(一)货物需求一览表.docx

—* )货物需求一览表序号品名数量备注1局效液相色谱仪12溶出取样收集系统13周压灭菌器14药品冷藏柜25低温冷藏柜16超声波清洗机17融变时限检查仪18紫外分光光度计19电热板2一. 高效液相色谱仪1. 功能要求全自动常规分析型HPLCa 1台，由四元泵+脱气机+自动进样器+ 柱温箱+紫外检测器组成，为原装进口仪器其中泵传动装置采用齿轮和滚珠螺 杆设计(恕不接受皮带传动设计技术).拟采购产品必须满足上述配置和功能 要求，否则不予采购2. 工作环境条件2.1工作电压：220V 10%2.2 温度：15-30 C2.3 湿度：20-80%3. 技术指标：3.1低压四元泵3.1.1输液系统：双活塞申联往复泵，具有独特的伺服控制可变冲程驱动和平滑运动控制，为齿轮传动设计，恕不接受皮带传动设计； （*）3.1.2自动柱塞活洗装置，有效防止高盐浓度流动相对柱塞的磨损，实时维护泵 的使用性能；3.1.3 流量范围：0.2~10ml/min，递增率 0.001ml/min ；3.1.4 流量精度：＜0.08%RSD3.1.5梯度类型：线性；3.1.6 延迟体积：＜ 700ul ; （*）3.1.7流速准确度：土 1%3.1.8 梯度精度：＜ 0.2 % RSD;3.1.9 最高耐压：400bar； （*）3.1.10集成真空脱气机：四路独立脱气操作，每一通路最大流速： 10ml/min 每个通道内部体积：1.5 ml ;3.1.11漏液检测探头；3.2柱温箱3.2.1柱温范围：从低于室温5 0 C到80 0 C;3.2.2温度稳定性：土 0.1 ?C，温度准确度：＜ 0.5 0 C;3.2.3有柱识别器：自动识别和记录色谱柱参数；3.2.4柱容量：2根30cm色谱柱；3.3自动进样器3.3.1进样范围在0.1~100ul连续可变，增量为0.1ul ,带自动洗针，无需人工活洗； （*）3.3.2进样精度：＜ 0.25 % RSD （进样体积5~100叫l ）;3.3.3样品容量：1个样品盘大于100位；3.3.4操作压力范围：最高 600bar； （*）3.3.5交义污染：＜ 0.004 %带有进样针活洗； （*）3.4紫外检测器3.4.1 波长范围：190-600nm；3.4.2 噪声:土 0.25 x 10 -5 AU (230nm);3.4.3 漂移：1 x 10 -4 mAU / hr （230nm）;3.4.4波长准确度：土 1nm3.4.5最快采集速率：＞ 70Hz; （*）3.5色谱工作站3.5.1 符合FDA 21CFRB准，可以处理如 GC LG LC/MS CE和CE/MS?各种 分离技术。

基于局域网（LAN仪器的尖端5级控制和监测保证实现快速而灵活 的数据采集，并配以最高效率的数据分析和报告功能 可根据用户要求选择中文和英文色谱原版工作站，并提供中文/英文操作手册；3.5.2可控制液相色谱仪所有参数和运行，可实施编辑功能，自动进行序列样品 分析；实时显示色谱图，积分并报告出分析结果，绘制标准曲线；具有自我 诊断程序；4 .计算机系统及零备件（*）4.1品牌电脑：1台，品牌激光打印机：1台；4.2随机提供同品牌C18 5um色谱柱2根，氨基柱1根；4.3随机提供同品牌样品瓶及盖垫1000套；4.4色谱工作站配有仪器及柱效性能评价软件和 3D光谱采集软件及峰纯度分析软件；4.5网络化控制软件：可通过网络式数据管理系统进行软件远程控制和人机分离 模式操作，具有电子签名以及完全符合 GMP： FDA 21法规要求的具有数据安全 性策略、系统策略、用户权限和用户管理、审核追踪和理由输入等功能；5. 技术资料详细的中英文操作指南，仪器维护的有关资料及质量认证书6. 技术服务条款6.1投标人需取得产品制造商的销售授权书及售后服务承诺书， 以保证产品的正规进货渠道和售后服务； （*）6.2提供所投仪器的商品彩贞并加盖厂家公章，且参数与生产厂家官方提供的参 数一致，验收以官方网站参数为准； （*）6.3中标仪器公司应具有正规注册的办事处、维修站及零备件保税库。

