公司明胶生产加工前提方案.docx

最新资料，WORD文档，可编辑】目录1主题内容及适用范围14防止交叉污染控制2 PRP-PAS220 描述15清洗消毒3 PRP-PAS220有关的术语16虫鼠害控制4卫生质量方针和目标17员工个人卫生5组织机构设置18返工管理6人员卫生要求的控制19产品召回7环境卫生要求及控制20产品信息和消费者知情权8车间与设施卫生要求及控制21包装、贮存与运输卫生要求及控制9原辅料卫生要求及控制22有毒有害物品的控制10公共设施-空气、水和能源23卫生质量检验的要求11废弁物的处理24保证体系后效运行的要求12设备维护和保养25食品防御,生物预警和生物反恐13采购1主题内容及适用范围目的本规范为明胶在生产、包装及储运等过程中，有关人员、建筑设施、环境、机电设备、原辅料以 及过程、品质管理等均符合良好条件的操作，以防范在不卫生条件、可能引起食品污染、或品质 劣化的环境下作业，减少作业错误的发生，建立健全质量管理体系，以确保加工的安全卫生及产 品品质的稳定适用范围：本规范适用于本公司产品明胶的生产加工2 PRP-PAS220 描述工厂名称普邦明胶（温州）有限公司工厂所在地浙江省温州市平阳县敖江镇五板桥府前路成立时间2006年10月8日工1面积21398 m2车间面积20000 m2员工总人数215厂址简介加工厂参照 CAC《食品卫生通则》及《良好药品生产管理规范》 的要求建设，周围5公里以内无其它厂矿；公司离温州市区60公里，周围环境幽雅，交通便利。

工厂情况工厂原料为猪皮和牛皮，来自非疫区，非糅质皮，由合格供应商 提供工厂设计科学合理，厂区路面全为水泥路面，后勤有专人 负责厂区卫生打扫车间情况工厂加工车间地面由防滑耐腐蚀的材料建造，车间地角采用斜坡 式瓷砖制成，具有一定弧度供水能力满足生产需要，设有专用 的工器具清洗消毒间、更衣室、淋浴间、厕所有专门的工作服 清洗消毒间，员工工作服每天班后放在指定的专用容器内，每天 统一清洗消毒车间通风情况良好，光照度符合要求生产工人情况共有生产工人 180名，与产品直接接触的人员每年进彳L次健康 检查，持有效健康证后上岗设备设施本公司主要生产设备设施有洗皮池、提胶锅、过滤器、离子交换、三效浓缩、长网干燥、火菌机和混胶机每日产能约为10-13吨，使用的工器具、设备设计安装合理，便于日常清洗消毒和检查维修3 PRP-PAS220有关的术语前提方案 PRP-PAS220指食品加工厂在加工生产食品时，从原料选用、加工制造、包装储运等过程中，采取一系列措施，使其符合良好生产作业条件的一种质量保证体系借此以防范使用不符合安全卫生要求的原材料及在不卫生和可能引起品质劣化的条件下加工制造，并防止或减少加工制造过程 中 的 差错 ， 使 产 品 确 保 安 全 卫 生 和 合 格 品 质 ， 国 际 上 简 称 PRP-PAS220( GoodManufacturing Practice )。

明胶明胶是以牛皮和猪皮为原料，通过反复洗浸、酸碱中和、脱脂蒸煮、过滤浓缩、灭菌烘干、粉碎过筛、混合包装等工序制成，生产出的明胶为一种无味、浅黄色至黄色、半透明、坚硬的非晶态胶原蛋白水解物安全食品指无毒、无害、符合卫生要求的食品辅料指明胶加工的助剂，如酸碱等原料指构成明胶加工的主要材料，如猪皮、牛皮内包装材料指与食品直接接触的容器如瓶、罐、盒、袋等，及直接包裹或覆盖食品的包装材料，如箔、膜、纸等，其材料质量应符合卫生法令规定外包装材料指不与食品直接接触的包装材料，包括标识、纸箱、捆扎材料等产品指原辅料经加工制造后的制品，包括半成品及最终产品半成品指任何成品制造过程中所得的中间产品，此产品经随后的制造过程，用来制成成品成品指经过完整的制造过程但未包装标示完成的产品批指通过某一特定工艺过程、在某一特定周期内生产出的质量均一产品为一批消毒指用化学的或物理方法，有效杀灭微生物但不影响食品品质或安全的作业食品接触表面是指在正常加工过程中，直接或间接接触食品的各种器具表面，如工器具、刀具、桌面、传送带、手套等污染食品或食品环境中污染物的引入或发生污染物任何非预期添加于食品中可能导致食品安全或食品适宜性的生物或化学物质，外来物质或其他物质。

