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郑州人民医院医疗管理有限公司郑州人民医院医疗管理有限公司医疗设备采购项目招标文件招标人：郑州人民医院医疗管理有限公司二O—四年五月第一部分 投标邀请函（招标公告）1.招标条件木招标项口除颤监护仪项口建设资金来自单位自筹,招标人为郑州人民医院医疗管理有限公司项口已具备招标条件,特邀请符合条件的医疗设备牛产企业或经营企业参加2. 项目概况2.1项口名称：除颤监护仪2. 2招标人：郑州人民医院医疗管理有限公司2. 3供货期：按合同签订内容供货2. 3招标内容：标段及设备名称详见邀请函（招标公告）附件1）设备技术参数详见招标文件技术要求2. 4招标数量：2台3. 投标人资格要求参加各标段竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交 资格证明文件3.1投标人必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格；企业注册资金不少于 50力元人民币，而且其经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）；3. 2投标人必须是所投产品的制造商或代理商木项目各设备不接受同一品牌或同一型 号的两个及以上投标人同时投标;3. 3投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准；3. 4生产厂家须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可 证并有所投标设备的经营范围；3. 5具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

4. 报名要求进口产品：报名时需带报名企业的营业执照、医疗器械经营许可证、所投产品的注册证、 产品授权书（针对木项目的专项授权）、法人代表证（或法人授权委托书）、被授权人身份证; 代理商（或经销商）的营业执照（复卬件加盖公章）、医疗器械经营许可证（复印件加盖公 章）国内一级代理商直接参与投标须携带产品制造商出具的产品授权书、营业执照、医疗 器械经营许可证、所投产品注册证、法人代表证（或法人授权委托书）、被授权人身份证国产产詁：报名吋需带报名企业的营业执照、医疗器械经营许可证、所投产詁的注册证、 产品授权书（针对木项口的专项授权）、法人代表证（或法人授权委托书）、被授权人身份证; 生产厂家的营业执照（复印件加盖公章）、生产厂家的医疗器械生产许可证（复印件加盖公 章）国内制造商直接参与投标须携带企业营业执照、医疗器械生产许可证（或医疗器械经 营许可证）、所投产品注册证、法人代表证（或法人授权委托书）、被授权人身份证以上证件报名时出示报名企业原件，所有复卬件留存备案复卬件加盖报名单位公章）以上报名资料准备完整的潜在投标人方可领取招标文件5. 招标文件获取5. 1获取招标文件吋间:2014年5月20 E1-2014年5月27日5. 2获取招标文件信息：郑州市文化路红旗路东100米路南郑州人民医院医疗集团（红 旗路39号院塑料厂家属院内2号楼2楼）支持保障中心5. 3招标文件获取方式：网上下载6. 投标截止时间及地点：6.1投标截止时间：2014年5刀27 0 9： 00时（北京时间）6.2投标地点：郑州市文化路红旗路东100米路南郑州人民医院医疗集团（红旗路39 号院塑料厂家属院内2号楼2楼）支持保障中心7、 开标时间及地点：8、 木次招标联系事宜：招 标 人：郑州人民医院医疗管理有限公司地 址：郑州市文化路红旗路东100米路南郑州人民医院医疗集I才I （红旗路39号院 塑料厂家属院内2号楼2楼）二楼会议室联系：0371-67079795附表:序号设备名称数量（台）质量层次使用科室1除颤监护仪1原装进口急诊科2除颤监护仪1原装进口心内二第二部分投标人须知一、总则1、 医疗设备通过合法有序的竞争进入医疗机构，维护社会公共利益和招标投标活动当 事人的合法权益，保证产品质量，确保价格合理的重要举措；2、 按照《中华人民共和国招标投标法》等冇关法律、法规、规章规定通过竞争性谈判 来择优选定中标单位。

3、 招标活动遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则二、合格的投标人1、 投标人必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格；企业注册资金为50万 元以上（含50万元），且其经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）2、 投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故；3、 投标人必须是所投产品的制造商或代理商4、 木项目各设备不接受同一品牌的两个及以上投标人同时投标5、 投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准6、 生产企业须具冇医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具冇医疗器械经营许可 证并冇所投标设备的经营范围7、 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务8、 投标人必须满足各标段对投标资格的其他要求9、 实质响应招标文件提出的技术参数等要求三、招标简介1. 招标人名称：郑州人民医院医疗管理有限公司2. 资金來源：口筹3. 招标内容：医疗设备4. 货物名称：详见采购口录5. 技术参数和技术要求：详见技术要求6. 交货地点：招标人指定的地点四、 招标文件的组成招标文件包括目录中全部内容和对招标文件进行补充、修改、澄清的书面材料。

