我国医药制造业固定资产投资完成额情况.docx

我国医药制造业固定资产投资完成额情况一、 我国医药制造业固定资产投资完成额情况2011年开始，受新版GMP政策影响，我国医药制造业固定资产投资完成额逐年增长，但增速逐年降低到2018年底，行业固定资产完成额增速跌至最低水平根据国家统计局数据统计，我国医药制造业固定资产投资完成额年度平均值的增速由2011年的39．28%跌至2018年的-3．66%自2019年起，随着下游医药行业的快速发展以及一致性评价、带量采购等政策的推行，促使制药企业在药品生产质量、生产效率、生产规模及生产成本等多方面提出了更高的需求以及要求，进而开始逐步加大固定资产投资，对制药装备进行更新升级到2021年，我国医药制造业固定资产投资完成额的增长率达到24．41%，增速较高下游医药制造业的固定资产投资需求增长，为制药装备行业增长提供了广阔的空间2011年至2020年，我国药品生产许可证数量整体增加，但原料药和制剂企业数量自2016年开始有所下降根据《2020药品监督管理统计年报》，我国药品生产许可证数量由2011年的6，951个增长到2020年的7，690个，原料药和制剂企业数量由2011年的4，629家降低为2020年的4，460家。

自2011年实行新版GMP以来，我国对于药品质量与生产过程设定了更为严格的标准，不符合新版GMP标准的落后医药制造企业逐渐被强制淘汰，制药企业数量大幅下降，2016年制药企业数量减少至4，176家，创下十年最低记录2016年起，随着医药行业一系列政策扶持以及居民对药品需求的持续增加，我国制药企业数量重回增长制药企业数量及药品生产许可证的持续增长代表着企业对医药行业的长期看好，而制药企业的增加也将持续带来新生产设备购置、原有生产线技术改造以及设备维修等需求的增长近十年来，我国医药制造业的利润总额保持了较快的增长速度根据国家统计局数据，国内医药制造业利润总额从2011年的1，494亿元增长至2021年的6，271亿元，年均复合增长率达15．42%从2011年开始经过了七年的高速发展，2018年、2019年医药企业的利润增速明显回落2020年，国内医药制造业利润同比增长12．41%，市场增速逐步恢复至2021年，医药制造业利润同比增长率达到78．84%下游市场盈利能力的提升，为上游制药装备行业的增长提供了稳固的基础二、 制药装备技术环境分析根据相关数据资料，2015-2021年中国制药装备专利的申请量呈现缓慢增长的趋势，2017年制药装备的专利申请量为18个，同比2016年下降57．14%，2021年中国制药装备专利申请量为102个，同比2020年增长50%。

三、 我国制药装备下游端分析医药制造行业来是制药装备下游应用领域，2016年医药制造业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响，药品价格受到严格监管和控制，行业整体营业收入出现下滑，随后市场竞争环境改善，营业收入逐渐恢复增长趋势据资料显示，2021年我国医药制造业的营业收入为29288．5亿元，同比增长17．8%四、 我国制药装备发展历程我国制药装备行业起步于20世纪90年代，2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用，2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展随着近年来我国生物药行业快速发展，带动生物药企业固定资产投资加速同时国内制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破，叠加2020年的新冠疫情，国内制药装备进口替代加速，行业迎来第三次快速发展制药装备行业产业链上游为原材料及零部件环节，主要包括钢铁、机械零部件及电气零部件行业；中游为制药装备生产供应环节；下游主要应用于制药企业、科研机构及高校实验室等五、 制药装备政策环境分析2019年3月规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的，发给认证证书2022年5月11日，国家药品监督管理局发布《药品监管网络安全与信息化建设十四五规划》，进一步推进十四五时期药品监管信息化建设，加快以信息化引领监管现代化进程六、 制药装备竞争格局目前，我国制药设备行业市场格局较为分散，市场集中度较低具体来看，2020年行业CR5仅为14．7%其中东富龙占比最高，为4．1%；其次为楚天科技和SYNTEGON，占比分别为3．8%和2．5%随着近年来医药行业持续推进仿制药一致性评价、药审改革、带量采购等政策，制药行业快速发展，制药企业对于研发创新、装备升级及产能提升的投入持续增长，为制药装备行业的发展及增长提供了良好的机会制药企业在更加注重药品生产质量的同时，也对生产过程的节能、降本、提效提出了更高需求，为国内技术水平较高的制药装备企业提供了更为广阔的业务增长空间，为制药装备国产化率提升、实现进口替代提供了契机由于发展起步较晚，因此长期以来，我国制药装备市场尤其是高端制药装备市场主要由进口厂商主导对于重要的制药装备，国内大型制药企业更倾向于采购国际知名厂商的制药装备，主要原因为国际知名厂商拥有更为深厚的技术积累和完整的产品系列。