在中国境 内应有专门负责的经验丰富的维修工程师和专门的技术应用支持工程师, 应拥有自己建立的培训中心和应用实验室6.4仪器公司协助我单位进行安装前的准备工作，提供相关的布局图和设计要 求，提供实验室建设安装资料并作相应的指导6.5到货后，仪器公司免费提供全面安装工具、并由仪器工程师免费安装仪器 安装后，安装工程师为用户进行现场培训6.6仪器公司为用户提供2人参加公司举办的仪器培训班；6.7安装验收后1年内，全机免费保修；一年后，公司提供 2年的（免人工费和 差旅费，仅收取更换的零部件的费用）的优惠维修服务；所有修理或更换的部件 均顺延享受一年保修期公司负责工作站软件终身免费升级6.8如果仪器出现故障，在接到我所维修服务的请求后，仪器公司工程师应在 8 小时内作出应答，进行指导、网上诊断协助排除故障必要时，在 48小时 内到达现场6.9提供配套的调试工具和其他专用工具，提供全套仪器操作说明书6.10所投的品牌产品在安徽药检系统至少有 3家用户，提供详细的单位名称， 联系人，联系，以便于后期考察； （*）二. 落出取样收集系统1. 功能要求用于药品的溶出实验，整套系统由溶出仪和收集系统组成， 可准确、自动的完成药物的溶出和取样。

2. 工作环境条件2.1工作电压：220V 土 10%2.2 温度：5-30 C2.3 湿度：30-85%3. 性能指标3.1溶出仪具有8溶出杯和8转杆，可满足对空白和标准品的对照要求；（*）3.2溶出杯和转杆自动对中心，便于装卸和使用；3.3溶出仪采用机头的腹平面为整体杯盖，减少了溶液的蒸发；3.4溶出仪具有同时投药装置，实现了桨法试验时的同步投药；3.5取样系统与收集系统分体设计； （*）3.6取样系统采用精密注射器作为取样动力；3.7采用八通道高精度、高化学稳定性阀体；3.8高化学稳定性的聚四氟乙烯（特氟龙）管道具有优异的抗吸附性能;3.9取样前的回液循环技术避免了交义污染；3.10具有等量补液功能；3.11具有八通道各自独立的管道系统，能够满足溶出试验中对空白和标准品的 对照要求；3.12取样双级过滤，初滤为10^ m孔径柱状滤头，次滤可根据实际需要选择不 过滤或0.8 m m/0.45 m m/0.22从m孔径的4 25mntt射式过滤器； （*）3.13 15位试管架，最多可放置120个试管；3.14取样试管配有密封帽，防止样品蒸发与污染；3.15采用大屏幕液晶显示器（LCD4X 15汉字）,中文菜单提示，仪器操作简便；3.16活洗过程中可更换活洗溶液，使管路活洗更彻底；3.17密码开机功能，有助于仪器使用管理；3.18溶出取样收集系统符合国内外药典对药物溶出与取样的要求；3.19溶出转速：25〜250转/分土 1转；3.20溶出温度：室温（5C）〜40C 0.3 C；3.21取样通道：8; （*）3.22最多取样次数：15; （*）3.23最长取样间隔：99小时59分钟；3.24最小取样间隔：首次1分钟，其余4〜6分钟（视取样量与是否补液而定）；3.25连续工作时间：99小时59分钟X 15;3.26取样过滤周期：V 30秒；3.27取样量（或补液量）：1ml〜10ml;3.28取样精度：土 2咐取样量为5ml时各通道平均值； （*）3.29过滤孔径：初滤为孔径10^ m聚乙烯过滤器，次滤为4 25mnft射式过滤器，孔径可选0.22 M m10mnmto3.30取样点位置：在桨叶或转篮顶端至液面的中点，距溶出杯内壁4. 仪器配置与附件（*）4.1溶出仪1台4.2取样系统1套4.3其他必要附件1套4.4品牌激光打印机1台5. 技术资料详细的中文操作指南，仪器维护的有关资料及质量认证书。

