质管部经理岗位职责..doc
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质管部经理岗位职责1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》等相关法律、法规和公司制定的一系列药品经营质量管理制度； 2、制定与开展质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促各项管理制度的实施； 3、负责公司药品经营全过程的质量管理工作，坚持原则，正确处理药品经营过程中的质量问题，对药品质量具有否决权； 4、负责对企业质量方针、目标、GSP以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展企业内部质量体系评审，下达整改通知，并监督整改； 5、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作； 6、负责对业务部门的首营企业及首营品种质量审核并进行登记，收集用户对新药品的质量反映，及生产厂家不断提高药品质量提供的信息，并审核采购计划； 7、带领本部门人员做好主营品种的质量档案，负责规范全企业质量台帐记录，原始记录及统计报表等； 8、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作； 9、负责不合格药品的确认、审核、报损、销毁、处理工作，并对全过程进行监督； 10、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量，并定期评估控制方案； 11、处理客户反馈，建立快速质量反馈体制，依据反馈改善质量控制； 12、总结产品质量问题并协调有关部门及时解决； 13、主持原材物料的检验及产品的评审工作； 14、负责质量档案的管理，各种质量数据的统计、审核、报送、分析工作。
15、完成领导交办的其他任务 - 2 -。
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