质量管理体系常见不符合项.doc

质量管理体系常见不符合项质量管理体系审核中常见的不符合项 一、质量管理体系,标准条款:,, 1、质量手册,标准条款4.2.2, ,1,各部门执行的文件与手册的规定不一致 ,2,质量手册未包括或引用形成文件的程序 ,3,对标准的剪裁不合理 ,4,质量手册不是最高管理者签发 ,5,质量手册不能完整反映该组织的性质特点 ,6,程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致 ,7,程序文件与质量手册不协调一致 ,8,质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制,标准条款4.2.3, ,1,程序没涉及失效文件的控制 ,2,外来文件、发外文件未列人控制范围 ,3,电子媒体和其他形式的文件未受控 ,4,发布的文件无批准人 ,5,不能识别文件的修订状态 ,6,未标识保存的作废文件 ,7,外来文件没有办理识别性的手续 ,8,未对文件进行定期评审 ,9,文件的发放没有控制～随便复制 ,10,保管不善～不能迅速出示文件 ,11,文件更改记录没有或不适当 ,12,文件被非授权人复制或更改 ,13,现场使用的文件不是有效版本～或有效版本与作废版本并存 3、记录控制,标准条款4.2.4, ,1,供方的质量记录未纳人控制范围。

,2,未规定电子媒体形式的质量记录控制方法 ,3,质量记录保存环境不符合要求 ,4,质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处臵的方法 ,5,质量记录填写不全～质量记录上无记录者签名 二、管理职责,标准条款:5, 1、管理承诺,标准条款5.1, ,1,最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据 ,2,组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解 ,3,资源配臵不足～检验人员素质差～内审人员未经培训 2、以顾客为关注焦点,标准条款5.2, ,1,拿不出文件证实顾客的要求已得到确定 3、质量方针,标准条款5.3, ,1,质量方针空洞～体现不出企业特色～与质量目标的关系不明确 ,2,下级人员不清楚质量方针 ,3,拿不出对质量方针的评审证据 ,4,有的部门也制订了质量方针 4、质量目标,标准条款5.4.1, ,1,质量目标的内容不完全～没有包括产品要求所需的内容 ,2,质量目标与质量方针给定的框架不一致 ,3,质量目标无可测量性 ,4,质量目标的实现不能提供证据 5、质量管理体系策划,标准条款5.4.2, ,1,对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明 ,2,更改期间～质量管理体系的完整性得不到保持。

6、职责和权限,标准条款5.5.1, ,1,人员间的接口关系不明确～遇到具体问题常有扯皮现象 ,2,不清楚由准决定或处理某些事情,如:如何处臵不合格品等, ,3,组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等 7、管理者代表,标准条款5.5.2, ,1,没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确 ,2,管理者代表的职责不完整 8、内部沟通,标准条款5.5.3, ,1,不明确沟通的目的 ,2,沟通的工具不明确 9、管理评审,标准条款5.6, ,1,管理评审未保存记录 ,2,管理评审内容不符合要求 ,3,管理评审不是由最高管理者执行 三、资源管理,标准条款6, 1、资源提供,标准条款6.1, ,1,资源提供的途径不明确 ,2,资源配臵不充分 2、人力资源,标准条款6.2, ,1,能力需求未确定 ,2,未保存教育、培训、技能和经验的记录 ,3,培训后未进行考核 ,4,未进行质量意识方面的培训 ,5,检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格 ,6,以学历代替上岗证 ,7,以培训代替上岗资格认可 3、基础设施,标准条款6.3, ,1,设施和设备不充分 ,2,未按规定保存设备维护记录 4、工作环境,标准条款6.4, ,1,工作环境不符合规定。

四、产品实现,标准条款:7, 1、产品实现的策划,标准条款7.1, ,1,未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划 ,2,建立和实施质量计划时～忽视了对必要的人员和资源的配备 2、与顾客有关的过程,标准条款7.2, ,1,产品要求不明确～没有形成文件 ,2,没有规定产品要求～对产品要求评审的内容理解有偏离 ,3,没有依据标书检查合同 ,4,评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊 ,5,未对零星、口头的顾客要求,以口头订单、合同形式体现,进行评审 ,6,交货时发现组织没有履行合同的能力 ,7,产品要求发生变更时～未及时通知相关人员 ,8,合同、订单处理过程中～与顾客沟通不够 ,9,对顾客的投诉没有处理记录 3、设计和开发,标准条款7.3, ,1,参与设计的不同组别,设计部门之间～设计部门与其他部门之间,的接口没有规定 ,2,设计输人没有形成文件～未作评审设计输人中未包括适用的法令和法律 ,3,未编制设计开发计划,策划的结果,～计划未随设计的进展而适时修改 ,4,每次设计的人员职责、阶段划分不明确 ,5,设计输出资料不完整～没有满足输人的要求～输出中未包含或引用产品验收准则～重要的产品特性未作出规定。

,6,设计输出文件发放前未批准 ,7,设计未评审/验证/确认～或评审不合格仍投产 ,8,评审、验证、确认后的跟踪措施未记录 ,9,设计更改未标识～没有形成文件 ,10,更改审批人员没有授权依据 4、采购,标准条款7.4, ,1,对供应商的评价结果～尤其是跟踪措施没有记录采购单上的供应商为未经批准的供应商 ,2,采购文件、采购单发出前未经审批 ,3,顾客指定的供应商～组织对其不评审也不验证其产品 ,4,无选择和评价供应商的准则J ,5,采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求,如产品的质量要求验收要求等, ,6,对质量差的供应商～没有采取纠正措施并跟踪验证 ,7,没有在规定的时间内复审经批准的供应商 ,8,采购单的修改没有管理规定 ,9,采购产品的验证方法不明确～或虽明确但不执行 ,10,组织或顾客在供方现场实施验证时～未在采购文件中对验证的安排和产品放行的办法作出规定 ,11,对服务供应商,如计量器具检定供应商、委托的检验机关、运输公司等,等未进行评审等控制活动 5、生产和服务提供的控制,标准条款7.5.1, ,1,控制生产和服务过程的信息不全～缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量。

