盐酸氟桂利嗪胶囊说明书作用.docx
10页盐酸氟桂利嗪胶囊说明书作用_盐酸氟桂利■胶囊说明书注意事项盐酸氟桂利嗪胶囊是一种针对眩晕的药品下面是 给大家整理 的盐酸氟桂利嗪胶囊说明书,供大家阅读!【药品名称】通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称:盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)英文名称:Flunarizine Hydrochloride Capsules【主要成份】化学名:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基 -3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式:C26H26F2N2;2HCl分子量: 477.42成份】化学名:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪 二盐酸盐分子式:C26H26F2N2;2HCl分子量:477.42【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至微黄色粉末适应症/功能主治】典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的 预防性治疗由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗规格型号】5mg*20s【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕 及外周性眩晕,每日10-20mg,2-8周为1疗程2.特发性耳鸣者, 10mg每晚1次,10天为一个疗程3.间歇性跛行每日10-20mg 4.偏头痛预防,5-10mg,每日2次5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期; 氟桂利嗪每日5-10mg。
不良反应】1.瞌睡和疲惫,体重增加长期用药时偶见抑郁 症,有抑郁症病史的女性患者尤其容易发生,老年人较易发生锥体外 系症状2.少见的不良反应有:胃灼热、恶心、胃痛,失眠、焦虑, 孚L溢、口干、肌肉疼痛及皮疹禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时以及急性脑出血 性疾病禁用注意事项】1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药2. 严格控制药物剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现 锥体外系症状时,应当减量或停服药3.患有帕金森病等锥体外系 疾病时,应当慎用本制剂4.驾驶员和机械操作者慎用,以免发生 意外儿童用药】由于本药能透过血脑屏障,有明确的中枢神经系统 不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢机能相对较 弱月前虽无详细的儿童用药研究资料原则上儿童慎用或忌用此药老年患者用药】由于老年患者神经系统较敏感代谢能力较弱, 在给药剂量上应酌情减少孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障,且可随乳汁分泌,虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告,但原则上孕妇和哺乳 妇女不用此药药物相互作用】1.与酒精、催眠药或镇静药合用时,加重镇 静作用2.与苯妥英钠,卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪 的血药浓度。
3.放射治疗病人合用氟桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的 杀伤力4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上,加用氟桂利嗪可以提 高抗癫痫效果药物过量】1.症状:可见镇静作用和乏力,有报道个例超剂 量服药者(一次服药600 mg)出现嗜睡、激动和心动过速等症状2. 处理:可用活性碳、催吐药、洗胃及支持疗法目前尚无特效解毒药药理毒理】本品是一种钙通道阻断剂能防止因缺血等原因 导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害本品具有:1.缓解 血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作 用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍2. 前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环3. 抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极 化,细胞放电,从而避免癫痫发作4.保护心肌,明显减轻缺血性 心'肌损害5.氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能 衰竭;另外本品还有抗组织胺作用药代动力学】本品口服2-4小时达血浆峰值,T1/2为2.4-5.5 小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄连服 5-6周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血脑屏障,并可 随乳汁分泌。
绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄经胆汁进入肠 道,经粪便排泄贮藏】遮光,密封保存包装】铝塑板包装,20粒/板/盒有效期】36月【执行标准】中国药典2010年版二部【批准文号】国药准字H10930003【生产企业】西安杨森制药有限公司神光盐酸氟桂利嗪胶囊说明书【药品名称】通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称:盐酸氟桂利嗪胶囊(神光)英文名称:Flunarizine Hydrochloride Capsules【主要成份】本品主要成份为盐酸氟桂利嗪成份】化学名:E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪 二盐酸盐分子式:C26H26F2N2;2HCI分子量:477.42【性状】本品为胶囊剂适应症/功能主治】1.脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成 后等2.耳鸣,脑晕3.偏头痛预防4.癫痫辅助治疗规格型号】5mg*20s【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕 及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10 ~ 20mg(2-4片),2~8周为1 疗程2.特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg(2片),每晚1次,10天 为一个疗程3.间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg(2-4片)。
4. 偏头痛预防,氟桂利嗪5 ~ 10mg(1-2片),每日两次5.脑动脉硬 化,脑梗塞恢复期,氟桂利嗪每日5 ~ 10mg(1-2片)不良反应】1.中枢神经系统的不良反应有:(1)嗜睡和疲惫感 为最常见;(2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见 ⑶锥 体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等多数用药 3周后出现,停药后消失老年人中容易发生(4)少数病人可出现失 眠,焦虑等症状2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进, 进食量增加,体重增加3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢 乳,肌肉酸痛等症状但多为短暂性,停药可以缓解禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时以及急性脑出血 性疾病禁用盐酸氟桂利嗪胶囊注意事项】1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药2. 严格控制药物剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现 锥体外系症状时,应当减量或停服药3.患有帕金森病等锥体外系 疾病时,应当慎用本制剂4.驾驶员和机械操作者慎用,以免发生 意外儿童用药】由于盐酸氟桂利嗪胶囊能透过血脑屏障,有明确的 中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢 机能相对较弱,目前虽无详细的儿童用药研究资料,原则上儿童慎用 或忌用盐酸氟桂利嗪胶囊。
