医学专题—七价肺炎球菌疫苗20601.ppt

七价肺炎球菌七价肺炎球菌结合合(jiéhé)疫苗疫苗小小组(xiǎozǔ)成成员：八班：：八班：陈张喻、胡、胡欣欣 九班：九班：孙达框达框第一页，共十九页第二页，共十九页 疫苗疫苗(yìmiáo)(yìmiáo)简介介第三页，共十九页肺炎球菌疾病肺炎球菌疾病(jíbìng)简介介•　肺炎球菌疾病是由肺炎球菌（也称肺炎链球菌）感染所导致的一系列疾病，包括肺炎、脑膜炎、菌血症/败血症及中耳炎等，不仅严重危害患者健康，甚至(shènzhì)会导致死亡世界卫生组织报道，全球每年约有70-100万5岁以下儿童死于肺炎球菌性疾病在全球疫苗可预防疾病中，肺炎球菌疾病已成为导致5岁以下儿童死亡的首要病因低龄儿童（尤其是2岁以下儿童）是肺炎球菌疾病的主要易感对象，并且往往是肺炎球菌携带和传播的源头婴幼儿的免疫系统发育不完善，单纯的多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应第四页，共十九页作用作用(zuòyòng)与用途与用途• 接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病 •　　本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型别的感染(gǎnrǎn)，也不预防其他微生物导致的侵袭性感染(gǎnrǎn)。

第五页，共十九页接种接种(jiēzhòng)对象象•用于3月龄～2岁婴幼儿、未接种(jiēzhòng)过本疫苗的2岁～5岁儿童 第六页，共十九页使用(shǐyòng)方法•使用前应充分摇匀，肌肉注射接种首选部位为婴儿的大腿前外侧(wài cè)区域（股外侧(wài cè)肌）或儿童的上臂三角肌•3、4、5月龄进行基础免疫、12～15月龄加强免疫 第七页，共十九页根据儿童(ér tóng)首次接种月龄：•6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5 ml；首次接种在3月龄，免疫程序为3、4、5月龄各一剂，每次接种至少间隔1个月建议在12~15月龄接种第4剂 •7～11月龄婴儿：基础免疫接种2剂、每剂0.5 ml，每次接种至少间隔1个月建议在12月龄以后(yǐhòu)接种第3剂，与第2次接种至少间隔2个月 •12～23月龄幼儿：接种2剂、每剂0.5 ml，每次接种至少间隔2个月 •24月龄～5岁儿童：接种1剂第八页，共十九页禁忌症禁忌症•对本疫苗中任何成份(chéng fèn)过敏，或对白喉类毒素过敏者禁用第九页，共十九页注意事注意事项1. 本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用(zuòyòng)。

2. 高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑目前本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限;尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童(如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征等)的安全性和免疫原性资料第十页，共十九页3. 接种本品对于24月龄以下幼儿(包括高危婴幼儿在内)应使用与其年龄相对应的免疫程序和剂量在年龄≥24个月患有肺炎链球菌所致(suǒ zhì)侵袭性疾病高风险的患儿(如镰状红细胞病、无脾、HIV感染、慢性病或免疫功能受损)中，使用本结合疫苗并不能代替23价肺炎球菌多糖疫苗4. 患急性发热性疾病的婴幼儿应暂缓接种本疫苗5. 同所有其它注射用疫苗一样，接种本品应常备有相应的医疗及抢救措施(如1：1000肾上腺素等)以防接种后出现罕见的过敏性事件 第十一页，共十九页6. 本疫苗禁止静脉注射7. 尽管免疫接种本疫苗可出现一定的白喉毒素抗体反应，但并不能替代常规的预防(yùfáng)白喉的免疫接种 　　8. 除非受益明确高于接种风险，否则对患有血小板减少症或任何凝血障碍的婴幼儿禁止肌肉注射接种本品9. 因遗传性缺陷、HIV感染、使用免疫抑制药物(包括放射药物、皮质激素、抗代谢药物、烷化剂和细胞毒药物)、或其它原因导致的免疫应答受损的婴幼儿，对本品主动免疫的抗体应答反应可能下降。