,2,作业人员的作业不符合作业指示 ,3,设备没有进行正常的维护 ,4,工作环境没有得到有效控制 ,5,对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施 ,6,操作者没有经过培训或培训无记录 ,7,生产过程无计划管制,如投入、在制、产出的日常控制, ,8,失效的图纸、规范等还在使用 ,9,领用的原材料没有规定的标识或检验状态 ,10,未规定产品放行的条件 ,11,发运了型号不正确的产品 ,12,货车运输公司或船舶运输公司未经评审 ,13,对运输中的货物损失没有采取纠正措施 ,14,货物没有正确地进行标识～随货文件不完整 ,15,没有规定交付后,售后服务,的管理措施～或规定了但未执行～或没有效果 ,16,合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录 6、生产和服务提供过程的确认,标准条款7.5.2, ,1,未对特殊过程进行确认 ,2,未对确认的过程和方法进行规定 ,3,过程更改后来进行必要的再确认 7、标识和可追溯性,标准条款7.5.3, ,1,生产中产品无证明其身份的适当标识,过程卡、随工单、路线卡等,相似的物品不易区分 ,2,在有可追溯性的场合～产品标识不具有惟一性～无法追溯 ,3,可追溯性实施中出现‚断裂?现象而无法实现可追溯性。

,4,产品标识系统过于简单～或过于繁杂～无法做到‘使用适宜的方式’标识产品～不具有可操作性 ,5,产品标识在使用中消失而未按规定补加标识 ,6,产品分割、分装时～未按规定将标志转移至每一部分 ,7,当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识 ,8,包装标识不符合要求 ,9,不合格品未加标识 ,10,标识消失、涂改时有发生 ,11,检验状态改变了～其标识没有变化 ,11,检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善 ,12,现场产品无检验状态标识或标识错误 8、顾客财产,标准条款7.5.4, ,1,未对顾客的产品进行验证 ,2,未对顾客的产品进行明确标识～未作好适当隔离 ,3,顾客产品损坏、丢失或不适用时～未记录并向顾客报告 ,4,未将顾客提供的检测设备、无形产品,软件等,纳入控制对象 9、产品防护,标准条款7.5.5, ,1,未按规定做好包装运输标志、防护标志 ,2,搬运人员未进行技能和安全知识培训 ,3,未按规定,组织自行规定,定期对库存的进行检查库存品出现变质损坏 ,4,未接包装作业指导书进行包装作业 ,5,仓库出人库管理混乱 ,6,仓库账物不符仓库混乱～不同产品不能清楚地界定 ,7,未按仓库规定,如先进先出。

隔离存放,进行 ,8,顾客的产品未隔离存放～不能实施追溯 ,9,合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释 ,10,包装材料的供应商未经批准包装材料未经检查 ,11,随发文件不完整 10、监视和测量装臵的控制,标准条款7.6, ,1,测量设备校准状态标识不是唯一的或没有校准状态标识 ,2,对自制的测量设备(无校准程序 ,3,测量设备超过校准期. ,4,校准结果未记录或记录不适当 ,5,使用中的设备未进行系统的管理,如维护等规定, ,6,设备的测量能力与测量要求不一致 ,7,测量软件使用前未经确认 ,8,不对测量设备～而只对设备中的仪表进行校准 ,9,测量人员不按规定调整 五、测量、分析和改进,标准条款:8, 1、总则,标准条款8.1, ,1,监视和测量活动不能确保符合性利实施改进 ,2,未采用统计技术的需求 ,3,统计技术使用中有错误～可能是缺乏培训～也可能是无相应的作业指导书 ,4,数据收集不规范 2、顾客满意,标准条款8.2.1, ,1,没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法 ,2,顾客满意度下降时～未采取改进措施 3、内部审核,标准条款8.2.2, ,1,未进行审核策划或策划的内容不完整。

,2,每次审核时未编制审核计划 ,3,内审员未经培训或资格证实 ,4,内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录～或验证记录未报告相关部门及人员～ ,5,内审员与被审核部门有直接责任关系 ,6,审核的内容不充分～流于形式 4、过程的监视和测量,标准条款8.2.3, ,1,未确定需要进行监视和测量的实现过程对特殊过程、关键过程未进行收视和测量 ,2,过程监视和测量方法不恰当 5、产品的监视和测量,标准条款8.2.4〕 ,1,没有产品的验收准则 ,2,监视和测量的阶段不明确 ,3,所有规定的检验未完成～且又未经授权人员批准就放行了 ,4,检验记录不全或保存不妥 ,5,抽样检验不规范 ,6,检验人员不合格 6、不合格品控制,标准条款8.？, ,1,没有程序或程序不适用 ,2,出了不合格品不标识 ,3,出了不合格品不进行处理(或处理的权限不清 ,4,返工/返修的产品没有再次验证 ,5,返工或返修两者之间区分模糊不清～让步接收未经顾客或授权人员批准。