第二代末梢采血器械（如普通型采血针）：可控制穿刺深度较好地防止污染分析.docx

第二代末梢采血器械（如普通型采血针）：可控制穿刺深度，较好地防止污染分析一、 第二代末梢采血器械（如普通型采血针）：可控制穿刺深度，较好地防止污染随着社会的不断进步发展及医疗机构对病患感受关注度的提升，传统末梢采血器械存在的问题越来越突出，如何在采血过程实现快速、安全、创口小、痛感低等目的逐步成为业界的主要研究方向第二代末梢采血器械（普通型采血针）主要通过注塑工艺成型，由塑料部分的针柄、针帽以及金属针芯组成普通型采血针金属针尖露出长度有限，更利于控制穿刺深度；启用前，由针帽对针尖进行包覆，能够较好的防止污染，在一定程度上克服了早期柳叶针、三菱针等末梢采血器械存在的主要问题分析三级标题市场需求分析世界卫生组织的残疾人报告曾指出，功能性障碍是人的一种生存状态，是每一个人都会经历的状态，而不是残疾人的特有属性，因此康复与每个人都息息相关，功能性障碍群体主要包括老人、残疾人以及暂时性功能障碍群体目前全球，有功能障碍的人不断增加，首要原因是人口老龄化，日本已经进入老龄化社会，平均寿命达到80岁，中国人均寿命也达到74-76岁，上海等发达地区也已经进入老龄化社会老年人到一定程度必然会有功能障碍其次是慢性病，因为临床医学水平的提高，在疾病期导致死亡的数量减少，患者处于慢性阶段数量增加导致有功能阶段需要康复的人数增长。

还有包括各类灾害，饮食，药品问题，也包括医疗界本身就存在的问题等其他原因根据国家统计局的年度数据显示，截至2014年年底，我国共有65岁及以上老年人口13，755万，占总人口的10．06%，老龄化比例还在逐步提升，随着寿命的延长，人口发生残疾或功能性障碍的几率也逐步增大据数据统计，我国有长期卧床瘫痪的家庭数量占全国家庭总数的8%，这也长期困扰着存有功能性障碍或残疾的老人的家庭根据2006年全国残疾人抽样调查的结果，我国永久残疾的总人数为8，296万，占全国总人口的6．34%人口老龄化进程加快正在加剧我国人口残疾率的提升据预测，至2050年我国人口的残疾率将达到11．31%，届时全国残疾人总量将会达到1．65亿，庞大的残疾人口规模将对我国的医疗保障体系、公共卫生体系、社会保障体系形成更加严峻的挑战慢性病、交通、工伤事故等原因导致的暂时性功能障碍群体数量巨大我国有2亿多慢性病患者，其中存在康复需求的超过1，000万，因为交通、工伤事故致残的伤残者，每年增量也达100多万，其中大部分都存在康复需求，目前医院的康复资源覆盖面小，造成80%需要康复的人群得不到康复治疗虽然，我国正加快新型城市化医疗体系建设，提高康复医疗基础设施的建设，但是依然满足不了我国庞大的老龄人口基数所带来的市场需求。

根据《2014年中国残疾人事业发展统计公报》数据显示，截至2014年底，全国共有康复机构6，914个，其中，残联系统康复机构2，622个，康复机构在岗人员总数达到23．36万人，其中业务人员16．0万人，管理人员3．05万人，其他人员4．31万人在914个市辖区和2，023个县（市）开展了社区康复服务工作，累计已建社区康复站的社区总数21．9万个，配备39．2万名社区康复协调员2014年共为残疾人减免费用供应辅助器具152．4万件，其中装配假肢2．9万件、矫形器6．4万件、验配助视器17．8万件但与8000多万的残疾人口数量相比，依然是捉襟见肘三级标题全球医疗器械行业概况医疗器械行业事关人体健康和生命安全，是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术行业随着全球老龄化的发展，以及新技术不断出现，医疗器械行业始终保持着较快的增速如今，医疗器械行业已成为全球经济中发展最快、贸易往来最活跃、人均产值与行业利润率都居前列的行业之一发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定，欧盟医疗器械委员会统计数据显示，这些发达国家和地区共占据全球医疗器械市场超八成的份额。

其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量也保持快速增长据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018，Outlookto2024》显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4，050亿美元，同比增长4．6%；预计2024年销售额将达到5，945亿美元，2017-2024年间复合增长率为5．6%根据EvaluateMedTech的数据，2017年全球医疗器械销售额排名前十的公司中，美敦力仍然是全球医械市场的领先企业，保持全球医疗器械销售额第一地位，依然是全球最大的医疗器械生产企业，2017年销售额达到300亿美元；强生紧随其后，2017年销售额为266亿美元，排名第二由于在2017年中先后完成对心血管器械领先企业圣犹达和体外诊断POCT行业领先企业美艾利尔的收购，雅培医疗器械销售额得以大幅增长，首次进入全球医疗器械企业前十行列，以160亿美元营收排名第3位。

