2022年最新的市场上的各种口罩执行标准以及防护作用.docx

市场上的各种口罩(kǒuzhào)执行标准以及防护作用 1. 医用防护(fánghù)口罩 医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气(kōngqì)传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品医用防护口罩能阻止大局部(júbù)细菌、病毒(bìngdú)等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止医院空气中的病毒感染 [2]  医用防护口罩符合-2022《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力具体指标如下： [3]  1) 过滤效率：在空气流量〔85±2〕L/min条件下，对空气动力学中值直径〔0.24±0.06〕μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95〔或FFP2〕及以上等级能阻挡经空气传播的直径 2) 吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa〔35mmH2O〕 3) 在10.9Kpa〔80mmHg〕压力下喷向口罩的样品，口罩内侧不应出现渗透等技术指标。

4) 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度>8.5cm 5) 合成血以10.7kPa〔80mmHg〕压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透 2. 医用外科口罩 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的根本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴医用外科口罩可以阻隔大局部细菌和局部病毒，能防止医务人员被感染，同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出，对接受手术的患者构成威胁医用外科口罩要求对细菌的过滤效率到达95%以上对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩，防止对医院其他人员构成传染威胁，减少交叉感染风险，但防止感染成效不及医用防护口罩 [4]  符合YY0469-2022《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力具体指标如下： 1) 过滤效率：在空气流量〔30±2〕L/min条件下，对空气动力学中值直径〔0.24±0.06〕μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。

2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为〔3±0.3〕μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30% 3) 呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s 4) 鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N 5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa〔120mmHg〕压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透 6) 阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s 7) 环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g 8) 皮肤刺激性：口罩材料原发性刺激指数应≤0.4，应无致敏反响 9) 微生物指标：细菌菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌  3. 普通医用口罩 普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级最低。

适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护 符合相关注册产品标准〔YZB〕，一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩，仅对0.3μm直径的气溶胶到达20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和细菌的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵，不能用于临床有创操作，也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用，仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用 1、Q/GZBWK 1-2022 型 Q/GZBWK 1-2022 为某劳保用品生产企业的企业标准其代号含义： Q/ —— 企业标准代码；GZBWK —— 企业名称的拼音字头； 1-2022 —— 顺序号为1的、2022年发布的标准 Q/GZBWK 1-2022 无纺布口罩 1 范围 本标准规定了无纺布口罩的定义、技术要求、测试方注、检验规那么、标志、包装、运输和储存要求 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除飞沫型污染物所佩戴的防护口罩 本标准不适用于缺氧环境、水下作业 、逃生、消防、医用及工业防尘、防毒用呼吸防护用品。

N95型口罩对空气动力学直径≥0.3µm的颗粒的过滤效率到达95%以上空气细菌和真菌孢子的空气动力学直径主要在0.7-10µm之间变化，也在N95型口罩的防护范围内因此N95型口罩可以用于某些颗粒物的呼吸防护，如打磨、清扫和处理矿物、面粉及某些其它物料等过程产生的粉尘，还适用于因喷洒而产生的液体的或非油性的不产生有害性挥发气体的颗粒物能有效过滤和净化所吸入的异常气味〔有毒气体除外〕，帮助降低某些可吸入微生物颗粒物〔如霉菌、炭疽杆菌、结核杆菌等〕的暴露水平，但并不能消除接触性传染、生病或死亡的风险 , 美国劳工部曾推荐医护人员使用N95口罩预防流感、结核等微生物空气传播性疾病 N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100，共9种这些防护级别都能够覆盖N95的防护范围 “N〞表示不耐油〔not resistant to oil〕，适合非油性颗粒物，无使用时间的限制 “R〞表示耐油〔resistant to oil〕，适合油性或非油性颗粒物，假设用于油性颗粒物的防护，使用时间不超过8小时 “P〞表示防油〔oil proof〕，适合油性或非油性颗粒物，假设用于油性颗粒物，使用时间应遵循制造商的建议。

“95〞、“99〞和“100〞是指用0.3微米颗粒进行测试时的过滤效率水平95〞表示过滤效率在95%以上，“99〞表示过滤效率在99%以上，“100〞表示过滤效率在99.7%以上 1、要购置有生产许可证和产品注册证号的医用外科口罩，谨防“三无〞产品 2、预防病毒飞沫，口罩至少要符合YY 0469-2022标准〔普通医用口罩不行〕 3、普通人普通环境，正品KN90或N90及以上口罩〔符合GB 2626-2022〕绰绰有余，无呼气阀优先；有呼气阀也可以 4、可能直接暴露的一线医务人员请使用GB 19083-2022医用防护口罩保护自己 5、只能买到普通口罩，也要佩戴出行！能阻挡局部，但效果有限 内容总结（1）市场上的各种口罩执行标准以及防护作用 1. 医用防护口罩 医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴（2）“P〞表示防油〔oil proof〕，适合油性或非油性颗粒物，假设用于油性颗粒物，使用时间应遵循制造商的建议 第 6 页 共 6 页。