五、 招标文件的补充、修改1. 在投标截止前，招标人和招标代理机构对招标文件进行的补充、修改，将以信函、 等书而形式及时通知所冇投标人该补充、修改的内容为招标文件的组成部分2. 为使投标人冇充裕的时间按修改的招标文件编制投标文件，招标人可以酌情适当推 迟投标截止时间和开标时间六、 招标文件的澄清1. 投标人对招标文件商务或技术要求如有疑问，可用、信函等书面形式通知招标 人，但通知应为网上公示招标文件二日内2. 在收到质疑函后，招标人对收到的各投标人对技术要求的书面疑问材料，将以书面 形式予以答复七、 其他1. 投标过程中的一切相关费用由投标人口理3. 招标结束后所有投标人的投标文件均不予退回4. 若无重大问题不解释未小标原因第三部分投标文件的编制与递交投标人应仔细阅读招标文件中的所有内容，详细编制投标文件，按照招标文件所规定的 格式、内容，逐项填写齐全并提交全部有关证明文件投标文件应字迹清晰、内容详实、表 达准确投标文件应实质上响应招标文件要求，否则其投标文件将视为无效一、 投标的语言投标人在投标过程中所提交的任何文件均应使用中文，使用文字准确规范，内容清晰一 致，投标人町以提交使用其它语言的资料，但冇关内容必须翻译成中文，在冇差异或矛盾时, 应以中文资料为准，并承担一切责任。

二、 投标文件的组成（一正六副）1・投标人为国内生产企业投标须提供：1.1投标报价表（格式见附件11）（注：须另单独密封i份投标报价表开标吋便用1.2保修期满后易损部件、配件报价明细表（格式见附件12）1.3专机专用耗材报价表（格式见附件13）1. 4投标函（格式见附件2）1.5法人授权委托书（格式见附件3）1.6反商业贿赂承诺书（格式见附件7）1. 7投标人承诺书（格式见附件8）1.8供货、质量及安装调试保证书（格式见附件5或附件6）（市生产企业根据所投产品的生产地提供相应的承诺书）1. 9投标人合法资格及资质证明文件（格式白行提供）1.9.1投标人简介1.9.2投标人营业执照（副本复印件加盖公章）1.9.3投标人医疗器械生产许可证（复印件加盖公章）1.9.4投标人医疗器械经营许可证（复印件加盖公章）（须有此次投标产品的经营范围许可）1.9.5本项冃中所投产品的《医疗器械注册证》及附表（复卬件加盖公章）1. 10 IS09001 系列认证（或 GB/T19001 和 YY/T0287 或 GB /T19002 和 YY/T0288）、FDA 认证书、CE （或EC）认证、1S013485认证、1S014001认证及所投设备必须提供的相关认证或证书;（特别说明:若是国家CCC强制认证冃录内产品必须捉供）。

格式自行提供）1.11所投产品（同型号）近两年来的销售业绩（格式见附件9）（包括销售年份、客户名称、型号规格、运行状况及客户联系方式）1.12附销售情况表中销售合同复印件（格式见附件10）（介同中供货方可为不同销售商，不得对合同进行涂抹或修改1.13商务条款承诺函（格式见附件14）1. 14免费保修期限及传示服务承诺书（格式见附件15）（此证明文件需生产企业提供）1.15保修期满后售后服务承诺书（格式见附件16）1. 16安排招标人培训计划巧（格式见附件17）1. 17优惠承诺（格式见附件18）1.18现场安装调试技术服务（格式自行提供）1. 1& 1安装调试技术服务方案，1.18. 2安装调试技术服务人员配备1.19投标产品质屋及技术证明文件，须提供所投产品所在系列的注册检验报告（完整般），R具冇满足技术要求中技术参数条款的内容格式见附件19）1.19.1在提供的证明文件中对满足技术要求中技术参数条款的内容做出明显标注1. 20产品技术规格说明书及有关技术资料1.21投标人认为其它需要说明悄况的有效文件（格式自行提供）2・投标人为经营企业投标须提供:2. 1投标报价表（格式见附件11）（注：须另单独密封一份投标报价表开标时使用。

2.2保修期满后易损部件、配件报价明细表（格式见附件12）2. 3专机专用耗材报价表（格式见附件13）2. 4投标函（格式见附件2）2. 5法人授权委托书（格式见附件3）2. 6产品授权巧（需提供针对本项冃的专项授权）（格式见附件4）（投标人根据所投产品的來源，提供相关产品授权的证明文件（6.1或6.2）2. 6. 1若所投产品的生产企业为国内企业，下面两种方式的授权均有效：2.6. 1.1国内生产企业直接对本次项目投标人出具《产品授权卩》；2.6. 1.2国内生产企业授权区域代理商，由区域代理商对本次项目投标人出具《产品授权书》；2.6.2若所投产品为原装进口产品，生产金业为国外生产企业，下面两种方式的授权均冇效：2. 6. 2.1国外生产企业直接对本次项冃投标人投标人出具《产品授权卩》；2. 6. 2. 2国外生产企业授权国内一级代理商（国内无一级代理商的，区域代理商视为一级代理商）,由国内一级代理商（国内无一级代理商的，区域代理商视为一级代理商）对本次项口投标人出具《产品 授权书》;（格式见附件7）2. 7反商业贿赂承诺廿2. 9供货、质量及安装调试保证E（格式见附件5或附件6）2. 8投标人承诺书（格式见附件8）（山牛产企业根据所投产品的牛产地提供和应的承诺书）2. 10投标人合法资格及资质证明文件2. 10. 1投标人简介（格式口行提供）2. 10. 2投标人营业执照（副本复印件加盖公章）2. 10. 3投标人医疗器械经营许可证（复印件加盖公章）（须冇此次投标产品的经营范围许nJ'）2. 10. 4生产企业营业执照（副木复印件加盖公章）［原装进口产品须提供国内一级代理商（或区域代理商）的营业执照］2. 10.。