6. 技术服务条款6.1投标人需取得产品制造商针对此项目的专项销售授权书及售后服务承诺书, 以保证产品的正规进货渠道和售后服务； （*）6.2提供所投仪器的商品彩贞并加盖厂家公章，且参数与生产厂家官方提供的参 数一致，验收以官方网站参数为准； （*）6.3中标仪器公司应具有正规注册的办事处、维修站及零备件保税库在中国境 内应有专门负责的经验丰富的维修工程师和专门的技术应用支持工程师, 应拥有自己建立的培训中心和应用实验室6.4仪器公司协助我单位进行安装前的准备工作，提供相关的布局图和设计要 求，提供实验室建设安装资料并作相应的指导6.5到货后，仪器公司免费提供全面安装工具、并由仪器工程师免费安装仪器 安装后，安装工程师为用户进行现场培训6.6安装验收后1年内，全机免费保修；一年后，公司提供 2年的（免人工费和 差旅费，仅收取更换的零部件的费用）的优惠维修服务；所有修理或更换的部件 均顺延享受一年保修期公司负责工作站软件终身免费升级6.7如果仪器出现故障，在接到我所维修服务的请求后，仪器公司工程师应在 8 小时内作出应答，进行指导、网上诊断协助排除故障必要时，在 48小时 内到达现场6.8提供配套的调试工具和其他专用工具，提供全套仪器操作说明书。

三. 高压灭菌器1. 功能要求用于样品的高压灭菌和玻璃器皿•的消蠹灭菌等2. 工作环境条件2.1工作电压：220V 土 10%2.2 温度：5-30 C2.3 湿度：30-85%3. 性能指标3.1容量50-60L,采用垂直向上打开腔门，腔体直径A 40cm （*）3.2灭菌腔材料:SUS304不锈钢，3.3灭菌工作温度：138 C ,融化温度:60-100 C ,保温温度:45-60 C3.4设计压力：0.35MPA,安全阀起跳压力：0.31MPA （*）3.5压力表显示范围：0-0.5MPa ;3.6排气设置：排气阀开放温度可设置，设置范围：73-104 C；3.7可选配快速降温系统：（0.2um空气过滤器+鼓风泵）：灭菌结束，鼓风泵往 腔内吹十净的气体，达到快速降温，液体模式下，比常规降温时间缩短30分钟， 带除臭装置，可吸收过滤灭菌过程中产生的异味，保持实验室环境整洁 ；（*）3.8微电脑控制系统：采用 Inspiration ”高速微电脑智能控制系统，可对仪 器按照用户，管理员，工程帅三级进行管理，蒸汽内排；3.9电动式双内锁：控制系统实时监测灭菌腔内的温度、压力，只有在安全的温 度和压力下才能开启灭菌腔盖，确保使用人员的安全；3.10废弃物灭菌模式：专用的废弃物灭菌程序，对实验室的废弃物进行有效灭 菌；3.11冷却锁OPE闹度：每个程序均可根据灭菌物热惯性的不同设置冷却锁 OPEN温度，防止用户在灭菌物（尤其是液体灭菌物）还处于不安全状态下开盖导致烫 伤；3.12机械连锁：独特的八柱式连锁装置，比一般的连锁更安全可靠；3.13六种预置程序：可预置六种固定程序分别针对液体、固体的灭菌、保温、 十燥和琼指的融化保温等；3.14定时启动功能：可以预约启动时间，使灭菌器按预约时间启动；3.15记忆存储系统：可创建新的程序，并记忆存储起来，最多可创建多达19条以上程序;3.16排汽控制：灭菌。