特点注：目前已发现多家公司非法仿制我公司专 利产品）6、 进风系统：进风采用粗、中、亚高效一体过滤，净化处理，并达“GMP” 规范10万级标准风机采用变频器调节控制，更利于流化态的建立与控制7、 供液系统：采用了高级工业卫生级蠕动泵，操作更准确、简单、方 便8、 控制系统：采用 PLC 控制，所用元器件、气动件均采用德国西门子 公司、日本欧姆龙公司、德国费斯托公司、台湾亚德克公司等到产品（具体 配置见关键元器件清单），从而保证了设备运行的稳定性和可靠性，大大提 高了整机工作效率5供用户选购的原位清洗系统：由于药品制剂生产设备不只用于单一品种的生产，为了避免因清洗 原因造成的交叉污染，GMP规范对设备的洁净度要求越来越高，为了减少 清洗设备时对环境的污染，缩短清洗时间，提高清洗效率，重庆精工药机公 司生产的 DPL 系列流化床干燥制粒设备提供了供用户选购的原位清洗系统(washing-in-place)。

此系统包含了若干的技术实质：(1) 、为配合原位清洗，减少生产时进出料的粉尘飞扬空间污染，我们 设计了供选购的自动进料和出料系统2) 、在一个筒体内上、中、下设置三个高冲力360°扇形喷嘴清洗 液体流动时，驱动喷头转动对设备内部表面进行清洗3) 、为支持清洗改进了主机筒体、取样口、观察镜的设计，所有接触 药品的表面均为镜面不锈钢，非常光滑，而且无死角4) 、方便拆卸安装的气流分布板，彻底清除筛网与分布板上的残留物 5)、提供清洗液供给系统6)、清洗排放系统( 7)、专业药学工程师为客户提供有关 CIP/WIP 的从设备到清洗液、清 洗时间、温度参数、清洗验证的全套技术服务精工药机公司的药学专业人员与机械设计者联手合作，把符合 GMP 规 范的清洁理念贯穿于整个技术设计中，而非只是为清洗而简单地设计清洗喷 枪部件。