工厂食品操作，且其环境处于同样的管理控制的区域或建筑物物料用于指原料、包装材料、辅料、加工助剂、清洁剂和润滑剂清洁泥土、食物残渣、灰尘、润滑剂和其他客观物体的去除产品接触面正常情况下，与产品或产品初级包装接触的所有表面原料 / 产品规范要求达到的规定的可接受程度或质量水平的参数，包括允许变量或耐受量所进行的详细的描述或说明食品级润滑油或配制用于食品过程的热传导液体，在使用中可能会以外地导致润滑油和食品的接触原位清洁清洁是对待清洁的表面仅通过循环和 （或） 流动的化学溶液，以及利用机械方法用水淋洗的系统异位清洗设备拆卸，并在缸中清洁或利用循环的清洁液通过自动清洗机清洁，同时在整个清洁过程中保持最低温度卫生所有清洁或保持企业卫生条件的行动，从特定设备的清洁和（或）消毒，到围绕整个企业（包括建筑物，场地和结构清洁）的定期清洁活动检验证书供应商所提供的表明包括测试方法和针对所提供产品批次在内的特定检验和 （或）分析结果分区在企业内某些区域的界限，其中特定的操作、卫生或其他规范可用于降低潜在微生物交叉污染标签作为成品包装的一部分的印刷物，可传达有关包装含量、食品成分和储存制备要求的特定信息产品召回由于产品未能满足特定的标准而从市场、交易场所、库房、配送中心和（或）客户库房中去除不合格品的过程。

先过期先出根据最先派发最早过期的产品的原则进行库存周转管理先进先出根据先派发最先收到的产品的原则进行库存周转管理4 卫生质量方针和目标卫生质量方针顾客至上，安全第一；持续改进卫生质量管理，向顾客提供安全、卫生的高品质明胶5 .2 卫生质量目标官方抽样合格率100% ，成品卫生指标合格率 100% 6 组织结构7 人员卫生要求及控制生产、检验人员每年至少要进行一次健康检查，必要时还作临时健康检查，新进厂的人员经过体检合格后上岗，建立《员工健康管理档案》，以保证产品免受病源性污染，凡患有下列疾病之一者调离工作：活动性病毒性肝炎、活动性肺结核、肠道传染病及带菌者、细菌性痢疾和痢疾带菌者、化脓性和渗出性脱屑性皮肤病、手外伤感染和其它有碍食品卫生的疾病，一周内有感冒或其它不适者不得进入车间检验人员经培训考核合格后上岗洁净区生产人员每天穿清洗消毒的工作服，配戴发网、口罩，并保持个人卫生清洁车间主管定期对员工着装情况进行检查，确保着装规范车间禁止带入与生产无关的日用品或饰物、工作服腰部以上禁放任何物品所有进车间人员禁止使用假指甲或涂指甲油，进车间时必须彻底洗手消毒，粘发后进入车间，工作期间每60 分钟洗手消毒一次。