老年患者用药】由于老年患者神经系统较敏感代谢能力较弱, 在给药剂量上应酌情减少孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障,且可随乳 汁分泌,虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告,但原则上孕妇和哺乳 妇女不用盐酸氟桂利嗪胶囊药物相互作用】1.盐酸氟桂利嗪胶囊与酒精、催眠药或镇静 药合用时,加重镇静作用2.盐酸氟桂利嗪胶囊与苯妥英钠,卡马 西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪的血药浓度3.放射治疗病人 合用氟桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力4.在应用抗癫痫药物 治疗的基础上,加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果药物过量】基于本品的药理学特性,在过量服用时可能会出现 镇静作用和乏力,有报道个例超剂量服用的人(一次服用达600mg) 出现瞌睡、激动和心动过速等症状急性过量时可用活性炭、催吐药、 洗胃及支持疗法等方法治疗尚无已知特有的解毒药药理毒理】盐酸氟桂利嗪胶囊是一种钙通道阻断剂能防止 因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害本品具 有:1.缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持 久的抑制作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强 15倍;2.前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循 环;3.抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发 性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作;4.保护心肌,明显减轻缺 血性心肌损害;5.氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功 能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。
药代动力学】盐酸氟桂利嗪胶囊口服2~4小时达血浆峰值, T1/2β为2.4~5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨 髓、脂肪中积蓄连服5~6周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合, 可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌绝大部分经肝脏代谢,并由消化 道排泄经胆汁进入肠道,经粪便排泄贮藏】遮光,密封保存包装】每盒20片有效期】24月【执行标准】中国药典2005年版二部【批准文号】国药准字H44021801【生产企业】深圳市中联制药有限公司广东彼迪药业盐酸氟桂利嗪胶囊说明书【药品名称】 通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称:盐酸氟桂利嗪胶囊英文名称:Flunarizine Hydrochloride Capsules【主要成份】本品主要成份为:盐酸氟桂利嗪成份】化学名:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式:C26H26F2N2;2HCl分子量:477.42【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒性粉末适应症/功能主治】1.脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成 后等2.耳鸣,脑晕3.偏头痛预防4.癫痫辅助治疗规格型号】5mg*20s【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕 及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10 ~ 20mg ,2~8周为1疗程。
2.特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程3. 间歇性跛行,氟桂利嗪每日10 ~20mg4.偏头痛预防,氟桂利嗪 5 ~ 10mg,每日两次5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期氟桂利嗪每日 5~10mg不良反应】1.中枢神经系统的不良反应有:(1)嗜睡和疲惫感 为最常见⑵长期服用者可以出现抑郁症似女性病人较常见3) 椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等多数用 药3周后出现,停药后消失老年人中容易发生4)少数病人可出 现失眠,焦虑等症状2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢 进,进食量增加,体重增加3.其他:少数病人可出现皮疹,口干, 溢乳,肌肉酸痛等症状但多为短暂性,停药可以缓解禁忌】有本药物过敏史,或有抑郁症病史时以及急性脑出血 性疾病禁用注意事项】1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药2. 严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用 出现锥体外系症状时,应当减量或停服药3.患有帕金森病等锥体 外系疾病时,应当慎用本制剂4.由于本制剂可随乳汁分泌,虽然 尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告但原则上孕妇和哺乳期妇 女不用此药5.驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。
儿童用药】由于本药能透过血脑屏障,有明确的中枢神经系统 不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢机能相对较 弱月前虽无详细的儿童用药研究资料原则上儿童慎用或忌用此药老年患者用药】由于老年患者神经系统较敏感代谢能力较弱, 在给药剂量上应酌情减少孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障,且可随乳 汁分泌,虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告,但原则上孕妇和哺乳 妇女不用此药药物相互作用】1.与酒精、催眠药或镇静药合用时,加重镇 静作用2.与苯妥英钠,卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪 的血药浓度3.放射治疗病人合用桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀 伤力4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗 癫痫效果药物过量】尚不明确药理毒理】本品是一种钙通道阻断剂能防止因缺血等原因导 致的细胞内病理性钙超载。





