药用聚氯乙烯PVC硬片检验标准.pdf

品名：药用聚氯乙烯 PVC硬片批号：20 1 31019 规格：数量：25kg/ 桶物料代码：生产厂家：检验项目：全检A检验依据：《药用聚氯乙烯 PVC 硬片质量标准》（STP－QC03－001）《药用聚氯乙烯 PVC 硬片检验标准操作规程》 （SOP－QC03－001）结论：□符合规定□不符合规定2 批号：规格：1. 规格尺寸（标准：宽度≥300mm ，偏差+2mm ；宽度<300mm ，偏差+1mm ：厚度 0.20～ 0.50mm, 偏差+0.02mm ） 检查方法：游标卡尺测量检验结果为：备注：结论： □符合规定□不符合规定检验者 / 日期：复核者 / 日期：2. 外观： （标准：无色透明，均匀一致，不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质每 100cm2中 1.3 及 1.3mm 下晶点不超过 3 颗，不允许有 1.3mm 以上晶点 检查方法：每卷取样检验，每卷取2 米，在自然光线明亮处，正视目测 检验结果为：备注：结论： □符合规定□不符合规定检验者 / 日期：复核者 / 日期：3. 钡（标准：不得发生混浊 ） 箱式电阻炉型号 /编号：□ SXZ-4-10/QC-EQ-011 其他：天平型号 /编号：□ BT125D/QC-EQ-035 □AE240/QC-EQ-033 □AE240/QC-EQ-034 其他：1 mol/L 盐酸编号检查方法：取本品g，置坩埚内，缓缓炽灼至炭化。

放冷，加盐酸1ml 溶解后，蒸干，在 800 ℃炽灼使完全灰化放冷，残渣用1mol/L 盐酸 10ml 溶解，过滤，滤液中加稀硫酸 1ml，摇匀，观察实验现象检验结果：备注：结论： □符合规定□不符合规定检验者 / 日期：复核者 / 日期：批号：规格：4.澄清度（标准：溶液应澄清 ） 检查方法：取水浸液20ml，置 50 ml 纳氏比色管中，照溶液澄清度检查标准操作规程 测定检验结果：溶液备注：结论： □符合规定□不符合规定检验者 / 日期：复核者 / 日期：5. 易氧化物：（标准：消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L ）之差不得过 1.5ml ）滴定液 /编号：高锰酸钾滴定液（0.002mol/L ）编号溶液/编号： 稀硫酸编号检查方法：精密量取水浸液20ml 两份，分别精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L ） 20ml 与稀硫酸 1ml，煮沸 3 分钟，迅速冷却，再分别加入碘化钾0.1g , 在暗处放置 5 分 钟，分别用硫代硫酸钠滴定液（0.01 mol/L ）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示剂 0.25ml ，继续滴定至无色，消耗滴定液ml、ml；另取水空白液同法操作，消 耗滴定液ml。

检验结果为： 空白溶液消耗的体积 （ml）供试品溶液消耗的体积 （ml）两者之差 （ml）均值（ ml）样 1 样 2 备注：结论： □符合规定□不符合规定检验者 / 日期：复核者 / 日期：6. 重金属： （标准：不得过百万分之一 ）检查方法：供试品溶液：取本品g，精密称定，置锥形瓶中，加0.5mol/l 盐酸溶液 25ml，摇匀，置水浴加热回流30 分钟，放冷，用中速滤纸滤过，滤液置100ml 量瓶中，用热水 25ml 分次洗涤容器及残渣，滤过，洗液幷入同一量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液乙管：取供试品溶液5.0ml ，置 25ml 纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml， 再加水稀释至刻度 甲管：取标准铅溶液ml，置 25ml 纳氏比色管中， 加醋酸盐缓冲液 （pH3.5 ）2ml， 再加水稀释至刻度丙管：取标准铅溶液ml 和供试品溶液 5.0ml ，置 25ml 纳氏比色管中， 加醋酸盐批号：规格：缓冲液（ pH3.5 ）2ml，再加水稀释至刻度检验结果为：供试品溶液对照液，□超过□未过百万分之一备注：结论： □符合规定□不符合规定检验者 / 日期：复核者 / 日期：7. 不挥发物：（标准：水不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0mg ；65%乙醇挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg ；正己烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过 30.0mg 。

）天平型号 /编号： □BT125D/QC-EQ-035 □AE240/QC-EQ-033 □AE240/QC-EQ-034 其他：干燥箱型号 /编号： □DZF/QC-EQ-042 □DGB20-002 其他：检查方法：分别取水﹑ 65%乙醇﹑正己烷浸出液与空白液各50ml 置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干， 105℃干燥 2 小时，冷却后精密称定质量检验结果：①空蒸发皿在 105℃的恒重过程：第一次（g）h 第二次（g）h 第三次（ g）h 第四次（g）h 连续两次差值 （mg）空蒸发皿1空蒸发皿2空蒸发皿3 空蒸发皿4 空蒸发皿5 空蒸发皿6 批号：规格：②蒸发皿及残渣在105℃干燥两小时的恒重过程：N/A 第一次（g）h 第二次（g）h 第三次（ g）h 第四次（g）h 连续两次差值 （mg）水空白水65% 乙醇空白65% 乙醇正己烷空白正己烷计算结果：N/A 残渣质量（mg） 两者之差（ mg）水空白水65% 乙醇空白65% 乙醇正己烷空白正己烷备注：结论： □符合规定□不符合规定检验者 / 日期：复核者 / 日期：注：所有在对应的“□”内用“√”表示肯定结论：本品按《药用聚氯乙烯PVC硬片质量标准》（STP－QC03 －001）检验，理化结果：□符合规定□不符合规定。