员工班后出车间时必须将工作靴擦干净，进出车间时踩入消毒池中消毒手伤者贴创伤贴，并戴乳胶手套后方可上岗破损的工作服、发网、口罩、手套等及时更换员工进厕所前必须脱下工作服、工作靴，摘下发网、口罩，换上专用鞋入厕，便后彻底洗手消毒工作期间加工人员按规定的程序定时洗手消毒加工人员禁止交头接耳、串岗、脱岗、加工产品期间，不能挖、剔、抓搔身体的任何一部分、禁止随地吐痰，对着产品打喷嚏等不良行为加工人员在生产中双手不得触摸与工作无关的物品（包括工作服、口罩）加工人员在出车间前不得脱下工作服、口罩、工作靴等车间生产人员工作时，禁止会客，如有特殊情况可用内线联系，禁止外来人员随意进入工作场地有上级领导或业务客户须进入生产车间时，洗手消毒程序同员工一样8 环境卫生要求及控制工厂周围环境厂、库周围环境清洁，远离粉尘、有害气体、放射性污染等污染源及人口稠密区工厂所处地势相对周围地势略高，以便工厂废水的排放和防止厂外污水、雨水流入厂区工厂布局生产区和生活区严格分开，更衣室、厕所、餐厅等严格分开，控制了不同的区域的人员和物品相互间的交叉流动原料运入和成品运出分别设置专用的门口和通道生产废料和垃圾存放区、厂区卫生间远离加工区。

生产废料和垃圾用密闭、不渗漏的、有盖的容器存放，并于当日清理出厂污水处理：污水经过处理合格后排放到市政统一的污水处理管道；厂区卫生间：采用水冲式，内设洗手设施，每天定期检查清扫，保持清洁无异味、设施运转良好厂区卫生要求厂区道路全为硬质路面，路面平坦，无积水、无垃圾、无尘土厂区内的污水管道低于车间地面60cm 以上厂区无杂草，无堆放垃圾等害虫的引诱物、孳生地和栖息地，没有不良气味或其他有碍卫生的设施清除厂区周围的一切可能聚集蚊蝇的场所（如卫生间、草坪、垃圾点等），并经常在这些地方喷洒杀虫剂；清除一切害鼠活动、栖息场所，并针对灭鼠工作制定出切实可行的计划厂区应有独立的化学药品贮存库，由专人负责保管，以防乱拿误用工厂布局及管理体系发生变更或变动的要求工厂的改建、扩建及其他生产加工设备设施的变动事先要向质监、药监、检验检疫机构等提出申请，获得批准后方可施工；对外注册工厂的改造，要获得注册国的批准9 车间、设施卫生要求及控制车间结构：车间的空间与生产相适应，避免了交叉污染车间的顶面高度不低于4 米，分一般操作区、半洁净区和洁净区，分别有相应的车间入口、更衣室、淋浴间、卫生间等设施加工区与加工人员的卫生设施，如更衣室、淋浴间和卫生间等，在建筑上为联体结构。

车间布局：产品加工过程从准清洁区到清洁区，即产品加工过程从原料-半成品-成品的过程在加工流程中不出现交叉和倒流准清洁区与清洁区之间采取相应的隔离措施，控制彼此间的人流和物流，从而避免了交叉污染车间地面、墙面、顶面及门窗：车间的地面用防滑、坚固、不渗水、易清洁、耐腐蚀的材料铺制，车间地面平坦，不积水，有一定的坡度车间整个地面的水平在设计和建造时比厂区地面水平略高车间墙面天花板用浅色、无毒、防水、防脱落、防霉、耐腐蚀、易清洗消毒、坚固、不渗水的彩钢夹芯板材料铺制车间门窗为耐腐蚀易清洗塑钢或铝合金材料制成，与外界相通的门窗设有软门帘、纱窗、灭蝇灯、挡鼠板等防虫、防鼠设施供水与排水设施：车间内生产用水的供水管采用不易生锈的管材，车间内有不同的供水网络车间内的供水、供气管道避免从操作台上方通过，防止冷凝水凝集滴落在产品上造成交叉污染水管出水口离水面的距离两倍于水管的直径，防止虹吸和倒流车间排水沟用表面光滑、不渗水的材料铺制，并形成%的倾斜度，保证排水畅通，有各自的排水沟车间排水的地漏有防固形物进入的网罩排水沟出口设有防鼠和昆虫进入网罩并有存水湾防止外界空气进入车间通风和采光车间设有通风设备，保证通风良好，定期对通风设施检修，保证正常运转，通风设施清洁卫生。

车间的气流方向是从清洁区向准清洁区流动加工车间的光照度不低于220Lux ，检验区不低于540Lux ，其它区域不低于110Lux 车间所用灯具光线不改变被加工物的本色，车间灯具装有防护罩控温设施。