全球医疗器械行业集中度较高，并且这种行业高集中度状况在未来几年仍将持续，据EvaluateMedTech预测，到2024年全球排名前10位的医疗器械公司销售额合计占全球医疗器械总销售额的37%，前30位的医疗器械公司销售额合计占全球医疗器械总销售额的61%从各国家和地区看，据欧盟医疗器械委员会统计的数据显示：美国、欧盟、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场份额，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的40%以上，欧盟是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场三级标题血糖仪业务进入高速增长期根据国际糖尿病联合会发布的《糖尿病地图》数据显示，全球约3．82亿成年人患有糖尿病，而2016年中国糖尿病患者约1．14亿，居各国之首2016年我国糖尿病患者数量较2011年增加2400万左右，平均每年增长500万例目前，我国糖尿病发病率约11．6%，其中62%的人血糖不正常，但接受治疗的仅为25%，监测频次则更是很难达标从各国人均糖尿病医疗支出看，我国人均年支出仅421美元，较美国1．1万美元差距明显，甚至较全球平均1583美元相差较大因此，我国糖尿病防治形势格外严峻。

目前，世界上依然没有有效的糖尿病治疗方法，因而关键在于预防和控制《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》中提到，循证医学证据证明血糖监测可有效降低糖尿病并发症的发生风险，正因为如此，在糖尿病防治领域中血糖监测与口服降糖药、胰岛素等药品处于同等重要位臵我国血糖仪渗透率及监测频率偏低，一方面原因是由于我国患者接受的糖尿病教育不足导致患者对血糖管理的重视程度不够，另一方面是由于测血糖时指尖采血疼痛感较强，导致患者依从性较差，限制了患者血糖监测的次数此外，由于我国尚没有将血糖监测系统纳入医保范围（部分医院对试纸条纳入检测项目可进行医保支付，OTC端无医保），也限制了血糖仪的普及随着国家对慢病管理重视程度空前、家庭医生制的推广，对血糖管理的教育和监测会得到显著改善，同时随着技术的升级与革新会使患者依从性更强，糖尿病的诊疗率也会逐渐提高三级标题医疗器械行业总体发展概况医疗器械涉及声、光、电、磁、图像、材料等行业，是国际公认的高新技术产业，具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等特点，代表着一个国家高新技术的综合实力，对多学科高新技术领域的技术发展有着极强的牵引和推动作用，不少发达国家都已将医疗器械列为重点扶持和优先发展的战略性产业。

与发达国家相比，我国医疗器械行业产品研发投入占销售收入比重低，企业规模小目前，我国医疗器械产品创新不足，多还集中在中、低端，高端产品仍以进口为主我国医疗器械行业发展起步较晚，但随着国民经济的不断发展，老龄化人口数量不断攀升，以及国家医疗体系的逐步建立健全，我国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业，自十二五以来，我国医疗器械产业一直保持着两位数的增长速度，我国医疗器械市场销售总额从2011年的1354．3亿元增长到2014年的2136．07亿元，年均复合增长率高达12．07%目前，已经超越日本成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场随着我国精密制造和机电一体化设备的制造能力的不断增强，我国医疗器械行业的发展速度还将继续快速提升三级标题我国医疗器械行业发展概况近年来，随着经济的发展，居民生活水平的提高，以及国家的大力支持，医疗器械行业获得了较大发展根据中国医疗器械行业协会的统计，十二五期间，中国医疗器械产业平均增速在15%左右，高于同期国民经济平均增长水平根据《中国医疗器械蓝皮书》2019版数据，中国医疗器械的市场规模从2014年的2，556亿元增长到2018年的5，304亿元。

发达国家健康产业占GDP比例为8%-15%，而中国仅为2%，国内医疗器械产业发展尚处于成长期我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景三级标题我国康复医疗器械行业概况康复医疗器械，即配合康复医生、治疗师、护士进行一系列评定、治疗和处理的工具或产品包含康复评定设备、物理治疗设备、作业治疗设备、康复护理设备等而康复器械按治疗与锻炼方式，可分为理疗器械和体疗器械两大类理疗器械包括刺激神经与肌肉的电疗器械，磁疗器械，超声器械，红外线、紫外线、激光等光学器械，机械假肢，电子反馈设备以及各类护理床等；体疗器械又称功能性练习器，若人体有疾患可进行功能性恢复的训练，身体健康也可进行保健、锻炼等其包括辅助行走练习器、牵引器械、按摩器、矫形器以及轮椅等生活器具械生产企业数量少，规模小，创新能力不足，与美国、德国等西方发达国家相比仍有很大差距，当然，这也表明我国的康复医疗器械行业的发展前景十分广阔三级标题医疗器械行业发展概况医疗器械行业是医疗卫生事业发展的重要组成部分，对疾病的诊断、预防、监护和治疗等各个方面起到重要的作用。

现代医疗器械产品的开发生产涉及到微电子技术、计算机技术、数字化技术、图像处理技术、精密机械制造技术以及医学、生物学、核物理学、生物化学、机械学、材料学等诸多学科医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平三级标题我国医疗仪器设备及器械市场销售规模按照世界卫生组织的概念，医学是由预防医学、保健医学、治疗医学、康复医学四位一体组成的一种维护健康的自然科学而康复医学（一门以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，也就是功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科是医疗服务的一个重要组成部分而在治疗、训练过程中，患者无可避免地会接触到康复医疗器械的帮助康复医疗器械的创新与发展是在康复医学不断进步的基础上，结合现代科学技术形成独特的符合临床康复需求的产品同时，在临床使用过程中，研发者和使用者不断进行沟通反馈，逐步改善、提高康复医疗器械的整体质量和先进水平近年来，随着康复医学的不断兴起以及国家对于康复基础建设的大力支持，康复医疗器械的创新与发展也迎来了好时机。