10. 接种本品时，对惊厥发作风险高于普通人群的婴幼儿/儿童应考虑使用退热药物第十二页，共十九页包装包装(bāozhuāng)及及规格格•预填充式注射器：1支/盒 •每个包装(bāozhuāng)中包括1个单剂量（0.5ml）预填充式注射器和1个针头 •每0.5 ml剂量含各型多糖共16μg；其中6B型4μg，4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg第十三页，共十九页产地地(chǎndì)及价格及价格•美国(měi ɡuó)•每针800～860，一般需两针第十四页，共十九页七价肺炎球菌七价肺炎球菌结合疫苗合疫苗(yìmiáo)的的安全性安全性监测评价价•[目的目的]评价七价肺炎球菌价七价肺炎球菌结合疫苗的合疫苗的安全性•[方法方法]2010年年10～～11月月对215名到名到济南南市中心医院市中心医院预防接种防接种门诊接种七价肺接种七价肺炎球菌炎球菌结合疫苗者，年合疫苗者，年龄(niánlíng)为3个月个月至至3岁的的婴幼儿幼儿进行七价肺炎球菌行七价肺炎球菌结合疫苗（沛儿合疫苗（沛儿prevenar）接种后不良）接种后不良反反应的的临床床观察，分察，分别于接种疫苗后于接种疫苗后30min和和12、、24、、48、、72h观察不良反察不良反应，直至不良反，直至不良反应消失。

消失第十五页，共十九页•[结果果]共共观察察215名名婴幼儿，幼儿，19人（占人（占8．．84％）％）发生不良反生不良反应，共，共23例次，不良反例次，不良反应发生率生率为8．．84％3个月至个月至1岁11个月个月组接种接种112人，人，发生不良反生不良反应的的10人，不良反人，不良反应发生率生率8．．93％；％；2～～3岁组接种接种103人，人，发生不良反生不良反应的的9人，不良反人，不良反应发生率生率为8．．74％，二者差异无％，二者差异无统计学意学意义（（P〉〉0．．05）局部反反应(fǎnyìng)为14例次，全身反例次，全身反应为9例次，均于例次，均于对症治症治疗3日内日内缓解、消失解、消失•[结论]临床床观察察证明接种七价肺炎球菌明接种七价肺炎球菌结合疫苗有合疫苗有较好的安全性好的安全性•《《预防医学防医学论坛》》 2011年第年第17卷第卷第12期期 1135-1136页,共共2页第十六页，共十九页7价肺炎球菌价肺炎球菌结合合(jiéhé)疫苗（沛儿疫苗（沛儿TM））用于健康中国儿童用于健康中国儿童加加强免疫的安全性和免疫原性免疫的安全性和免疫原性•目的目的评价价(píngjià)已接种已接种3剂7价肺炎球菌价肺炎球菌结合疫苗合疫苗（（7-Valent Peneumococcal Conjugate Vaccine，，PCV7）的健康中国儿童，使用）的健康中国儿童，使用PCV，，进行加行加强免免疫的安全性和免疫原性。

方法疫的安全性和免疫原性方法488名中国名中国婴儿在儿在3、、4、、5月月龄接种接种3剂PCV，后，于，后，于12～～15月月龄时用用PCV，加，加强免疫，接种免疫，接种3剂PCV，的，的婴儿分儿分为与白喉与白喉-破破伤风-无无细胞百日咳胞百日咳第十七页，共十九页•联合疫苗分开接种（第合疫苗分开接种（第1组）或同）或同时接种（第接种（第2组）两）两组加强免疫后，免疫后，对每名受每名受试者者进行行30d的随的随访，以，以观察疫苗的安全性加察疫苗的安全性加强免疫前及加免疫前及加强免疫后免疫后30d时，，从部分受从部分受试者抽取血者抽取血样，以，以测定定(cèdìng)加加强免疫的免疫原免疫的免疫原性结果果PCV，加，加强免疫后，第免疫后，第1组和第和第2组分分别有有89％和％和91％的受％的受试者体温正常其局部反者体温正常其局部反应通常通常为轻度度反反应两组受受试者每种血清型接种后／接种前抗体几者每种血清型接种后／接种前抗体几何平均何平均浓度增加的差异均具有非常度增加的差异均具有非常显著的著的统计学意学意义（（P〈〈0．．0001）结论PCV，加，加强免疫免疫对中国健康儿童中国健康儿童具有良好的安全性，并能具有良好的安全性，并能诱发加加强免疫免疫应答。

答•《《中国疫苗和免疫中国疫苗和免疫》》 CAS 2009年第年第3期期 196-200页,共共5页第十八页，共十九页内容(nèiróng)总结七价肺炎球菌结合疫苗婴幼儿的免疫系统发育不完善，单纯的多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌3. 接种本品对于24月龄以下幼儿(包括高危婴幼儿在内)应使用与其年龄相对应的免疫程序和剂量(jìliàng)[结论]临床观察证明接种七价肺炎球菌结合疫苗有较好的安全性7价肺炎球菌结合疫苗（沛儿TM）用于健康中国儿童加强免疫的安全性和免疫原性第十九页，共十九页。