航空航天质量管理体系要求（中文）（SAE AS 9100B版） .doc

1航空航天质量管理体系要求（SAE AS 9100B 版）颁发日期 1999 年 11月修订日期 2004 年 10月代替 AS9100A 版2SAE— 航空 SAE AS 9100B 版（与 AECMA pr EN 9100等效）颁发日期 1999 年 11月修订日期 2004 年 10月代替 AS9100A 版航空质量管理体系要求前言 5 修订简要说明 5 引言 6 质量管理体系要求 8 1. 范围 8 1.1 总则 8 1.2 应用 8 2. 引用标准 8 3. 术语和定义 8 4. 质量管理体系 9 4.1 一般要求 9 4.2 文件要求 94.2.1 总则 94.2.2 质量手册 9 4.2.3 文件控制 10 4.2.4 记录控制 104.3 技术状态管理 10 5. 管理职责 10 5.1 管理承诺 10 5.2 客户关注要点 10 5.3 质量方针 10 35.4 策划 11 5.4.1 质量目标 11 5.4.2 质量管理体系策划 11 5.5 职责，权限和沟通 11 5.5.1 职责和权限 11 5.5.2 管理者代表 11 5.5.3 内部沟通 11 5.6 管理评审 11 5.6.1 总则 11 5.6.2 评审输入 11 5.6.3 评审输出 12 6. 资源管理 12 6.1 资源提供 12 6.2 人力资源 12 6.2.1 总则 12 6.2.2 能力、意识和培训 12 6.3 基础设施 12 6.4 工作环境 12 7. 产品实现 12 7.1 产品实现策划 12 7.2 与客户有关的过程 13 7.2.1 与产品有关的要求的确定 13 7.2.2 与产品有关的要求的审定 13 7.2.3 与客户沟通 13 7.3 设计和开发 13 7.3.1 设计和开发策划 13 7.3.2 设计和开发输入 14 7.3.3 设计和开发输出 14 7.3.4 设计和开发评审 14 7.3.5 设计和开发验证 15 7.3.6 设计和开发确认 15 7.3.6.1 设计和/或开发验证和确认文件 15 7.3.6.2 设计和/或开发验证和确认试验 15 47.3.7 设计和开发更改的控制 15 7.4 采购 15 7.4.1 采购过程 15 7.4.2 采购信息 16 7.4.3 采购产品的验证 16 7.5 生产和服务提供 17 7.5.1 生产和服务提供的控制 17 7.5.1.1 生产文件 17 7.5.1.2 生产过程更改的控制 17 7.5.1.3 生产设备、工装和数控（NC）机床编程的控制 18 7.5.1.4 临时转移至组织厂区外部工作的控制 18 7.5.1.5 服务作业的控制 18 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 18 7.5.3 标识和可追溯性 18 7.5.4 客户财产 19 7.5.5 产品防护 19 7.6 监视和测量装置的控制 19 8. 测量，分析和改进 20 8.1 总则 20 8.2 监视和测量 20 8.2.1 客户满意 20 8.2.2 内部审核 20 8.2.3 过程的监视和测量 21 8.2.4 产品的监视和测量 21 8.2.4.1 检验文件 21 8.2.4.2 首件检验 21 8.3 不合格品控制 21 8.4 数据分析 22 8.5 改进 22 8.5.1 持续改进 22 8.5.2 纠正措施 22 8.5.3 预防措施 23 5前言为确保顾客满意，航空工业组织必须生产安全的、可靠的产品并持续改进，以满足或超越顾客和法规授权的管理部门的要求。

航空工业的全球化以及地区 /国家的要求和期望的差异，使该目标复杂化最终产品的组织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层次的供方才高的产品质量和一体化的挑战航空的供方和加工者面临着如何保证向众多的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品的挑战出于在质量和安全方面，以及整个价值领域降低成本方面实现重大的改进的目的，航空航天工业界成立了世界航空航天质量小组该组织包括来自美国、亚太地区以及欧洲的航空航天公司代表 IAQG小组编制了本国际标准对航空航天工业来说，本文件在尽可能的范围内将质量管理体系的要求标准化为世界上所有的组织都能使用各层次的供应环建立通用要求，由于各个组织一些特殊的要求以及作为其结果多种期望固有的变动的消除或减少，这样既能提高产品的质量和安全性，还能降低成本修订简要说明本标准按 ISO 9001： 1994的部分已被删除，并且引用的文献已被更新本次修订对于技术内容未作更改，仅是管理方面的修订6引言0.1总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充 “注”是理解和说明有关要求的指南本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力本标准的制定已经考虑了 GB/T 19000 和 GB／T 19004 中所阐明的质量管理原则0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程通常，一个过程的输出直接形成下一过程的输入组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法” 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制质量管理体系的持续改进顾客满意管理职责测量、分析和改进资源管理产品产品实现谷壳要求图释： 增值活动信息流图 1 以过程为基础的质量管理体系模式输入 输出7过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。

图 1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了 4－8 章中所提出的过程联系这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程PDCA 模式可简述如下：P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D－实施：实施过程；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A－处置：采取措施，以持续改进过程业绩8航空航天质量管理体系要求1．范围1．1 总则本标准包括了 ISO 9001： 20001质量管理体系要求并对航空工业质量管理体系规定了附加要求附加的航空要求用斜体字表示必须强调，本标准规定的质量管理体系要求是对合同和适用的法律法规要求的补充（不是替代） 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减除非删减仅限于本标准第 7 章那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准ISO（国际标准化组织）和 IEC（国际电工委员会）的成员保持先行有效的国际标准的目录ISO 9001：2000 质量管理体系 基础和术语3 术语和定义ISO 9001：2000 确立的以及下列术语适用于本标准本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方 → 组织 → 顾客本标准中的术语“组织”用以取代 ISO 9001：1994 所使用的术语“供方” ，术语“供方”用以取代术语“分承包商” 。

本标准中所出现的术语“产品” ，也可指“服务” 3.1关键特性（ Key Characteristics）：其波动对产品的装配、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响的材料、过程或零件的特性94 质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性组织应：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见 1.2） ；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进组织应按本标准的要求管理这些过程针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程4.2 文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 本标准所要求的形成文件的程序；d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e) 本标准所要求的记录（见 4.2.4） ；f) 适用的法规授权的管理部门所规定的质量体系要求。

组织应确保相应人员能接触到质量管理体系文件并且了解有关的程序顾客和 /或法规授权的管理部门的代表应能接触到质量管理体系文件注 1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持注 2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a) 组织的规模和活动的类型；b) 过程及其相互作用的复杂程度；c) 人员的能力注 3：文件可采用任何形式或类型的媒体4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册应包括以下内容：a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见 1.2） ；b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；——当引用形成文件的程序时，应清楚地说明本标准和形成文件的程序之间的相互关系质量管理体系过程之间的相互作用的表述104.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制记录是一种特殊类型的文件，应依据 4.2.4的要求进行控制应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a) 文件分布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e) 确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

组织应按合同或法规要求与顾客和 /或法规授权的管理部门协调文件的更改4.2.4 记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据记录应保持清晰、易于识别和检索应编制形成文。