近年来，在我国一系列产业政策的引导及扶持下，国内制药装备企业不断加大研发投入，在不断学习、借鉴国际先进技术的基础上，根据国内制药工艺发展情况进行适配、创新及优化，与国际知名厂商之间的差距正在逐渐减小但总体而言，与国际一流品牌相比，国内制药装备的自动化、智能化、连续化水平仍存在一定差距未来，我国制药装备行业将继续向高端领域发展，高端制药装备及复杂制剂生产技术将成为行业发展重点，包括对于制药装备的集成化、连续化、自动化、信息化水平的提升，以及智能化生产体系的应用等制药装备指用于药品生产、检查、包装等用途的机械设备，是制药企业最为基础的设施之一，按工艺流程可以分为制备和包装两大部分制药装备行业主要为医药制造业企业（包括药品生产企业和CMO/CDMO企业）提供各类生产设备按照中国制药装备行业协会的分类，制药装备的分类主要有原料药机械及设备、制剂机械及设备、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水、气（汽）设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备（如输送装置与辅助机械）等类别，共计3000多个规格，分别应用于中药、化学药和生物制剂等药品生产的各个环节在实际生活中也会根据设备用途来分类，例如原料药设备、制剂设备（固体制剂、注射剂等）、包装类设备等，其中原料药设备与制剂设备是化学药和生物药生产过程中最为核心的两类制药装备。

不同的产品和剂型要求对应的设备与生产线不尽相同，例如生物药生产所需设备包括细胞培养箱、生物反应器、层析柱、超滤膜、冻干机、隔离器等大量复杂设备与集成系统全球制药装备市场在2015年的市场规模约为1467亿元，到2020年增长至约2385亿元，年复合增长率约为10．21%，预计到2025年，全球制药装备市场规模将达到约3557亿元，2020-2025年复合增长率约为8．32%;国家统计局发布的制药专业设备制造的行业数据（主要统计范围为规模以上制药设备企业）显示，2021年制药专业设备制造行业收入为276．90亿元，同比增长39．94%其中2018-2021年制药专用设备制造行业出口交货值分别为20．11亿元、16．96亿元、18．3亿元21．85亿元，占同期行业总收入比例分别为12．47%，9．82%、9．26%和7．89%中国制药装备行业协会也对国内制药设备行业市场规模进行了统计2018年制药机械产品销售收入为337亿元，假设会员单位2018-2021年增速与国家统计局发布的制药专业设备制造行业增速相同，则2021年国内制药装备企业收入合计为579亿元制药装备行业的上游主要为钢材、机械、零部件、控制系统和膜材等各类原材料供应商，涉及钢铁行业、电子元器件和自动化控制系统行业等。

下游则是医药制造业，包括化学药、生物药、中药、原料药生产企业和CMO/CDMO企业全球范围内，具有国际竞争优势的制药装备商主要集中于德国、意大利等欧盟国家，主要为SARTORIUS、SYNTEGON、B+S、IMA和GLATT等我国制药装备行业逐步形成了一批以东富龙、楚天科技等为代表的，具有较强研发能力、拥有自主知识产权和较强竞争力的制药装备厂商七、 制药装备行业发展概况制药装备制造业是从事化学原料药和药剂、生物制药、中药饮片及中成药专用生产设备制造的行业，构成了医药工业的基础，制药装备的质量和工艺能否适应制药工业发展的需要，直接关系到医药工业发展，在医药行业中具有特定的地位20世纪下半叶以来，世界人口不断膨胀，特别是自20世纪60年代起，世界人口尤其是发达国家人口迎来了前所未有的急剧增长，人类对于医药产品需求亦快速增长，世界药品市场迅速扩大，制药工业进入到高速发展期；此时，欧美等发达国家的制药装备行业也开始快速发展20世纪80年代左右，国际制药装备市场逐步形成了以德国BOSCH集团、意大利IMA集团等企业为主导的竞争格局20世纪90年代以来，欧美等发达国家的制药装备市场增速逐渐放缓，与此同时，亚洲、南美洲等新兴市场的需求开始快速增长。

竞争格局方面，发达国家制药设备企业起步较早，拥有大量的技术积累和完善的产业链配套环境，且集中度较高，使得部分知名制药设备企业在经营规模、产品种类、技术水平、品牌声誉等方面具备一定的领先优势近年来，国内的优秀制药设备企业也在依靠自身的研发、创新，积极开发新产品，对国外竞争对手进行追赶并展开竞争八、 制药装备定义制药装备是医疗行业用来制药的生产设备，是中国医药行业向前发展的发动机和国家综合国力的具体体现随着医药市场需求的增加，行业的不断壮大，我国药机产品及技术逐步从简单仿制发展到自主研发创新制药装备的产业链上游主要包含原材料及核心零部件，主要包括钢材、有色金属、压缩机、通风机等；中游为各类制药设备，主要包括原料药机械及设备、制剂机械、药品包装机械、药用粉碎机械等；下游为应用领域，主要应用于中药，化学药和生物制剂等药品生产的各个环节。